據(jù)統(tǒng)計(jì),過(guò)去十年,有超過(guò)7000萬(wàn)人在體內(nèi)植入了各式各樣的醫(yī)療器械,比如心臟起搏器、白內(nèi)障鏡片、機(jī)械假肢……很多醫(yī)療器械一旦被植入人體體內(nèi),往往也意味著它們將伴隨患者一生。醫(yī)療器械行業(yè)一直是我國(guó)醫(yī)療事業(yè)中的重要組成部分,隨著科技的不斷進(jìn)步和社會(huì)的發(fā)展,這一行業(yè)也在不斷迎來(lái)新的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。讓我們一同探討醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)和未來(lái)展望。
在醫(yī)療器械行業(yè),我們經(jīng)常對(duì)產(chǎn)品部件進(jìn)行手動(dòng)目視檢查,以便進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量保證和質(zhì)量控制(QA/ QC),盡管手動(dòng)目視檢查可能會(huì)導(dǎo)致出現(xiàn)結(jié)果不一致的情況。手動(dòng)檢查之所以如此困難且可靠度不高,其原因是多方面的。而手動(dòng)檢查所面臨的挑戰(zhàn),以及數(shù)字化增強(qiáng)檢查解決方案如何能夠克服這些挑戰(zhàn)也一直是人們討論的話題。
徠卡顯微系統(tǒng)有完整的目視檢查解決方案,可提供可靠的圖像數(shù)據(jù)。通過(guò)有效地識(shí)別、分析、驗(yàn)證和記錄缺陷來(lái)確保您的醫(yī)療器械符合法規(guī)要求。特別是涉及到風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較高的II類和III 類醫(yī)療器械時(shí),例如心血管支架、牙科植入物、導(dǎo)管和許多其他可植入物,您可獲益于這些解決方案。
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配備Flexacam i5 顯微鏡相機(jī)的
M80 體視顯微鏡方案
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全新Ivesta 3 體視顯微鏡解決方案
應(yīng)用案例:
支架和齒科植入物外觀檢測(cè)
心血管支架和齒科植入物的外觀檢測(cè)及尺寸檢測(cè)是必要檢測(cè)步驟,在生產(chǎn)過(guò)程中需要嚴(yán)格把控,比如支架尺寸的不合格可能會(huì)導(dǎo)致支架移位、臨近組織損傷等等。徠卡體視鏡具備融合光學(xué)系統(tǒng),既滿足高分辨率,又滿足大景深,可用于心血管支架、齒科植入物的外觀檢測(cè),及尺寸檢測(cè)等。同時(shí)搭配有一體式程序,可進(jìn)行數(shù)碼圖像的拍攝、保存和測(cè)量等等。
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(超景深)數(shù)碼顯微鏡解決方案
應(yīng)用案例:
人工關(guān)節(jié)檢測(cè)
利用徠卡數(shù)碼顯微鏡以及DVM6的3維成像功能,可用于人工關(guān)節(jié)3D觀察及測(cè)量,進(jìn)行關(guān)節(jié)磨損實(shí)驗(yàn)等等。同時(shí)可以結(jié)合Leica Map軟件,進(jìn)行關(guān)節(jié)表面粗糙度分析,和涂層厚度及孔隙率分析等等,為骨科植物的研發(fā)生產(chǎn)帶來(lái)高效的檢測(cè)手段。
結(jié) 語(yǔ)
總的來(lái)說(shuō),醫(yī)療器械行業(yè)正處在一個(gè)充滿希望和挑戰(zhàn)并存的時(shí)期,也正迎來(lái)巨大的變革。隨著科技的不斷進(jìn)步,智能醫(yī)療設(shè)備將成為行業(yè)的重要驅(qū)動(dòng)力。顯微鏡在提高醫(yī)療器械安全性方面發(fā)揮著不可替代的作用,從智能檢測(cè)到遠(yuǎn)程診斷,這些技術(shù)的應(yīng)用將提高醫(yī)療效率,為患者提供更加便捷的醫(yī)療服務(wù)。隨著科技的不斷創(chuàng)新、進(jìn)步,相信顯微鏡的運(yùn)用也會(huì)幫助醫(yī)療器械領(lǐng)域相關(guān)產(chǎn)品更加精準(zhǔn)、安全。
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