伊曲康唑靜脈注射乳劑的制備及理化性質的考察
摘 要: 目的 制備穩(wěn)定性良好的伊曲康唑(itraconazole, ITZ)靜脈注射乳劑。方法 采用乳化勻質法,制備O/W 型的ITZ 乳劑;測定乳劑的pH 值、粒徑大小和ζ 電位,評價其物理化學穩(wěn)
定性。結果 ITZ 靜脈注射乳劑的穩(wěn)定性良好,質量濃度為0.991 2 mg·mL-1,平均粒徑為152 nm,
ζ 電位為-18.95 mV,pH 值為7.64,6 個月的穩(wěn)定性考察結果表明:各項性質幾乎沒有發(fā)生變化。
結論 ITZ 靜脈注射乳劑各項性質符合中國藥典2005 版對乳劑的要求。
關鍵詞: 藥劑學;理化性質;藥物穩(wěn)定性;伊曲康唑;靜脈注射乳劑