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北京藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)機(jī)

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  • 品牌 普桑達(dá)
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
  • 所在地 北京市
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更新時(shí)間:2024/07/22 07:49:16瀏覽次數(shù):1557

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產(chǎn)品簡介

產(chǎn)地類別 國產(chǎn) 價(jià)格區(qū)間 面議
應(yīng)用領(lǐng)域 制藥
【北京藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)機(jī)】內(nèi)室材料使用鏡面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點(diǎn);樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置;箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗(yàn)過程;采用優(yōu)質(zhì)的門磁封條和保溫材料令整機(jī)性能更*;具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫濕度達(dá)到Z高均勻性;

詳細(xì)介紹

北京藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)機(jī)嚴(yán)格按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行??蓾M足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:
高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
加速試驗(yàn):40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
長期試驗(yàn):25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

名稱 

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(配微型打印機(jī))

       型號(hào)規(guī)格         BY-150GA                        BY-250GA
      內(nèi)箱尺寸         500×500×600mm              550×570×800mm
      溫度范圍                       10℃~65℃

 控溫波動(dòng) 

±0.5℃

 溫度偏差 

±2.0℃

 控濕范圍 

40~95%RH

 濕度波動(dòng)度 

±3%RH

 濕度偏差 

±5%RH

 溫濕控制方式 

平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 

 制冷系統(tǒng) 

進(jìn)口全封閉壓縮機(jī) 

 濕度傳感器 

進(jìn)口電容式濕度傳感器 

 控制器 

進(jìn)口溫濕度程序表 

 數(shù)據(jù)打印 

針式微型打印機(jī) 

 數(shù)據(jù)備份 

U盤存儲(chǔ) 

 測(cè)試點(diǎn) 

40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH 

 二重保護(hù) 

獨(dú)立超溫保護(hù)系統(tǒng) 

 工作環(huán)境溫度 

+5~35℃ 

 內(nèi)膽材質(zhì) 

鏡面不銹鋼304 

 外殼材質(zhì) 

鋼板噴塑 

 水箱 

外置水箱 

 電源 

AC 220V±10% 50HZ

 安全裝置 

壓縮機(jī)過熱、風(fēng)機(jī)過熱、超溫、壓縮機(jī)超壓、過載、缺水保護(hù) 

產(chǎn)品用途:設(shè)備用于制藥業(yè),醫(yī)學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗(yàn)。適合GMP 認(rèn)證的用戶。 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是了解藥物(原料藥和成品藥)的質(zhì)量在不同儲(chǔ)存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過程。通過試驗(yàn),根據(jù)所得的測(cè)定數(shù)據(jù),制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲(chǔ)存條件及建立安全的有效使用期限。

北京藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)機(jī)優(yōu)勢(shì)特點(diǎn):

箱體兩側(cè)都具有“3Q"認(rèn)證檢測(cè)孔,滿足各大企業(yè)對(duì)GMP認(rèn)證的需要;

*的風(fēng)導(dǎo)結(jié)構(gòu)和德國EBM風(fēng)機(jī),保證溫度的均勻性;大容量加濕水箱;丹佛斯壓縮機(jī);

可選配獨(dú)立外置紫外滅菌燈管,滿足新版藥典要求;

具有預(yù)約開機(jī)功能,減少了產(chǎn)品升溫時(shí)間的浪費(fèi)。

LCD液晶觸摸屏,超大5.6寸TFT16位真彩色LCD液晶面板顯示;

模糊PID控制,自動(dòng)調(diào)節(jié)內(nèi)部參數(shù),無需自整定;

程序化多段數(shù)參數(shù)設(shè)置: 30段99周期設(shè)計(jì);系統(tǒng)可根據(jù)用戶需要自行設(shè)定運(yùn)行程序,共為30段99個(gè)周期。

循環(huán)熱量系統(tǒng):合理的循環(huán)利用設(shè)備中運(yùn)行中產(chǎn)生的多余的熱量,有效的減少加熱時(shí)間,以及在恒溫過程中,適當(dāng)?shù)臏p少加熱管的熱力輸出,并有效的增加箱體內(nèi)濕度;

化霜技術(shù):根據(jù)不同環(huán)境需要自動(dòng)調(diào)節(jié)制冷輸出量,結(jié)合循環(huán)熱量系統(tǒng)達(dá)到自動(dòng)快速化霜效果;

安全預(yù)警系統(tǒng),包括:溫濕、度上下限報(bào)警、低水位報(bào)警、門開報(bào)警、超載報(bào)警、傳感器報(bào)警,并可選配GPRS手機(jī)短信報(bào)警;

   

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