2015年8月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告（2015年第164號）已正式發(fā)布YBB00032005—2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項直接接觸藥品的包裝材料和容器國家標準，并要求自2015年12月1日起實施。目前《國家藥包材標準》一書已由中國食品藥品檢定研究院組織編寫完成并經(jīng)國家藥典委員會審定，于2015年10月由中國醫(yī)藥科技出版社*出版發(fā)行，該標準體現(xiàn)了我國藥包材監(jiān)督管理的成果和發(fā)展方向，是藥包材生產(chǎn)、使用、監(jiān)管、評價等各類檢驗檢測的法定依據(jù)。為保證國家藥包材標準的全面貫徹實施，指導和幫助藥品和藥包材檢驗機構、研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營單位更好地理解新標準的創(chuàng)新和變化，并依據(jù)新標準更加科學規(guī)范地開展藥包材有關檢驗，保證藥品（藥包材）質量與安全，中國食品藥品檢定研究院、國家藥典委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理總局研修學院決定在全國聯(lián)合舉辦《國家藥包材標準》宣貫培訓班。

培訓內(nèi)容

1．“四品一械”包材標準規(guī)劃及2020年版《中國藥典》藥包材標準方面規(guī)劃；

2.《國家藥包材標準》總體要求及重要問題解讀；

3. 塑料類藥包材標準技術要求解析；

4. 玻璃類藥包材標準技術要求解析；

5. 橡膠類藥包材標準技術要求解析；

6. 方法類及其他類藥包材標準技術要求解析；

7. 藥包材檢驗檢測及儀器使用經(jīng)驗交流；

8．藥包材技術審評要求；

9. 標準及檢驗檢測問題解答。

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