詳細介紹
名 稱:細菌內(nèi)毒素測定儀
型 號:BET-72
品 牌:天大天發(fā)
產(chǎn) 地:天津
BET系列細菌內(nèi)毒素測定儀*符合2015版《中國藥典》的要求,可以進行凝膠法、光度法的細菌內(nèi)毒素檢測實驗,其中光度法包括動態(tài)濁度法和動態(tài)顯色法。儀器所配置的軟件功能強大,簡便易用,具有實驗設置向?qū)Чδ?,幫助用戶快速方便的建立新實驗;具備反應時間法、反應速率法等多種實驗分析方法。多任務工作模式,可以同時進行多個實驗,循環(huán)使用檢測孔。
該儀器現(xiàn)已具備完整的審計追蹤功能,符合數(shù)據(jù)完整性相關要求。符合仿制藥(注射劑)*性評價要求。需要的用戶可致電購買相關軟件。
熱銷BET-72凝膠法、光度法細菌內(nèi)毒素測定儀性能特點
·每一個檢測孔位單獨檢測計時,檢測光源強度穩(wěn)定,長壽命。
·儀器有450nm、660nm兩種檢測波長可供選擇。
·儀器可以適用所有的國內(nèi)外鱟試劑。
熱銷BET-72凝膠法、光度法細菌內(nèi)毒素測定儀技術指標:
·檢測孔數(shù):48孔、72孔
·溫度控制:37.0℃±0.3℃
·溫度漂移:<0.1℃(環(huán)境溫度從18℃-30℃)
·操作方式: 電腦連機操作(EasyBET 軟件)
·檢測波長: 450nm、660nm
檢測軟件功能特點
·資源管理式操作界面,操作直觀方便,實驗設置輸入方便、快捷。
·可同時開啟多個實驗,或在實驗的同時打開以前的數(shù)據(jù)進行分析。
·可進行反應速率法計算,鑒別檢品中是否含有葡聚糖成分。
·實時顯示反應曲線,全部曲線可獨立或同坐標顯示。
·多次實驗數(shù)據(jù)可合并處理,支持多條標準曲線合并功能。
·自動計算內(nèi)毒素含量、樣品原液含量、樣品回收率。
儀器應用范圍
·藥典規(guī)定需要細菌內(nèi)毒素檢查的藥品。
·制藥企業(yè)中間產(chǎn)品細菌內(nèi)毒素污染多點監(jiān)測及終產(chǎn)品的質(zhì)量控制(GMP)。
·GMP制藥企業(yè)注射用水前、后期驗證及日常監(jiān)測。
·新藥研制實驗中,定量法可以滿足其快速檢驗的要求。
·藥檢測部門使用定量法檢測,其結(jié)果報告更有準確性和性。
·醫(yī)療器具細菌內(nèi)毒素檢測。
·臨床人體液細菌內(nèi)毒素檢測。
技術支持
·由實驗專家上門面對面技術培訓服務,幫助建立實驗方法。
·由實驗專家隨時解答實驗問題。
根據(jù)用戶需求有償提供3Q文件和3Q驗證服務。
數(shù)據(jù)完整性軟件特點:
·支持可加入域的高級操作系統(tǒng),實現(xiàn)網(wǎng)絡統(tǒng)一控制時間和權(quán)限;
·符合藥品數(shù)據(jù)規(guī)范性的相關要求;
·提供用戶分級權(quán)限控制;
·具備完整的審計追蹤功能與操作日志;
·采用數(shù)據(jù)庫技術存儲數(shù)據(jù),防止未授權(quán)人員訪問數(shù)據(jù)。
·軟件具備數(shù)據(jù)備份功能,極大的提高了數(shù)據(jù)的可靠性。
·數(shù)據(jù)靈活查詢方式。
·新的試驗導向模板,操作簡便靈活。
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