詳細(xì)介紹
標(biāo)準(zhǔn)值可靠的“人胰島素C-肽標(biāo)準(zhǔn)品”基于其在藥品質(zhì)量控制過程中的關(guān)鍵作用,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在購入、儲存、使用、工作對照品制作等環(huán)節(jié)嚴(yán)格管理、規(guī)范操作,減少在檢驗過程中出現(xiàn)的偏差和誤差,提高檢驗工作的質(zhì)量和效率,zui終保證藥品檢 驗工作的準(zhǔn)確性,從而保證藥品質(zhì)量。這也是質(zhì)量管理部門實施GMP過程中的重要工作之一。
操作使用時注意安全:
1、實驗室工作人員及學(xué)生在進行實驗操作前,要提前接受實驗室安全教育,在進行安全教育時,要對不按操作規(guī)程操作所造成的后果進行警示。實驗室工作人員以及學(xué)生要嚴(yán)格按照儀器設(shè)備和實驗操作規(guī)程進行實驗操作。
2、對進行受壓容器、強電、駕駛、易燃、易爆等實驗的實驗室,應(yīng)按照國家和學(xué)校有關(guān)規(guī)定,制定本實驗室的安全工作細(xì)則。對從事上述實驗的人員必須進行安全技術(shù)培訓(xùn),經(jīng)考核合格后方可獨立操作。
3、實驗室要做好勞動保護工作,針對高溫、低溫、 輻射、病菌、噪聲、超凈等對人體有害的環(huán)境,要切實加強實驗室環(huán)境的監(jiān)管和勞動保護工作。
用于鑒別、檢查、含量測定的“人胰島素C-肽標(biāo)準(zhǔn)品”,均由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),一標(biāo)準(zhǔn)品進行標(biāo)定;對照品出另有規(guī)定外,按干燥進行計算后使用。標(biāo)準(zhǔn)品和對照品均附有使用說明書,質(zhì)量要求,有效期和裝量等。
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