藥物溶出度儀的維護(hù)及保養(yǎng)
測量藥品在溶解程度的儀器。藥物溶出度儀是在體外對體內(nèi)藥物生物利用度進(jìn)行研究和評價的有效的替代方法, 也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項重要手段。它以科學(xué)先進(jìn)的測定手段替代了過去的崩解時限檢查, 從而提高了藥品質(zhì)量控制方法的科學(xué)性, 保證了藥品的臨床療效。
藥物溶出度儀崩解時限關(guān)系
藥物要發(fā)揮作用必須到達(dá)作用部位, 藥物能否到達(dá)作用部位以及到達(dá)的速度和程度, 又受到許多因素的影響。以片劑為例, 服藥后, 藥物首先必須經(jīng)過崩解、分散, 然后才能溶解而被吸收產(chǎn)生療效。所以, 各國藥典對一些片劑均進(jìn)行崩解時限檢查, 它對藥物療效起到了一定的保證作用。但是另有許多實驗又提出了新的問題, 例如G L evy 和Hayes在做阿司匹林實驗時, 發(fā)現(xiàn)體外崩解時間不能說明體內(nèi)的有效性。崩解時限檢查只能控制藥物溶出zui初階段, 而后面繼續(xù)分散和溶解過程都是崩解時限控制不了的, 因此提出藥物的溶出速度和程度與體內(nèi)吸收情況的關(guān)系才更加密切。
藥物溶出度:指藥物從片劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度。溶出度儀是一種儀器,用來建立復(fù)方非洛地平緩釋片的溶出度測定方法,以控制該緩釋片的質(zhì)量。
藥物溶出度儀的維護(hù)
(1)在測定過程中,必須保證水位至少高于水槽右端出水口2cm以上,否則禁止開機(jī)。
(2)初次開機(jī)時,水位應(yīng)下降1cm。水嘴處有氣泡冒出,說明加熱箱已有水,否則禁止開機(jī)。
(3)開機(jī)后若無數(shù)字顯示,電源指示燈不亮,應(yīng)檢查保險絲是否燒斷,電源電壓是否正常。
(4)開機(jī)后若溫度數(shù)字顯示亂跳,可查看測濁線插頭與傳感器插座連接是否良好。
(5)不準(zhǔn)將溫度傳感器插入溶出杯溶劑中,以免腐蝕傳感器熱敏電阻。
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