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SteriPure系列-聚醚砜膜(PES)折疊濾芯使用天然親水的高非對稱聚醚砜濾膜制成,適用于多種流體中微生物及顆粒去除。它具有出色的高使用壽命和高初始通量,可以在關鍵應用中有效保護最終過濾濾芯,提高過濾系統(tǒng)的費效比。SteriPure系列-聚醚砜膜(PES)折疊濾芯具有良好的耐熱性,可以長時間耐受熱水消毒和蒸汽滅菌。濾芯對工業(yè)中典型細菌的去除率通過批次驗證??梢栽谟行Ы档拓摵傻耐瑫r提供更長的通量。
可靠性
SteriPure所有原材料采購、產品設計、生產、儲存全部依照ISO9001質量體系,并在10萬級潔凈車間
中生產及包裝。本產品出廠前經過完整性檢測。
兼容性
SteriPure采用熱熔焊接,不含任何粘結劑。本產品采用天然親水的聚醚砜膜以及食品接觸級聚丙烯部件,在pH值為1-14的環(huán)境中長期工作并具有極低的析出。
經濟性
許多應用中經過驗證的除菌級濾芯并不必要但是需要可靠的濾芯用于降低濁度及生物負荷。SteriPure在這些應用中可以提供最佳的表現和低的成本。
遵循法規(guī)
ASTM D6394 SP0112
FDA 21 CFR 177.1655
ISO 10993-Part 1, 5
EN 285:2006+A2:2009.
Regulation (EC) No 1935/2004
更低的成本及更佳的表現
使用高孔隙率的非對稱親水聚醚砜膜,可以提供更高的初始通量及使用壽命。
化學兼容性強
高通量,低蛋白吸附
100% 完整性測試
長使用壽命
注射用水、清洗液、純化水、去離子水過濾
大輸液、原料藥、緩沖液、滴眼劑、消毒液等過濾
疫苗、血清、生物制品、抗生素水性料液等過濾
紅酒、啤酒、果汁、純凈水過濾
白酒除濁過濾
ISO 9001:2015 質量管理體系
100% 完整性測試
濾芯追溯
所有材料符合 CFR 21 相關要求
對單分散 PSL 顆粒截留效率 ≥99.99%
材料結構 | 過濾層 | 聚醚砜 |
支撐層 / 導流層 | 聚丙烯 | |
外殼及端蓋 | 聚丙烯 | |
中心桿 | 聚丙烯 /316L 不銹鋼 | |
接頭 | 聚丙烯 / 聚丙烯 + 不銹鋼 | |
密封墊 / 密封圈 | 硅橡膠 / 三元乙丙橡膠 / 丁腈橡膠 / 氟橡膠 | |
采用熱熔焊方式密封,不含粘合劑 | ||
尺寸規(guī)格 | 外徑 | 69 mm |
內徑 | 33 mm | |
長度 | 5 英寸 -40 英寸 | |
過濾面積 | ≥0.32 m2(5 英寸), ≥0.65 m2(每10 英寸) | |
操作條件 | 最大正向壓差 | 5.2 bar @ 25℃,1.9 bar @ 82℃ |
最大反向壓差 | 2.1 bar @ 25℃ | |
生物安全性 | 內毒素 | <0.25 EU/mL |
提取物(WFI) | <40 mg 每 10 英寸 | |
滅菌條件 | 在線蒸汽滅菌 | 121℃ 30 分鐘 壓差<0.5 bar |
高壓蒸汽滅菌 | 121℃ 30 分鐘 |