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非小細(xì)胞肺癌新療法

閱讀:1311      發(fā)布時(shí)間:2013-7-22
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 來(lái)自廣東省人民醫(yī)院,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院/北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院,印尼及澳大利亞等處的研究人員通過(guò)臨床試驗(yàn),證明化療與厄洛替尼間插結(jié)合,能將有基因突變的晚期肺癌患者總生存期提升歷史新高的31個(gè)月。

 
這一研究成果公布在the Lancet Oncology雜志上,文章的*作者是廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授,通訊作者為Tony Mok教授。
 
肺癌可分為兩種類(lèi)型小細(xì)胞肺癌和非小細(xì)胞肺癌,后者約占85%的病例。對(duì)于晚期肺癌患者而言,傳統(tǒng)療法有二:先吃靶向藥物,無(wú)效后化療;或先化療,無(wú)效后再服靶向藥物。如果沒(méi)有靶向藥物,患者的平均生存期只有8個(gè)月,但兩種傳統(tǒng)療法對(duì)于患者的無(wú)腫瘤進(jìn)展生存期、總生存期的提升差異不大,總生存期都是在20.6個(gè)月左右。

在這篇文章中,研究人員對(duì)未接受治療的IIIB/IV期非小細(xì)胞肺癌患者進(jìn)行了隨機(jī)分配,根據(jù)應(yīng)用小化算法的交互式網(wǎng)絡(luò)響應(yīng)系統(tǒng)根據(jù)病情分期、腫瘤組織結(jié)果、吸煙狀態(tài)及化療方案,將患者按1:1的比例,每4周接受6個(gè)周期的吉西他濱(1250 mg/m2,第1、第8天,靜脈注射及鉑制劑卡鉑5×線(xiàn)下面積或順鉑75 mg/m2,第1天,靜脈注射治療聯(lián)合厄洛替尼(150 mg/天,第15-28, 口服; 化療聯(lián)合厄洛替尼或安慰劑口服治療。

結(jié)果發(fā)現(xiàn),僅有存在EGFR基因激活突變的患者可取得治療獲益在化療聯(lián)合安慰劑治療組的222例患者中,共有76(34%)患者報(bào)告出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件,化療聯(lián)合厄洛替尼治療組的226例患者中,則有69(31%)患者出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。常見(jiàn)的3級(jí)或以上不良事件為中性粒細(xì)胞減少分別有65[29%]55[25%]患者、血小板減少分別有32 [14%] 31[14%])及貧血分別有26[12%]21[9%])。

結(jié)合前期研究,II期、III期臨床試驗(yàn)成果證實(shí),新療法將肺癌晚期患者總?cè)巳旱闹形粺o(wú)腫瘤進(jìn)展生存期從6個(gè)月提高到7.6個(gè)月,總?cè)巳褐形豢偵嫫趶?/span>15.2個(gè)月提高到18.3個(gè)月。

這項(xiàng)聯(lián)合亞洲7個(gè)國(guó)家地區(qū)、28個(gè)中心的多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)表明:與單純采用一線(xiàn)化療或口服靶向藥物相比,化療間插口服靶向藥物的治療方法提高總?cè)巳旱纳嫫冢瑢?duì)于有EGFR基因突變的患者尤其有效,生存期提升歷史新高的31個(gè)月。

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