藥品是一種特殊的商品,藥品質(zhì)量的好壞直接關系到人的生命與健康,在藥品的生產(chǎn)過程中進行嚴格的質(zhì)量控制,是保障藥品質(zhì)量和人們用藥安全有效的可靠措施,所以,藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量意識越來越強,2017年新版藥典嚴格的FDA、GMP認證要求可以看出對藥品質(zhì)量檢測也提出了更高的要求。
在藥品的生產(chǎn)過程中,含水率是檢驗藥品質(zhì)量的一個重要的指標因素,水分含量的高低會直接影響到藥品質(zhì)量,還會影響藥品的使用期限等,所以在藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量控制中,都需要嚴格控制和檢測藥品中的水分含量。
水分含量的測定有多種方法,目前在制藥行業(yè)較常用的方法是用卡爾費休法來測定樣品中的水分含量。在制藥行業(yè)要測定多種原料、中間體和成品的水分含量,由于被測樣品的狀態(tài)多種多樣(如:成品的藥品就有片劑、栓劑、凍干類以及某些活性物質(zhì)等多種形式),被測樣品中水分的存在形式不同,有游離水、結(jié)晶水,以及被測樣品含有的藥物成分等都會對測量造成影響,所以在測定藥品中的水分含量時,需根據(jù)藥品的物理性質(zhì)和化學性質(zhì),選用不同的溶劑和卡爾費休試劑。
容量法卡式水分測定儀采用帶觸摸屏的超大屏幕LCD液晶顯示器,具有豐富的軟件內(nèi)容,操作內(nèi)容漢字提示,試驗結(jié)果存儲和打印等功能。
1、高精度滴定系統(tǒng),zui小進夜可至5μL;
2、進口先進的一體化電磁三通閥,將閥體內(nèi)的死體積降至zui低,液路切換速度只需百分之一秒;
3、一體化電磁三通閥解決了傳統(tǒng)三通閥漏液的問題,出口壓力達到100kPa,即使管路堵塞也無需擔心三通閥漏液;
4、提供10種方法設置,可以根據(jù)不同的樣品進行,滴定速度,滴定延遲等有針對性的設置,可以更快,更準確的測量樣品;
5、實時顯示反應杯電流變化,可以更直觀的觀察整個反應過程,更準確的測量樣品;
6、方便快捷的操作界面,有多項快捷菜單,可以快速進入功能,簡單明了的菜單設置,讓您無需培訓也可以成為操作專家;
7、實時漂移測定儀,可以根據(jù)環(huán)境中氣候的變化時刻監(jiān)控漂移,并可以根據(jù)需要在方法中設置是否需要扣除;
8.、符合GLP規(guī)范的滴定結(jié)果,并可以存儲200條測量結(jié)果;
9、可以連接打印機并打印存儲的測量信息。
10、自動化的溶劑,廢液吸排功能,操作更簡單;
11、多重的個性化功能,包括日期,操作者編號,滴定管類型,終點電流等
12、一鍵清洗,儀器有開機清洗,關機清洗等一鍵清洗功能,無需繁瑣的操作,便可以輕松使用;
13、大容量的干燥瓶,可以更有效的過濾空氣中的水分,降低環(huán)境對測量結(jié)果的影響;
14、全密閉操作環(huán)境,操作全程不會接觸試劑,可以有效保護操作人員的安全;
15、.超低的運行噪音,整個滴定過程中幾乎聽不到機械結(jié)構運行的聲音,讓您遠離噪音煩惱;
16、特別的吸溶劑氣泵設計,去除了因為氣壓形成的虹吸現(xiàn)象,即按即停,讓您精準控制溶劑的體量