產(chǎn)品簡介
*符合 ICH,F(xiàn)DA和現(xiàn)行藥典相關(guān)要求。
*國內(nèi)同行產(chǎn)品運行功耗Z低,可節(jié)省大量用電費用。
SHH-400SD藥品穩(wěn)定生試驗箱*供水可循環(huán)使用,不需施工排水設(shè)施。
*設(shè)備安裝對用戶現(xiàn)場無特殊水電要求,噪音低,操作簡便。
*松下制冷機,R134a環(huán)保無氟。
詳細介紹
SHH-400SD藥品穩(wěn)定生試驗箱*于制藥企業(yè)穩(wěn)定性考察試驗,以確定藥品有效期。
*符合 ICH,F(xiàn)DA和現(xiàn)行藥典相關(guān)要求。
*國內(nèi)同行產(chǎn)品運行功耗zui低,可節(jié)省大量用電費用。
*供水可循環(huán)使用,不需施工排水設(shè)施。
*設(shè)備安裝對用戶現(xiàn)場無特殊水電要求,噪音低,操作簡便。
*松下制冷機,R134a環(huán)保無氟。
*完善系統(tǒng)設(shè)計,無需其它選配件,即可進行完整試驗。
*配備溫濕度超差手機短信報警,即時知曉設(shè)備報警狀況。
*大門可配帶鎖鑰匙,防止無關(guān)人員接觸藥品,影響試驗。
*詳實的溫濕度歷史曲線和數(shù)據(jù),是試驗結(jié)果的法定依據(jù)。
*滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H低濕度試驗。
SHH-400SD藥品穩(wěn)定生試驗箱規(guī)格及參數(shù)
*尺寸按( D×W×H)( 深×寬×高)mm定制,*實際運行功率是開啟 1臺制冷機做 40℃,75%R.H實測結(jié)果,
型號 SHH-400SD
溫度范圍 15-65℃
溫度波動度 ± 0.5℃
溫度偏差 ± 2℃
濕度范圍 15-95%R.H
濕度偏差 ±5%R.H
電源 220/50(V/Hz)
安裝功率 2000W
運行功率 600W
載物擱板 4層
內(nèi)膽尺寸(mm) 600X600X1000
外行尺寸(mm) 1070X760X1740
包裝尺寸(mm)
凈重(kg) 190
空氣調(diào)節(jié)及制冷系統(tǒng)
*空氣調(diào)節(jié)方式:強制通風(fēng)內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕。
*空氣循環(huán)裝置:鼓風(fēng)風(fēng)機系統(tǒng)。
*加熱方式:電加熱器。
*加濕方法:電熱蒸氣式加濕器(SHH-2000SD 配2 套)。
*供水方式:自動循環(huán)供水系統(tǒng),配一套水箱帶自動潛水泵和進水管系統(tǒng)裝置。
*制冷方式:2 套松下耐熱型制冷壓縮機組(其中 1 套備用) 。
SHH-1000SD 配 3 套松下耐熱型制冷壓縮機組(其中 1 套備用);環(huán)保制冷劑 R134a。
SHH-2000SD 配 4 套松下耐熱型制冷壓縮機組(其中 2 套備用);環(huán)保制冷劑 R134a。
室體結(jié)構(gòu)
*箱體材料:外壁材料噴塑冷軋鋼板。
*內(nèi)壁材料:鏡面不銹鋼板。
*大門觀察窗:中空玻璃。
*測試孔:ф50 做驗證孔。
*工作室照明:日光燈。
*移動腳輪.:4 只移動腳輪,其中兩只帶剎閘。
SHH-400SD藥品穩(wěn)定生試驗箱控制系統(tǒng)
*溫度測量:Pt100 鉑電阻。
*濕度測量:法國 HS1101 高分子電容式濕度傳感器。
*溫濕度控制裝置:電腦數(shù)字顯示溫濕度,溫濕度在線誤差修正,溫濕度偏差聲光報警等。
*配微型打印機:記錄歷史溫濕度數(shù)據(jù)和曲線,年,月,日,北京時間;打印周期頻率可調(diào)節(jié)。
*時間累積器:時間累計記時器,zui大時間 99999 小時。
SHH-400SD藥品穩(wěn)定生試驗箱安全保護措施
*獨立工作室超溫保護。
*加濕系統(tǒng)斷水。
*制冷壓縮機過載。
*手機短信報警。
SHH-400SD藥品穩(wěn)定生試驗箱標(biāo)準和試驗方法
*滿足試驗標(biāo)準:符合國家藥典及 FDA,ICH 等相關(guān)標(biāo)準中加速,長期,中間和高濕度試驗。
也滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H 低濕度試驗。
*制造執(zhí)行標(biāo)準(技術(shù)條件):叁照 GB10586-89。
SHH-400SD藥品穩(wěn)定生試驗箱設(shè)備使用條件
*環(huán)境溫度:5—35℃。
*環(huán)境濕度:≤85%R.H。
售后服務(wù)
*自交貨驗收合格之日起,整機保修一年,終身負責(zé)維修。
*提供符合標(biāo)準的 IQ,OQ和 PQ 驗證方案文件。