一、產(chǎn)品用途
用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗佳選擇方案。
二、產(chǎn)品規(guī)格
1. 型號:LHH-150SD 工作室尺寸:D×W×H 500×505×600 外形尺寸630×705×1150
三、技術(shù)參數(shù)
1. 溫度范圍：0~65℃
2. 溫度偏差：±1℃
3. 濕度范圍：40%～98%R.H
4. 濕度偏差：±3%R.H
5. 溫度波動度：≤±0.5℃ （空載時）
6. 電源電壓：220V±10% 50HZ
7. 功率：1.5
8. 樣品架：3塊
四、箱體結(jié)構(gòu)
1. 內(nèi)膽采用304不銹鋼材料，四角半圓弧結(jié)構(gòu)，易清潔。
2. 溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品。
3. *的風(fēng)道循環(huán)設(shè)計，確保工作室風(fēng)力分布均勻，箱體左側(cè)已配25mm測試孔。
五、控制方式與制冷系統(tǒng)
1.采用溫濕度數(shù)顯儀表
2.制冷系統(tǒng)：*全封閉壓縮機，制冷系統(tǒng)可自動切換，保證設(shè)備長期連續(xù)運行。
3.調(diào)節(jié)方式：平衡式調(diào)溫調(diào)濕方式，保證溫濕度精確可靠，波動度小。
4.安全保護(hù)：獨立限溫報警系統(tǒng)。
５.具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更精確穩(wěn)定。
五、設(shè)備使用環(huán)境
1. 環(huán)境溫度：5℃～＋35℃
2. 環(huán)境濕度：≤50%RH；
3. 性能參數(shù)測試在空載條件下為：環(huán)境溫度20℃，環(huán)境濕度50%RH
六、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
滿足ICH2003Q1A（2）指導(dǎo)原則/GMP2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件
1. 加速試驗：40℃±2℃/75%RH±5%RH
2. 中間條件：30℃±2℃/65%RH±5%RH
3. 長期試驗：25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH
標(biāo)準(zhǔn)：2005版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB 10586-2006
杭州奧科環(huán)境試驗設(shè)備有限公司
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