目錄:邁博瑞生物膜技術(shù)（南通）有限公司>>濾芯>>折疊濾芯>> PolymidPure系列-尼龍66膜折疊濾芯
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更新時(shí)間：2024-10-09 21:52:45瀏覽次數(shù)：322評(píng)價(jià)
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| 供貨周期 | 現(xiàn)貨 |
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PolymidPure系列-尼龍66膜折疊濾芯使用一款孔隙率受控的天然親水尼龍6,6膜。尼龍6,6膜不含任何濕潤(rùn)劑，具有優(yōu)良的化學(xué)兼容性及機(jī)械強(qiáng)度，經(jīng)過(guò)特別的清洗步驟使濾膜低析出，無(wú)脫落?？梢詮V泛的應(yīng)用于強(qiáng)堿，弱酸及有機(jī)溶劑的過(guò)濾。高質(zhì)量的全聚丙烯部件和帶聚酯支撐層的高強(qiáng)度尼龍6,6膜具有出色的耐熱及耐壓能力，并使濾芯適合絕大多數(shù)應(yīng)用的要求。PolymidPure可以提供具有雙層0.2μm膜的除菌級(jí)濾芯，并能夠提供符合監(jiān)管要求的驗(yàn)證指南。
可靠性
PolymidPure所有原材料采購(gòu)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、儲(chǔ)存所有操作都遵循ISO9001質(zhì)量體系。本產(chǎn)品在10萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間中生產(chǎn)及包裝以確保產(chǎn)品的清潔度。每支濾芯都會(huì)單獨(dú)進(jìn)行完整性測(cè)試。
經(jīng)濟(jì)性
PolymidPure系列-尼龍66膜折疊濾芯經(jīng)過(guò)優(yōu)化的結(jié)構(gòu)使過(guò)濾面積以保證濾芯的高流速、高使用壽命及經(jīng)濟(jì)性。
兼容性
PolymidPure折疊濾芯采用熱熔焊接，不含任何粘結(jié)劑。本產(chǎn)品采用天然親水的尼龍6,6以及食品接觸級(jí)聚丙烯部件，具有廣泛的化學(xué)兼容性并能在高溫環(huán)境下保證低析出。
遵循法規(guī)
ASTM D6394 SP0112
FDA 21 CFR 177.1655
ISO 10993-Part 1, 5
EN 285:2006+A2:2009.
Regulation (EC) No 1935/2004
天然親水性、易潤(rùn)濕
廣泛的化學(xué)兼容性，耐受有機(jī)溶劑
良好完整性、確保濾芯除菌級(jí)顆粒攔截效率
低壓差、高通量、長(zhǎng)壽命
無(wú)菌原料藥液、抗生素溶液等除菌過(guò)濾
酒類(lèi)、軟飲料、純水等過(guò)濾
高純化學(xué)品、有機(jī)溶劑過(guò)濾
生理鹽水、試劑用水的除菌過(guò)濾
小針劑（SVP）大輸液（LVP）的除菌過(guò)濾
ISO 9001:2015 質(zhì)量管理體系
100% 完整性測(cè)試
濾芯追溯
所有材料符合 CFR 21 相關(guān)要求
細(xì)菌（缺陷假單胞菌）液體挑戰(zhàn)試驗(yàn) TR≥1011
對(duì)單分散 PSL 顆粒截留效率 ≥99.99%
| 材料結(jié)構(gòu) | 過(guò)濾層 | 尼龍 66 |
| 支撐層 / 導(dǎo)流層 | 聚丙烯 | |
| 外殼及端蓋 | 聚丙烯 | |
| 中心桿 | 聚丙烯 /316L 不銹鋼 | |
| 接頭 | 聚丙烯 / 聚丙烯 + 不銹鋼 | |
| 密封墊 / 密封圈 | 硅橡膠 / 三元乙丙橡膠 / 丁腈橡膠 / 氟橡膠 | |
| 采用熱熔焊方式密封，不含粘合劑 | ||
| 尺寸規(guī)格 | 外徑 | 69 mm |
| 內(nèi)徑 | 33 mm | |
| 長(zhǎng)度 | 5 英寸 -40 英寸 | |
| 過(guò)濾面積 | ≥0.33 m2（5英寸）， ≥0.62 m2（每10英寸） | |
| 操作條件 | 最大正向壓差 | 5.2 bar @ 25℃，1.9 bar @ 82℃ |
| 最大反向壓差 | 2.1 bar @ 25℃ | |
| 生物安全性 | 內(nèi)毒素 | ＜0.25 EU/mL |
| 提取物（WFI） | ＜ 40 mg 每 10 英寸 | |
| 滅菌條件 | 在線蒸汽滅菌 | 140℃ 30 分鐘 壓差＜0.3 bar |
| 高壓蒸汽滅菌 | 121℃ 30 分鐘 | |
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