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LHH-250SD-滿足ICH2003Q1A(2)標準藥品穩(wěn)定性試驗箱
  • LHH-250SD-滿足ICH2003Q1A(2)標準藥品穩(wěn)定性試驗箱

貨物所在地:浙江杭州市

更新時間:2024-09-25 08:41:32

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培養(yǎng)箱
IPX8壓力浸水試驗機
氣密性檢測儀

1.       型號:LHH-250SD 工作室尺寸:D×W×H 550×520×900 外形尺寸680×720×1540

技術(shù)參數(shù)
1.       溫度范圍:0~65℃
2.       溫度偏差:±1℃
3.       濕度范圍:40%~98%R.H
4.       濕度偏差:±3%R.H
5.       溫度波動度:≤±0.5℃ (空載時)
6.       電源電壓:220V±10% 50HZ
7.       功率:2.5KW
8.       樣品架:3塊
箱體結(jié)構(gòu)
1. 內(nèi)膽采用304不銹鋼材料,四角半圓弧結(jié)構(gòu),易清潔。
2. 溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風機等關(guān)鍵部件均采用進口產(chǎn)品。
3. *的風道循環(huán)設(shè)計,確保工作室風力分布均勻,箱體左側(cè)已配25mm測試孔。
控制方式與制冷系統(tǒng)
1.采用溫濕度數(shù)顯儀表
2.制冷系統(tǒng):*全封閉壓縮機,制冷系統(tǒng)可自動切換,保證設(shè)備長期連續(xù)運行。
3.調(diào)節(jié)方式:平衡式調(diào)溫調(diào)濕方式,保證溫濕度精確可靠,波動度小。
4.安全保護:獨立限溫報警系統(tǒng)。
5.具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更精確穩(wěn)定。
設(shè)備使用環(huán)境
1.       環(huán)境溫度:5℃~+35℃
2.       環(huán)境濕度:≤50%RH;
3.       性能參數(shù)測試在空載條件下為:環(huán)境溫度20℃,環(huán)境濕度50%RH
執(zhí)行標準
滿足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件
1.       加速試驗:40℃±2℃/75%RH±5%RH
2.       中間條件:30℃±2℃/65%RH±5%RH
3.       長期試驗:25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH
標準:2005版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB 10586-2006
 
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