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玻璃酸酶

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更新時(shí)間:2022-08-25 09:15:18瀏覽次數(shù):1605

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

“玻璃酸酶"標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物測(cè)定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),一標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定;對(duì)照品出另有規(guī)定外,按干燥進(jìn)行計(jì)算后使用。

詳細(xì)介紹

產(chǎn)品名稱:玻璃酸酶

類    別:標(biāo)準(zhǔn)品

用    途:效價(jià)測(cè)定

規(guī)    格:200IU/支

:   

對(duì)照品與標(biāo)準(zhǔn)品概念分析
  對(duì)照品與標(biāo)準(zhǔn)品是2個(gè)不同的概念,中國(guó)藥典凡例中已有明確的定義:對(duì)照品系指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),而標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價(jià)單位(U)表示。文獻(xiàn)中常將2種概念混淆,認(rèn)為對(duì)照品就是標(biāo)準(zhǔn)品,是1種物質(zhì)2種提法而已[1,2],造成錯(cuò)誤的原因,可能是有的藥品既有對(duì)照品,又有標(biāo)準(zhǔn)品。例如,當(dāng)用微生物法測(cè)定頭孢克羅效價(jià)時(shí),用頭孢克羅標(biāo)準(zhǔn)品,用HPLC或UV法測(cè)定時(shí),則用對(duì)照品;非那西丁當(dāng)用作熔點(diǎn)校準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),用熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品,測(cè)定含量時(shí),用對(duì)照品。即使是同一種物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品,它們的規(guī)格、標(biāo)定方法以及用途都可能是不同的。

玻璃酸酶”主要作用在于:
1、保存和傳遞特性量值,建立測(cè)量溯源性
2、保證測(cè)量結(jié)果的*性、可比性
3、研究與評(píng)價(jià)測(cè)量方法
4、保證產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的順利進(jìn)行

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