FILGUARD-321過濾器完整性測試儀
| FILGUARD系列全自動過濾器完整性測試儀是對過濾材質(zhì)及濾器進(jìn)行完整性測試的儀器,它可以進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減測試,運(yùn)用這些工業(yè)上可接受的物理測試,檢測濾材及濾器的過濾精度及完整性,這些方法滿足我國藥典及GMP規(guī)范中對除菌過濾器進(jìn)行驗(yàn)證的要求,亦為美國FDA所推薦。該儀既可以離線測試又可以在線測試,既可以判斷濾材精度是否合格又可以檢查濾殼以及密封件是否完好,測試時不影響下游的無菌狀態(tài),是過濾器用戶對濾材或?yàn)V器在使用前后進(jìn)行完整性測試的*選擇。該儀是本廠在國內(nèi)開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品,自1998年問世以來,軟硬件性能不斷得到提升和完善,測試精度及重現(xiàn)性達(dá)到國外同類產(chǎn)品的水平,目前已在全國逾千家生物制品、大輸液、小針劑和過濾器制造廠使用,在用戶中贏得了良好的口碑。該儀適用于生物、醫(yī)藥、食品、飲料等行業(yè)對除菌過濾器的完整性測試。也是過濾器制造商進(jìn)行出廠檢驗(yàn)的必要設(shè)備。 為了更好滿足GMP對生物制藥行業(yè)對無菌過濾器完整性測試的要求,在原有的FILGUARD-311型的基礎(chǔ)上,又開發(fā)推出了新一代FILGUARD-321型過濾器完整性自動測試儀,V2型是目前*能做到全自動測試氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減全功能及全圖形的機(jī)型,該系列秉承了先維一貫堅(jiān)持的嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)的特點(diǎn),將測試的準(zhǔn)確性、優(yōu)異的重現(xiàn)性、*技術(shù)和實(shí)用性*結(jié)合。由于新增了上游體積自動測試功能,實(shí)現(xiàn)了全自動擴(kuò)散流測試,使擴(kuò)散流測試更方便、準(zhǔn)確。同時該儀的V2版特別增加的自動水侵入法測試功能,*消除了疏水性濾芯用醇類浸潤液測試所可能帶來的污染和安全隱患。測試結(jié)束可打印完整的測試報(bào)告并儲存測試參數(shù)和結(jié)果。 | | 特點(diǎn) 自動進(jìn)行氣泡點(diǎn)、保壓法、擴(kuò)散流測試(V1型)和水侵入流量法測試(V2型)。 *的微電子電路及算法軟件,在保證高精度及重現(xiàn)性的同時,減少20%至30%測試時間。 關(guān)鍵部件選用軍用級元器件、多級抗干擾設(shè)計(jì),使系統(tǒng)穩(wěn)定性達(dá)到*。 5.7吋帶背光數(shù)字液晶顯示屏,顯示清晰。 智能化多功能數(shù)字鍵盤,可輸入更多測試參數(shù)。 下拉式菜單中文操作環(huán)境,操作界面友好。 實(shí)時顯示測試數(shù)據(jù)和曲線,可監(jiān)控測試全過程,幫助分析濾膜、濾芯及過濾系統(tǒng)的性能。 實(shí)時提示操作狀態(tài),智能分析測試不合格原因,易學(xué)易用。 針式寬行中文打印,可同時打印測試結(jié)果及測試曲線,*存檔。 軟件和硬件的雙重氣流控制,使得從測試zui小面積的園片濾膜到zui大面積的過濾器,都能保證測試精度及重現(xiàn)性。 集十余年的專業(yè)生產(chǎn)開發(fā)技術(shù)及售后服務(wù)經(jīng)驗(yàn),從每個細(xì)節(jié)上為用戶著想,使產(chǎn)品每一個功能實(shí)用且方便(如:氣泡點(diǎn)測試可選測試合格退出功能以縮短測試時間;打印可根據(jù)需要選擇部分或全部打??;*的手動測試功能)。 應(yīng)用范圍 圓片濾膜(Disc membrane):Φ25至Φ300的各種濾膜;標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge):5″至40″,1芯至15芯;囊式濾芯 (Capsule) ;小型濾芯 (Mini cartridge) 技術(shù)參數(shù) 測試方法 | V1:氣泡點(diǎn), 擴(kuò)散流,保壓法 V2:氣泡點(diǎn),擴(kuò)散流,保壓法,水侵入法 | 顯示 | 5.7" LCD顯示屏,藍(lán)色背光,對比度可調(diào)節(jié) | 測試范圍 | 自動測試 氣泡點(diǎn) 0.05 MPa-0.6 MPa 壓力衰減 0-0.6 MPa 擴(kuò)散流 0-2000 ml/min 水侵入法 0-50 ml/min 手動測試 0-0.6 MPa | 打印機(jī) | 寬行中文打印,可同時或選擇打印測試參數(shù)、測試結(jié)果和測試曲線 | 氣源 | 潔凈干燥的空氣或氮?dú)猓?span lang="EN-US">0.25 MPa -0.8MPa) | 測試精度 | 氣泡點(diǎn):≤ 0.005 MPa (50 mbar) 壓力保持:壓力衰減≤ 2% 擴(kuò)散流:≤ 4% 水侵入:CV≤ 10% | 電源 | AC220V,50Hz | 功耗 | <150W | 工作溫度 | 0℃-40℃ | 工作濕度 | <95% RH,無冷凝水 | 存貯功能 | 可存貯50組測試參數(shù),50組測試結(jié)果及測試曲線 | 尺寸 | 330mm×385mm×145mm | 重量 | 11.1 KG | |
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