華宇凈化探討潔凈室純水系統(tǒng)安裝時的重要注意事項
華宇凈化探討潔凈室純水系統(tǒng)安裝時的重要注意事項
潔凈室純化水系統(tǒng)的安裝確認主要根據(jù)生產(chǎn)要求,檢查水處理設備和管道系統(tǒng)的安裝是否合格,檢查儀表的校準及操作、維修規(guī)程的編寫。純化水制
潔凈室純化水系統(tǒng)的安裝確認主要根據(jù)生產(chǎn)要求,檢查水處理設備和管道系統(tǒng)的安裝是否合格,檢查儀表的校準及操作、維修規(guī)程的編寫。純化水制備的安裝確認是機械設備安裝后,對照設計圖紙及供應的技術資料,檢查安裝是否符合設計及規(guī)范;純化水處理裝置主要有機械過濾器、活性炭過濾器、電滲析、水泵、蒸餾水機、混合床離子交換器等;檢查的項目有電氣、連接管道、壓縮空氣、儀表、供水、過濾器等的安裝、連接情況。
管道分配的安裝確認,管道采用不銹鋼,不銹鋼材料的特點是:鈍化后呈化學惰性、易于消毒、工作溫度范圍廣;因隔膜便于除閥體內(nèi)的溶解雜質(zhì),微生物不易繁殖,應采用隔膜閥。
不銹鋼管道的處理可大致分為純水循環(huán)預沖洗→堿液循環(huán)清洗→純化水沖洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→純蒸汽消毒等幾個步驟。純水輸送管道應采用熱熔式氬弧焊焊接,要求內(nèi)壁光滑,應檢查焊接質(zhì)量,記錄焊接接頭的數(shù)量,并作X光拍片,由于管道在夾層中難以拍片,采取先拍片的形式;一般采用自動氬弧熱熔式焊接,根據(jù)設備手冊先確定焊接控制參數(shù),如流量大小、頻率等,然后再按照此焊接參數(shù)焊幾個接頭,在安裝前先拍片,如符合要求以后再安裝時可控制在這些焊接參數(shù)內(nèi),可保證焊接平整光滑;焊接結束后再用去離子水進行試壓,試壓壓力為工作壓力的1.5倍,無滲漏為合格。
潔凈室對制藥用水制備裝置要求:
①結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便;
②為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機構的設計盡量采用標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件;
③設備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、*,容易清洗、滅菌,零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕、防止生銹,設備外面避免用油漆,以防剝落;
④注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料,制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證;
⑤純化水儲存周期不宜大于24H,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作,保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;儲罐內(nèi)壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼;對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。
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