生物試劑是指有關(guān)生命科學(xué)研究的生物材料或有機(jī)化合物，以及臨床診斷、醫(yī)學(xué)研究用的試劑。由于生命科學(xué)面廣、發(fā)展快，因此該類試劑品種繁多、性質(zhì)復(fù)雜。
生物試劑主要有電泳試劑、色譜試劑、離心分離試劑、免疫試劑、標(biāo)記試劑、組織化學(xué)試劑、透變劑和致癌物質(zhì)、殺蟲劑、培養(yǎng)劑、緩沖劑、電鏡試劑、蛋白質(zhì)和核酸沉淀劑、縮合劑、超濾膜、臨床診斷試劑、染色劑、抗氧化劑、防霉劑、去垢劑和表面活性劑、生化標(biāo)準(zhǔn)品試劑、生化質(zhì)控品試劑、分離材料等等。
通過統(tǒng)一采購(gòu)生物試劑的方法在一定程度上減少了各職能組通用試劑存在批號(hào)不一致的問題，為日后CANS-CL02：20125.3.2.3中規(guī)定使用新批號(hào)或新貨運(yùn)號(hào)試劑盒之前應(yīng)進(jìn)行性能驗(yàn)證節(jié)省的人力、物力及財(cái)力。但統(tǒng)一采購(gòu)也存在著明顯的不足：
1、大批量的試劑采購(gòu)會(huì)導(dǎo)致消耗周期拉長(zhǎng)，加大了試劑過期的風(fēng)險(xiǎn)；
2、各職能組采用批量出庫(kù)的方式進(jìn)行耗材管理，不能準(zhǔn)確的反應(yīng)試劑耗材的余量與使用過程的監(jiān)督；
3、此外各職能組消耗的程度不一致，以至于試劑庫(kù)存斷貨時(shí)不能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)，影響科室日常工作；
4、同時(shí)試劑庫(kù)房中儲(chǔ)存大量試劑，新舊試劑的分開放置難度較大試劑使用較為混亂。
生物試劑精細(xì)化管理改進(jìn)方法：
制度制定CANS-CL02：20125.3.2.1中實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定文件化程序用于試劑和耗材的接收、儲(chǔ)存、驗(yàn)收試驗(yàn)和庫(kù)存管理；試劑管理制度的建立是試劑管理的重要依據(jù)和保證，有了完善和規(guī)范化的試劑管理制度才能將試劑管理更好地執(zhí)行和落實(shí)到日常工作中去。
改為由各職能組試劑管理員根據(jù)本組試劑庫(kù)存情況，按需擬定試劑和耗材申請(qǐng)采購(gòu)任務(wù)書，經(jīng)專業(yè)組長(zhǎng)審批后，向醫(yī)院采購(gòu)中心提出申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后即可購(gòu)進(jìn)相關(guān)試劑。
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