產(chǎn)地類別 | 國(guó)產(chǎn) | 價(jià)格區(qū)間 | 面議 |
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應(yīng)用領(lǐng)域 | 生物產(chǎn)業(yè),制藥 |
產(chǎn)品簡(jiǎn)介
詳細(xì)介紹
定做藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱性能參數(shù):
產(chǎn)品用途:本試驗(yàn)箱適用于生物制藥業(yè)和藥物科研單位的藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢測(cè)。是生物制藥業(yè)通過GMP認(rèn)證的*檢測(cè)設(shè)備之一。
本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行??蓾M足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:
1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗(yàn):40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(不帶光照) | 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(帶光照) | |||
型號(hào) | BY-150B(A) | BY-250B(A) | BY-150GA | BY-250GA | |
內(nèi)箱尺寸mm (寬×深×高) | 500*600*500 | 550*570*800 | 500*500*600 | 550*570*800 | |
外箱尺寸mm (寬×深×高) | 620*800*1600 | 670*870*1700 | 620*800*1600 | 670*870*1700 | |
性 能 指標(biāo) | 控溫范圍 | 0~65℃(無光照) | 10~65℃(有光照) | ||
溫度波動(dòng) | ±0.5℃ | ||||
濕度范圍 | 40~95%R.H | ||||
濕度偏差 | ±3%R.H | ||||
光照強(qiáng)度 | 0——6000LX | ||||
照度誤差 | ≤±500LX | ||||
控制方式 | 調(diào)溫調(diào)濕方式 | ||||
電源 | AC220V ±10% 50Hz | ||||
控制系統(tǒng) | 制冷方式 | 壓縮機(jī)直接制冷 | |||
制冷劑 | 進(jìn)口全封閉壓縮機(jī) | ||||
冷凝器 | 翅片散熱風(fēng)冷冷凝器 | ||||
控制器 | A型為進(jìn)口觸摸屏控制器 B型為進(jìn)口薄膜按鍵數(shù)顯控制器 | ||||
傳感器 | PT100電阻,濕度采用干濕球測(cè)量法 | ||||
循環(huán)系統(tǒng) | 低噪音電機(jī),鋁質(zhì)多翼式離心風(fēng)機(jī),*的風(fēng)道單循環(huán) | ||||
加濕供水 | 自動(dòng)補(bǔ)水功能,配有優(yōu)質(zhì)小水泵 | ||||
加熱系統(tǒng) | 不銹鋼鎳鉻合金加熱管 | ||||
控制端口 | 配有RS232通訊端口 | ||||
托盤 | 2塊 | ||||
安全保護(hù) | 壓縮機(jī)過熱保護(hù)、缺水保護(hù)、超溫保護(hù)、超載保護(hù)、電器短路保護(hù) |
藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品結(jié)構(gòu):
- 設(shè)備內(nèi)外均采用優(yōu)質(zhì)鋼材料,使用國(guó)內(nèi)目前較*的加工設(shè)備加工成型,設(shè)計(jì)合理,經(jīng)久耐用。設(shè)備在符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的前提下,各方面性能都穩(wěn)定的基礎(chǔ)上更具備實(shí)用性和便于控制。并且,該設(shè)備具有容易安裝、操作簡(jiǎn)單,基本上不需要日常維護(hù)等特點(diǎn)。
- 設(shè)備外殼采用不銹鋼或A3鋼板控機(jī)床加工成型,易清潔,耐老化,具有經(jīng)久耐用,抗磨損,耐腐蝕等特點(diǎn)。
- 內(nèi)膽為優(yōu)質(zhì)SUS304,8k鏡面不銹鋼板,光亮,美觀,耐腐蝕。
- 保溫材質(zhì):高密度硅酸鋁纖維棉,硅酸鋁棉比同類玻璃纖維棉具有耐溫高,傳熱系數(shù)低,等特點(diǎn),保溫厚度為100mm,確保試驗(yàn)室內(nèi)溫度不會(huì)傳導(dǎo)到設(shè)備外部,使試驗(yàn)試驗(yàn)溫度更精準(zhǔn)。
- 試驗(yàn)箱門中心的位置安裝一個(gè)觀察窗口,用以觀測(cè)室內(nèi)試樣的變化。觀察窗采用三層中空鋼化玻璃,內(nèi)外雙層膠合片式導(dǎo)電膜,具有透明、隔熱、不易產(chǎn)生蒸汽結(jié)霜等優(yōu)點(diǎn),配有優(yōu)質(zhì)照明燈,可在光線不足時(shí)輔助觀看試驗(yàn)箱內(nèi)試驗(yàn)情況。
- 內(nèi)循環(huán)系統(tǒng)采用中國(guó)臺(tái)灣耐高低溫高濕長(zhǎng)軸電機(jī),配有耐高低溫高濕之鋁質(zhì)多翼式葉輪,以達(dá)強(qiáng)制對(duì)流垂直擴(kuò)散循環(huán),使實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫濕度均勻并保持恒定。
- 試驗(yàn)箱門與箱體之間采用雙層耐高低溫之高張性硅膠密封條以確保測(cè)試區(qū)的密閉,大門板材料為不銹鋼制成,美觀,耐用,采用無反作用門把手,操作更容易,經(jīng)久耐用,不易損壞。
- 引線測(cè)試孔(機(jī)器左側(cè))可外接測(cè)試電源線或信號(hào)線使用(直徑50mm,標(biāo)配一個(gè),孔徑和孔數(shù)如需增加可在訂貨時(shí)要求)。
- 設(shè)備的制冷系統(tǒng)安裝在底部,采用法國(guó)進(jìn)口泰康牌,以確保在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將溫度或濕度降到所要求的數(shù)值。
- 機(jī)器底部安裝高品質(zhì)可固定式PU活動(dòng)輪,可以很方便地將機(jī)器移到位置。
- 設(shè)備的控制部分設(shè)計(jì)在設(shè)備的頂部,分布有溫控儀、控制開關(guān)等,操作方便,簡(jiǎn)單,易于維護(hù)。
標(biāo)準(zhǔn)配置:
- 內(nèi)嵌發(fā)熱體的大型真空鋼化玻璃透視窗1塊。
- 測(cè)試孔內(nèi)徑¢50mm孔1只,附發(fā)泡硅膠塞1只(安裝到用戶的位置,可根據(jù)客戶要求另加)。
- 不銹鋼隔層2塊,配不銹鋼支撐8只。
定做藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品特點(diǎn):
- *的圓弧造型設(shè)計(jì),設(shè)備外形美觀大方;
- 箱內(nèi)膽采用8K鏡面SUS304不銹鋼制作,耐酸堿等腐蝕,易清洗;
- 優(yōu)質(zhì)磁門封和優(yōu)質(zhì)保溫材料,保溫效果優(yōu);
- 的多頁橫豎分布風(fēng)道設(shè)計(jì),使溫濕度均勻度更佳;
- 優(yōu)質(zhì)節(jié)能日光燈管,使用壽命長(zhǎng),光源穩(wěn)定;
- *壓縮機(jī),噪音低,使用壽命長(zhǎng),性能穩(wěn)定。