產(chǎn)品簡(jiǎn)介
*符合 ICH,F(xiàn)DA和現(xiàn)行藥典相關(guān)要求。
*國(guó)內(nèi)同行產(chǎn)品運(yùn)行功耗Z低,可節(jié)省大量用電費(fèi)用。
*藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱SHH-500SD供水可循環(huán)使用,不需施工排水設(shè)施。
*設(shè)備安裝對(duì)用戶現(xiàn)場(chǎng)無(wú)特殊水電要求,噪音低,操作簡(jiǎn)便。
*松下制冷機(jī),R134a環(huán)保無(wú)氟。
詳細(xì)介紹
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱SHH-500SD*于制藥企業(yè)穩(wěn)定性考察試驗(yàn),以確定藥品有效期。
*符合 ICH,F(xiàn)DA和現(xiàn)行藥典相關(guān)要求。
*國(guó)內(nèi)同行產(chǎn)品運(yùn)行功耗zui低,可節(jié)省大量用電費(fèi)用。
*供水可循環(huán)使用,不需施工排水設(shè)施。
*設(shè)備安裝對(duì)用戶現(xiàn)場(chǎng)無(wú)特殊水電要求,噪音低,操作簡(jiǎn)便。
*松下制冷機(jī),R134a環(huán)保無(wú)氟。
*完善系統(tǒng)設(shè)計(jì),無(wú)需其它選配件,即可進(jìn)行完整試驗(yàn)。
*配備溫濕度超差手機(jī)短信報(bào)警,即時(shí)知曉設(shè)備報(bào)警狀況。
*大門(mén)可配帶鎖鑰匙,防止無(wú)關(guān)人員接觸藥品,影響試驗(yàn)。
*詳實(shí)的溫濕度歷史曲線和數(shù)據(jù),是試驗(yàn)結(jié)果的法定依據(jù)。
*滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H低濕度試驗(yàn)。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱SHH-500SD規(guī)格及參數(shù)
*尺寸按( D×W×H)( 深×寬×高)mm定制,*實(shí)際運(yùn)行功率是開(kāi)啟 1臺(tái)制冷機(jī)做 40℃,75%R.H實(shí)測(cè)結(jié)果,
型號(hào) SHH-500SD
溫度范圍 15-65℃
溫度波動(dòng)度 ± 0.5℃
溫度偏差 ± 2℃
濕度范圍 15-95%R.H
濕度偏差 ±5%R.H
電源 220/50(V/Hz)
安裝功率 2000W
運(yùn)行功率 600W
載物擱板 4層
內(nèi)膽尺寸(mm) 600X800X1000
外行尺寸(mm) 1070X960X1740
包裝尺寸(mm)
凈重(kg) 220 求實(shí)創(chuàng)新立業(yè),質(zhì)量超越語(yǔ)言
部分零部件
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱SHH-500SD空氣調(diào)節(jié)及制冷系統(tǒng)
*空氣調(diào)節(jié)方式:強(qiáng)制通風(fēng)內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕。
*空氣循環(huán)裝置:鼓風(fēng)風(fēng)機(jī)系統(tǒng)。
*加熱方式:電加熱器。
*加濕方法:電熱蒸氣式加濕器(SHH-2000SD 配2 套)。
*供水方式:自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng),配一套水箱帶自動(dòng)潛水泵和進(jìn)水管系統(tǒng)裝置。
*制冷方式:2 套松下耐熱型制冷壓縮機(jī)組(其中 1 套備用) 。
SHH-1000SD 配 3 套松下耐熱型制冷壓縮機(jī)組(其中 1 套備用);環(huán)保制冷劑 R134a。
SHH-2000SD 配 4 套松下耐熱型制冷壓縮機(jī)組(其中 2 套備用);環(huán)保制冷劑 R134a。 室體結(jié)構(gòu)
*箱體材料:外壁材料噴塑冷軋鋼板。
*內(nèi)壁材料:鏡面不銹鋼板。
*大門(mén)觀察窗:中空玻璃。
*測(cè)試孔:ф50 做驗(yàn)證孔。
*工作室照明:日光燈。
*移動(dòng)腳輪.:4 只移動(dòng)腳輪,其中兩只帶剎閘。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱SHH-500SD控制系統(tǒng)
*溫度測(cè)量:Pt100 鉑電阻。
*濕度測(cè)量:法國(guó) HS1101 高分子電容式濕度傳感器。
*溫濕度控制裝置:電腦數(shù)字顯示溫濕度,溫濕度在線誤差修正,溫濕度偏差聲光報(bào)警等。
*配微型打印機(jī):記錄歷史溫濕度數(shù)據(jù)和曲線,年,月,日,北京時(shí)間;打印周期頻率可調(diào)節(jié)。
*時(shí)間累積器:時(shí)間累計(jì)記時(shí)器,zui大時(shí)間 99999 小時(shí)。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱SHH-500SD安全保護(hù)措施
*獨(dú)立工作室超溫保護(hù)。
*加濕系統(tǒng)斷水。
*制冷壓縮機(jī)過(guò)載。
*手機(jī)短信報(bào)警。
標(biāo)準(zhǔn)和試驗(yàn)方法
*滿足試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn):符合國(guó)家藥典及 FDA,ICH 等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中加速,長(zhǎng)期,中間和高濕度試驗(yàn)。
也滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H 低濕度試驗(yàn)。
*制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)條件):叁照 GB10586-89。設(shè)備使用條件
*環(huán)境溫度:5—35℃。
*環(huán)境濕度:≤85%R.H。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱SHH-500SD售后服務(wù)
*自交貨驗(yàn)收合格之日起,整機(jī)保修一年,終身負(fù)責(zé)維修。
*提供符合標(biāo)準(zhǔn)的 IQ,OQ和 PQ 驗(yàn)證方案文件。
: 1589-598-0297