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醫(yī)藥潔凈室配套監(jiān)測儀器如何選購
醫(yī)藥潔凈室配套監(jiān)測儀器如何選購
醫(yī)藥潔凈室配套監(jiān)測儀器
導讀：醫(yī)藥潔凈室配套監(jiān)測儀器，開展?jié)崈羰遥▍^(qū)）性能檢測，應配備塵埃粒子計數(shù)器、浮游菌采樣器（或沉降菌）、恒溫培養(yǎng)箱、風速儀、照度計、溫濕度計、聲級計、壓差計等檢測儀器。檢測儀器的種類、數(shù)量及各種參數(shù)，應能滿足潔凈室（區(qū)）性能檢測、復檢的需要，儀器的量程、精度與分辨率應符合潔凈室（區(qū)）性能監(jiān)測指標要求。并按計量部門有關規(guī)定管理和使用.
GMP所應用的空氣潔凈技術，就是由處理空氣的空調(diào)凈化設備、輸送空氣的管路系統(tǒng)和用來進行生產(chǎn)的潔凈環(huán)境----潔凈室三大部分構成。
正確認識潔凈室
作為空氣潔凈技術主體的潔凈室具有以下三大特點:
1、潔凈室是空氣的潔凈度達到一定級別的可供人活動的空間，其功能是控制微粒的污染。
2、潔凈室是一個多功能的綜合整體。多功能體現(xiàn)在以下兩個方面：
（1）多專業(yè)---建筑、空調(diào)、凈化、純水、純氣……
（2）多參數(shù)---空氣潔凈度、細菌濃度以及風量、壓差、噪音、照度、溫濕度……
3、對潔凈室的質(zhì)量來說，設計、施工、使用管理各占1/3，也就是說潔凈室本身是通過從設計到管理的全過程來體現(xiàn)其質(zhì)量的.
檢測方法執(zhí)行標準
3.1醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法（GB/T16292-1996）；
3.2醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法（GB/T16293-1996）；
3.3醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法（GB/T16294-1996）；
3.4國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室（區(qū)）測試標準（試行）（YBB00412004）;
3.5潔凈廠房設計規(guī)范（GB50073-2001）。
蘇州市華宇凈化設備有限公司要產(chǎn)品有：激光塵埃粒子計數(shù)器，成套環(huán)境分析儀器，數(shù)顯風量儀，數(shù)顯風速儀，生物安全柜、高壓滅菌柜、醫(yī)用凈化工作臺、醫(yī)用潔凈層流罩、氣流流行煙霧發(fā)生器、風淋室、空氣自凈器、微壓差計，溫濕度壓差測試儀等環(huán)境檢測、生物實驗所需的安全和培養(yǎng)設備、過濾器檢漏服務等。
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過濾器 檢漏 檢測 方法 PAO檢漏 DOP 鈉焰法 計數(shù)掃描法 油霧法 塵埃粒子計數(shù)器 氣溶膠發(fā)生器 光度計 過濾器 生物安全柜 凈化工作臺 超凈臺 潔凈采樣車 浮游細菌采樣器 采樣器 計數(shù)器 粉塵儀 潔凈度 風淋室 空氣自凈器 傳遞窗 過濾器單元 溫濕度 壓差 氣流流形檢測 煙霧發(fā)生 稱量臺 稱量罩 過濾單元 送風口 烘箱 培養(yǎng)箱 干燥箱 凈化工程 儀器儀表 分析儀器 實驗室 通風柜 生物柜