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口罩過濾效率試驗儀應(yīng)用于醫(yī)療器械不是夢

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更新時間:2024-09-16 10:09:24瀏覽次數(shù):539次

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應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生
口罩過濾效率試驗儀應(yīng)用于醫(yī)療器械檢驗

口罩過濾效率試驗儀應(yīng)用于醫(yī)療器械檢驗

GB 19083—2010《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》適用于醫(yī)療工作環(huán)境下,過濾空氣中大顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式醫(yī)用防護口罩。此標準參照了美國和歐洲等國的相關(guān)標準,結(jié)合實際情況,對口罩的過濾效率和密合性等項目進行了更為具體的技術(shù)要求。由于其醫(yī)用環(huán)境適用,因此其過濾效率主要是指過濾空氣中飄浮的非油性顆粒物,包括帶病毒性的血液、飛沫、分泌物等。

 

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 GB 19083—2010測試常用儀器是美國TSI 8130自動濾料測試臺,在氣流量為85L/min情況下,口罩對非油性介質(zhì)顆粒過濾效率分級和要求見表2。

表2 GB 19083—2010過濾效率分級和要求

 

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  GB 19083—2010只適用于醫(yī)用環(huán)境,并沒有油性顆粒物污染,其鹽性介質(zhì)是NaCl,濃度不超過200mg/m³。將6個口罩樣品進行試驗,3個經(jīng)過溫度預(yù)處理,3個不經(jīng)過預(yù)處理,將氣體流量穩(wěn)定至(85±2L)/min,口罩的吸氣阻力不得超過343.2Pa(35mm HO)。測試開始后,記錄初始過濾效率測試數(shù)據(jù)。在檢測過程中,每個樣品的過濾效率結(jié)果均應(yīng)符合表2要求。

  1.2國外常用過濾式口罩檢測標準和方法

  美國NIOSH42CFR-84把防顆粒物過濾元件分為N,P,R三個類別,每個類別根據(jù)過濾效率分為95,99,100三個等級。常說的N95口罩適用于非油性顆粒物,過濾效率≥95%的防護口罩。其中N系列口罩主要防護非油性懸浮顆粒,沒有防護時間限制。R系列的口罩主要防護非油性懸浮顆粒及油性懸浮顆粒,其防護上限為8小時。P系列的口罩主要防護非油性懸浮顆粒及油性懸浮顆粒,無時間上限的限制。

  在口罩的檢測過程中,主要使用0.3μm的氯化鈉顆粒物或相同性質(zhì)的氣溶膠充當檢測介質(zhì),規(guī)定環(huán)境條件下預(yù)處理25h的待檢測口罩后,測試介質(zhì)流量為85L/min。呼吸阻抗的指標要求為:吸氣阻力不超過350pa,呼氣阻力不超過250pa。

 

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