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技術文章

胎牛血清的產(chǎn)品特性你了解嗎?

閱讀:955          發(fā)布時間:2021-1-25
      胎牛血清是一種性狀、外觀 淺黃色澄清、無溶血、無異物稍粘稠液體。胎牛血清應取自剖腹產(chǎn)的胎牛;新牛血清取自出生24小時之內(nèi)的新生牛;小牛血清取自出生10-30天的小牛。
 
      顯然,胎牛血清是品質(zhì)比較高的,因為胎牛還未接觸外界,血清中所含的抗體、補體等對細胞有害的成分少。那么,關于胎牛血清的一些產(chǎn)品特性你了解嗎?
 
       胎牛血清的主要產(chǎn)品特性是適用、穩(wěn)定、安全、下面就有小編詳細為您講解一下胎牛血清的這些特性吧1
 
1、適用性
 
1)細胞培養(yǎng):按細胞種類劃分胎牛血清產(chǎn)品類別,可滿足大部分傳代及原代細胞培養(yǎng);
 
2)后續(xù)應用:低內(nèi)毒素、低 IgG、無抗生素殘留、無外源干擾,保證實驗結(jié)果可靠、重復性高。
 
2、穩(wěn)定性
 
1)原料管理:對每頭牛采集的原料進行單獨篩選,每批次產(chǎn)品均來自同一牧場的大批量原料低溫均勻混合;
 
2)準確化生產(chǎn):依照 GMP 生產(chǎn)管理規(guī)范,嚴格控制各生產(chǎn)及檢驗環(huán)節(jié),批次差異小化;
 
3)實驗驗證:通過細胞培養(yǎng)綜合評價體系,以及后續(xù)應用結(jié)果驗證,系統(tǒng)性驗證批次均一性。
 
3、安全性
 
1)采血:一次性六連袋全封閉采血,低內(nèi)毒素、低抗體、無噬菌體、無支原體、無抗生素殘留;
 
2)過濾:終級 0.1 μm 多層逐級過濾;
 
3)包裝:德國進口 PET 包裝瓶,無可溶性有毒物質(zhì)析出,無 DNA 酶、無 RNA 酶、無人類 DNA 及重金屬殘留等;
 
4)輻照:鈷-60 低溫成品輻照,消除潛在微生物風險;
 
5)質(zhì)檢:依照《中國藥典》相關規(guī)定,病毒檢測項目符合 WHO 要求;
 
6)追溯:依照 GMP 生產(chǎn)管理規(guī)范,原料采集、生產(chǎn)、檢驗及運輸全程可追溯。
 
 

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