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上海一恒科學(xué)儀器有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第11年

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一恒儀器LHH系列-步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室-接受定制
  • 一恒儀器LHH系列-步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室-接受定制

貨物所在地:上海上海市

地: 昆山市千燈鎮(zhèn)石浦民營開發(fā)區(qū)龔巷路108號(hào)

更新時(shí)間:2024-08-14 21:00:06

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以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)批量藥品失效評(píng)測(cè)需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇方案,方便大批量藥品進(jìn)行長期耐潮濕循環(huán)試驗(yàn)。

步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室

用途概述:

以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)批量藥品失效評(píng)測(cè)需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇方案,方便大批量藥品進(jìn)行長期耐潮濕循環(huán)試驗(yàn)。

產(chǎn)品特點(diǎn):

● 進(jìn)口觸摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切換,100個(gè)程序供用戶設(shè)定/保存,顯示各種運(yùn)行數(shù)據(jù)。

● 采用TMHM平衡式調(diào)溫調(diào)濕方法,運(yùn)行穩(wěn)定,控溫控濕精確并安全可靠。

● *的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部溫濕度分布均勻。

● 完善的安全保護(hù)裝置,確保產(chǎn)品的運(yùn)行更加安全可靠。

● 資料記錄與故障診斷顯示,當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障,動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息。可連接打印機(jī)或485通訊接口,運(yùn)行電腦軟件實(shí)時(shí)記錄溫濕度時(shí)間曲線,為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證。

● 防鎖裝置,人在試驗(yàn)室內(nèi)可安全出入。

執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn):

2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

歐盟安全認(rèn)證:EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、

EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006、

EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006

技術(shù)參數(shù):

型號(hào)

LHH-系列

內(nèi)容積

2立方-250立方(可根據(jù)要求定制)

性能

系統(tǒng)

平衡調(diào)溫調(diào)濕控制系統(tǒng)(BTHC)

溫度范圍

0~65℃

濕度范圍

40~95%RH(加裝除濕裝置濕度可達(dá)20%RH以內(nèi))

溫度波動(dòng)度

±0.5℃

溫度偏差

≤±2.0℃

濕度偏差

±3.0%RH

升溫時(shí)間

1~2℃/min

降溫時(shí)間

0.5~1℃/min

制冷方式

雙壓縮機(jī)制冷雙系統(tǒng)

統(tǒng)

溫濕度控制器

彩色液晶觸摸屏顯示器

操作界面

液晶顯示

運(yùn)轉(zhuǎn)方式

定值運(yùn)行、程序運(yùn)行

分辨率

溫度:±0.1℃濕度:±1%RH

輸入

溫度:PT100  濕度:電容式濕度傳感器

控制方式

PID控制

通訊功能

RS-485、RS-232C

使用環(huán)境溫度

+5~+35℃

電源

AC380 50HZ 三相五線制

備注:可選配光照板及光照強(qiáng)度控制部分

 

提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù):

※可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù),保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對(duì)藥品箱的溫濕度信號(hào)采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進(jìn)行校準(zhǔn),以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準(zhǔn)確性,滿足生產(chǎn)工藝要求。

※可提供上海計(jì)量部門第三方測(cè)試報(bào)告(RMB2500元)選配

 

選購件介紹:

有線監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)               RMB2500

有線報(bào)警系統(tǒng),時(shí)刻關(guān)注儀器運(yùn)行情況,試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)無工作人員看管時(shí),可在其它房間或科室對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行有效監(jiān)控和故障報(bào)警提示。

無線報(bào)警系統(tǒng) (短信報(bào)警系統(tǒng))      RMB2500

設(shè)備使用人員若不在現(xiàn)場(chǎng),當(dāng)設(shè)備發(fā)生故障時(shí),系統(tǒng)及時(shí)采集故障信號(hào),通過短信*時(shí)間發(fā)送到接受人員的手機(jī),確保及時(shí)排除故障、恢復(fù)試驗(yàn),避免造成損失。

紫外殺菌系統(tǒng)                    RMB1000

紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁,可定期對(duì)箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒,可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗(yàn)期間的污染。

無紙記錄儀(通用型)               RMB2500

3英寸LED顯示屏,帶標(biāo)準(zhǔn)USB2.0接口;

支持優(yōu)盤數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存功能;

方便用戶保存GMP認(rèn)證所需的數(shù)據(jù)。

SDR100(*)無紙記錄儀     RMB5000

觸摸屏界面,MMI人機(jī)互動(dòng)界面,操作簡單便捷;

標(biāo)準(zhǔn)RS232C/RS485通訊協(xié)議,可配置PC軟件;

符合IP-65:防塵、防水標(biāo)準(zhǔn);

大容量數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能,默認(rèn)配置2GB SD存儲(chǔ)卡,提供客戶自由下載歷史記錄;

支持中、英、日、韓四種語言切換。

 

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