產(chǎn)品簡介
詳細介紹
Cedex Bio與Cedex Bio HT分析儀
優(yōu)化您的細胞培養(yǎng)工藝
提高檢測結(jié)果準確性,給您帶來更大價值
生物過程監(jiān)測充滿挑戰(zhàn)
無論您是從事制藥或是生物技術行業(yè),您都期望對細胞培養(yǎng)過程有更充分的了解和控制,因為這是下游產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量的基本保障。采用*的檢測技術對細胞培養(yǎng)過程進行監(jiān)測和分析,獲得高度準確可靠的結(jié)果,讓您從源頭保障產(chǎn)品質(zhì)量。
作為診斷和制藥領域的,羅氏具備應對生物制造技術挑戰(zhàn)的手經(jīng)驗。根植于行業(yè)專業(yè)知識以及我們多年設計體外診斷檢測系統(tǒng)和試劑的能力,羅氏CustomBiotech旗下Cedex Bio分析儀系列產(chǎn)品攜高質(zhì)量檢測性能誕生。
Cedex Analyzer建立在酶學測定的基礎上,具有高穩(wěn)健性和高靈敏度,專為細胞培養(yǎng)和發(fā)酵過程的參數(shù)檢測需求沒計。它將為您的工藝研發(fā)和優(yōu)化過程提供有價值的參數(shù)信息,及時了解生物過程并做出正確的決定,從而獲得理想的生產(chǎn)成果。
我們?yōu)槟峁┛煽康膬x器應用支持以及不斷擴展更新的檢測菜單。您可以使用同一臺儀器,監(jiān)測多種類型生物過行中的不同參數(shù)。
您的下一步行動需要源自于可靠的檢測結(jié)果
控制生物過程的前提是發(fā)現(xiàn)細胞培養(yǎng)和發(fā)酵過程中那些會影響產(chǎn)物產(chǎn)量和質(zhì)量的影響因素的變化和趨勢。尤其是在底物限定培養(yǎng)條件下,對底物濃度的監(jiān)測對生物過程運行尤為重要。在分析物濃度較低的情況下,只有測定準確和可重復的數(shù)據(jù)才能反映出生物反應器內(nèi)的實際情況,并增加變化趨勢的可預測性。相比于酶膜分析的方法,Cedex Bio分析儀的可重復性、準確性和精密度大大提升(圖1)。
圖1:使用Cedex Bio HT分析儀和酶膜檢測方法進行標準葡萄糖溶液的濃度檢測分析??v軸顯示了實際測量值相對于標準濃度的回收率百分比。針對不同濃度葡萄糖溶液共計進行250次測量。(數(shù)據(jù)來源:Roche R&D實驗數(shù)據(jù))
及時獲得參考數(shù)據(jù)
實時觀察并客觀分析細胞培養(yǎng)情況,以便在早期對反應器運行進行調(diào)整,保護生產(chǎn)投入。
Cedex Bio分析儀可以提供全面的分析參數(shù),如專門開發(fā)的在整個發(fā)酵過程或細胞培養(yǎng)中測定產(chǎn)物產(chǎn)量與質(zhì)量的檢測參數(shù)。Cedex Bio可以在幾分鐘內(nèi)獲得IgG定量檢測結(jié)果,并與HPLC的測定結(jié)果具有高度可比性(圖2)。
此外,在同一臺儀器上可完成乳酸脫氫酶(LDH)的測定,作為對細胞活性的評估。LDH濃度上升是細胞裂解的早期信號,并伴有胞內(nèi)蛋白酶、葡糖苷酶和其他降解蛋白質(zhì)釋放到基質(zhì)的現(xiàn)象,這會對您產(chǎn)物的完整性造成巨大威脅。
圖2:與HPLC相比的測量結(jié)果。在18天的生產(chǎn)周期內(nèi),Cedex Bio HT分析儀所監(jiān)測的培養(yǎng)基中的IgG濃度與HPLC數(shù)據(jù)的對比結(jié)果。在不同實驗室(A、B)使用兩臺不同Cedex Bio HT分析儀得到的laG測量值表明兩臺分析儀的測量值以及與HPLC測量數(shù)據(jù)存在高度可比性。(數(shù)據(jù)來源:Roche R&D實驗數(shù)據(jù))
隨時待命
Cedex Bio分析儀是基于診斷行業(yè)的成熟檢測技術研發(fā)而成,起初它是為支持Roche Pharmaceuticals過程開發(fā)和大規(guī)模生產(chǎn)需求而開發(fā):每臺分析儀必須足夠穩(wěn)健和穩(wěn)定,滿足羅氏制藥每日大樣本量和多種生物過程所需的檢測參數(shù),并具有足夠的準確性;使用過程減少不必要的人為干預,剔除人工操作誤差,滿足高通量的自動化檢測需求。
靈活的樣本自動稀釋功能、試劑和檢測定標液的長時間機載穩(wěn)定性、多重參數(shù)定標液和質(zhì)控品設計、以及通過條形碼識別記錄試劑和樣本;一切設計均是為了使Cedex Bio分析儀高效準確地進行樣本處理和分析。
檢測參數(shù)全面,獲得綜合性的評價
我們已經(jīng)為您考慮了有利于嚴格控制生物制藥生產(chǎn)過程的多種參數(shù)?;诓煌袠I(yè)用戶的個性化需求,我們還將不斷有新的分析參數(shù)添加至菜單中。僅需一臺Cedex Bio分析儀,您將具備大的檢測靈活性和洞察力。
為您的生物過程監(jiān)測選擇合適的儀器
不同的儀器通量,相同的檢測結(jié)果
Cedex Bio與Cedex Bio HT分析儀提供一致結(jié)果
盡管兩種分析儀在測試通量和某些功能存在不同,但兩者測得的結(jié)果*可比。所有的分析參數(shù)已被驗證,使用Cedex Bio和Cedex Bio HT進行檢測可獲得高度相關的檢測結(jié)果。
圖3:使用Cedex Bio和Cedex Bio HT獲得的葡萄糖濃度分析結(jié)果,兩臺分析儀顯示了高度相關的檢測結(jié)果。
Cedex Bio分析儀
設計小巧,功能強大
重量:38.6KG
可靠、高品質(zhì)的分析儀,適用于較少的樣本檢測需求
※ 小體積:臺式系統(tǒng),無空間限制
※ 易操作:直觀簡便的操作軟件
※ 整合處理單元:內(nèi)置觸摸屏進一步簡化使用
※ 檢測可靠:性能穩(wěn)健、技術成熟
※ 檢測高效:減少維護工作量和維護頻率,帶來時間和成本節(jié)約
Cedex Bio與Bio HT分析儀
※ 具有高特異性及靈敏度的生化檢測方法,菜單統(tǒng)一
※ 通過中間件系統(tǒng)實現(xiàn)LIMS連通,具有全面追溯性,滿足合規(guī)需求
Cedex Bio HT分析儀
快速高效,功能強大
顯著提高工作效率
※ 高通量:儀器上可同時容納90個樣本,過程中的人工干預減至低
※ 支持長時間運行:試劑和檢測定標液可保持長時間的機載穩(wěn)定性
※ 靈活稀釋:自動樣本稀釋功能節(jié)省操作時間,并保持準確性
※ 全自動化:可整合自動化樣本采集系統(tǒng),優(yōu)化樣本測量時間點(圖4)
圖4:Cedex Bio HT分析儀的集成處理與自動化功能
* 多種第三方集成系統(tǒng)可供選擇