87.0打造藥品制造環(huán)境安全指標(biāo)
閱讀:451 發(fā)布時(shí)間:2013-6-10
87.0打造藥品制造環(huán)境安全指標(biāo)
前言:生物化學(xué),保健食品,醫(yī)藥制品,醫(yī)療衛(wèi)生,精密電子,電子儀器及生產(chǎn)和科研部門的無菌室、潔凈室、生物試驗(yàn)室、物理試驗(yàn)室、GMP、HACCP、規(guī)定所需的空氣凈化設(shè)備和環(huán)境監(jiān)測(cè)儀器生物基礎(chǔ)設(shè)備可我們可以提供專業(yè)的技術(shù)服務(wù)和產(chǎn)品加工等技術(shù)服務(wù)。
打造藥品制造環(huán)境主要有以下幾點(diǎn):
1、在廠房?jī)?nèi)提供工藝生產(chǎn)所要求的空氣潔凈度級(jí)別,潔凈廠房?jī)?nèi)空氣中的塵粒和微生物數(shù)應(yīng)符合規(guī)定。
2、潔凈廠房的溫度和相對(duì)濕度與其生產(chǎn)和工藝要求相適應(yīng)。
3、青霉素、激素及抗腫瘤類藥物的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng),空調(diào)系統(tǒng)的排氣要經(jīng)凈化處理。
4、更衣室、浴室及廁所的設(shè)置不得對(duì)潔凈室(區(qū))產(chǎn)生不良影響。
5、對(duì)于產(chǎn)生粉塵的房間要設(shè)置有效的捕塵裝置,防止粉塵的交叉污染。
6、對(duì)倉(cāng)貯等輔助生產(chǎn)室,其通風(fēng)設(shè)施和溫度、濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)要求相適應(yīng)。
7、潔凈室(區(qū))應(yīng)定期消毒,使用的消毒劑不得對(duì)設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生污染,消毒劑品種定期更換,防止產(chǎn)生耐藥菌株。
本公司主營(yíng):生物安全柜,低溫等離子滅菌器,塵埃粒子計(jì)數(shù)器
打造藥品制造環(huán)境主要有以下幾點(diǎn):
1、在廠房?jī)?nèi)提供工藝生產(chǎn)所要求的空氣潔凈度級(jí)別,潔凈廠房?jī)?nèi)空氣中的塵粒和微生物數(shù)應(yīng)符合規(guī)定。
2、潔凈廠房的溫度和相對(duì)濕度與其生產(chǎn)和工藝要求相適應(yīng)。
3、青霉素、激素及抗腫瘤類藥物的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng),空調(diào)系統(tǒng)的排氣要經(jīng)凈化處理。
4、更衣室、浴室及廁所的設(shè)置不得對(duì)潔凈室(區(qū))產(chǎn)生不良影響。
5、對(duì)于產(chǎn)生粉塵的房間要設(shè)置有效的捕塵裝置,防止粉塵的交叉污染。
6、對(duì)倉(cāng)貯等輔助生產(chǎn)室,其通風(fēng)設(shè)施和溫度、濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)要求相適應(yīng)。
7、潔凈室(區(qū))應(yīng)定期消毒,使用的消毒劑不得對(duì)設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生污染,消毒劑品種定期更換,防止產(chǎn)生耐藥菌株。
本公司主營(yíng):生物安全柜,低溫等離子滅菌器,塵埃粒子計(jì)數(shù)器