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南昌加速藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

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  • 型號(hào)
  • 品牌 普桑達(dá)
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
  • 所在地 北京市
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更新時(shí)間:2024/07/24 09:36:27瀏覽次數(shù):2836

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應(yīng)用領(lǐng)域 生物產(chǎn)業(yè),電子,制藥
南昌加速藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性檢定和試。

詳細(xì)介紹

南昌加速藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品用途:藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥業(yè),醫(yī)學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗(yàn)。適合GMP 認(rèn)證的用戶(hù)。 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是了解藥物(原料藥和成品藥)的質(zhì)量在不同儲(chǔ)存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過(guò)程。通過(guò)試驗(yàn),根據(jù)所得的測(cè)定數(shù)據(jù),制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲(chǔ)存條件及建立安全的有效使用期限。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱規(guī)格尺寸及技術(shù)參數(shù):

名稱(chēng) 

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(配微型打印機(jī))

       型號(hào)規(guī)格          BY-150GA                        BY-250GA
      內(nèi)箱尺寸         500×500×600mm              550×570×800mm
      溫度范圍                     10℃~65℃

 控溫波動(dòng) 

±0.5℃

 溫度偏差 

±2.0℃

 控濕范圍 

40~95%RH

 濕度波動(dòng)度 

±3%RH

 濕度偏差 

±5%RH

 溫濕控制方式 

平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 

 制冷系統(tǒng) 

進(jìn)口全封閉壓縮機(jī) 

 濕度傳感器 

進(jìn)口電容式濕度傳感器 

 控制器 

進(jìn)口溫濕度程序表 

 數(shù)據(jù)打印 

針式微型打印機(jī) 

 數(shù)據(jù)備份 

U盤(pán)存儲(chǔ) 

 測(cè)試點(diǎn) 

40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH 

 二重保護(hù) 

獨(dú)立超溫保護(hù)系統(tǒng) 

 工作環(huán)境溫度 

+5~35℃ 

 內(nèi)膽材質(zhì) 

鏡面不銹鋼304 

 外殼材質(zhì) 

鋼板噴塑 

 水箱 

外置水箱 

 電源 

AC 220V±10% 50HZ

 安全裝置 

壓縮機(jī)過(guò)熱、風(fēng)機(jī)過(guò)熱、超溫、壓縮機(jī)超壓、過(guò)載、缺水保護(hù) 

嚴(yán)格按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿(mǎn)足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:

高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

加速試驗(yàn):40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

南昌加速藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱優(yōu)勢(shì)特點(diǎn):

   LCD液晶觸摸屏,超大5.7寸真彩色LCD液晶面板顯示;

   模糊PID控制,自動(dòng)調(diào)節(jié)內(nèi)部參數(shù),無(wú)需自整定;

   程序化多段數(shù)參數(shù)設(shè)置: 30段99周期設(shè)計(jì);系統(tǒng)可根據(jù)用戶(hù)需要自行設(shè)定運(yùn)行程序,共為30段99個(gè)周期,一次設(shè)定可長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行。

   循環(huán)熱量系統(tǒng):合理的循環(huán)利用設(shè)備中運(yùn)行中產(chǎn)生的多余的熱量,有效的減少加熱時(shí)間,以及在恒溫過(guò)程中,適當(dāng)?shù)臏p少加熱管的熱力輸出,并有效的增加箱體內(nèi)濕度;

   化霜技術(shù):根據(jù)不同環(huán)境需要自動(dòng)調(diào)節(jié)制冷輸出量,結(jié)合循環(huán)熱量系統(tǒng)達(dá)到自動(dòng)快速化霜效果;

   安全預(yù)警系統(tǒng),包括:溫濕、度上下限報(bào)警、低水位報(bào)警、門(mén)開(kāi)報(bào)警、超載報(bào)警、傳感器報(bào)警,并可選配GPRS手機(jī)短信報(bào)警;

   箱體兩側(cè)都具有“3Q"認(rèn)證檢測(cè)孔,滿(mǎn)足各大企業(yè)對(duì)GMP認(rèn)證的需要;

   *的風(fēng)導(dǎo)結(jié)構(gòu)和進(jìn)口風(fēng)機(jī),保證溫度的均勻性;大容量加濕水箱;丹佛斯壓縮機(jī);

   可選配獨(dú)立外置紫外滅菌燈管,滿(mǎn)足新版藥典要求;

   具有預(yù)約開(kāi)機(jī)功能,減少了產(chǎn)品升溫時(shí)間的浪費(fèi)。

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