德?tīng)柛駢嚎s空氣質(zhì)量檢測(cè)儀是2010版GMP認(rèn)證*設(shè)備,按照GMP認(rèn)證要求,所有與藥品生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備每年需進(jìn)行計(jì)量校準(zhǔn),德?tīng)柛駢嚎s空氣質(zhì)量檢測(cè)儀校準(zhǔn)也不例外也需要每年進(jìn)行。由于德?tīng)柛駢嚎s空氣質(zhì)量檢測(cè)儀屬于偏科設(shè)備,很多客戶送到計(jì)量院都無(wú)法計(jì)量。上海京工實(shí)業(yè)作為國(guó)內(nèi)德?tīng)柛駢嚎s空氣質(zhì)量檢測(cè)儀的Z大代理商,特聯(lián)合廠家提供德?tīng)柛駢嚎s空質(zhì)量檢測(cè)儀計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù),并提供壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀配件。
德?tīng)柛駢嚎s空氣質(zhì)量檢測(cè)儀計(jì)量校準(zhǔn)
德?tīng)柛駢嚎s空氣質(zhì)量檢測(cè)儀作為GMP認(rèn)證壓縮空氣油水含量檢測(cè)的*設(shè)備,是制藥企業(yè)*的檢測(cè)設(shè)備。國(guó)內(nèi)一般工廠壓縮空氣壓力在6-8bar左右,大部分制藥企業(yè)都在使用德?tīng)柛?/span>Aerotest Alpha壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀。Aerotest Simultan Alpha可以定性分析壓縮空氣中的污染物,例如CO、CO2、H2O、Oil等,并可單獨(dú)或同時(shí)確定這些有害物質(zhì)的濃度。
新版GMP中對(duì)于的依據(jù):(摘自GMP)
第五節(jié) 校準(zhǔn)
第90條:應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程和校準(zhǔn)計(jì)劃定期對(duì)生產(chǎn)和檢驗(yàn)用衡器、量具、儀表、記錄和控制設(shè)備以及儀器進(jìn)行校準(zhǔn)和檢查,并保存相關(guān)記錄。校準(zhǔn)的量程范圍應(yīng)涵蓋實(shí)際生產(chǎn)和檢驗(yàn)的使用范圍。
第91條:應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和檢驗(yàn)使用的關(guān)鍵衡器、量具、儀表、記錄和控制設(shè)備以及儀器經(jīng)過(guò)校準(zhǔn),所得出的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠。
第92條:應(yīng)當(dāng)使用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具進(jìn)行校準(zhǔn),且所用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。校準(zhǔn)記錄應(yīng)標(biāo)明所用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具的名稱、編號(hào)、校準(zhǔn)有效期和計(jì)量合格證明編號(hào),確保記錄的可追溯性。
第93條:衡器、量具、儀表、用于記錄和控制的設(shè)備以及儀器應(yīng)當(dāng)有明顯的標(biāo)識(shí),標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期。
第94條:不得使用未經(jīng)校準(zhǔn)、超過(guò)校準(zhǔn)有效期、失準(zhǔn)的衡器、量具、儀表以及用于記錄和控制的設(shè)備、儀器。
第95條:在生產(chǎn)、包裝、倉(cāng)儲(chǔ)過(guò)程中使用自動(dòng)或電子設(shè)備的,應(yīng)按操作規(guī)程定期進(jìn)行校準(zhǔn)和檢查,確保其操作功能正常。校準(zhǔn)和檢查應(yīng)有相應(yīng)的記錄。
的原廠要求:
德?tīng)柛駢嚎s空氣質(zhì)量檢測(cè)儀維護(hù)間隔:
儀器部件 | 維護(hù)工作 | *次使用前 | 每月 | 每年 | 每 6 年 |
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減壓閥 O 型圈 | 測(cè)試如果需要更換 | × |
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更換 |
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| × |
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測(cè)量裝置 | 使用氣泡測(cè)試檢查流量 |
| × |
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| 檢查體積流量 |
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| ×1) |
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濾芯 | 更換 |
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| × |
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減壓閥測(cè)量裝置 | 檢測(cè)體積流速 |
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| ×1) |
由于德?tīng)柛駢嚎s空氣質(zhì)量檢測(cè)儀主要核心技術(shù)在德?tīng)柛駲z測(cè)耗材上,德?tīng)柛裼蜋z測(cè)盒與draeger水檢測(cè)管都屬于定性檢測(cè),無(wú)法計(jì)量。雖然壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀理論上為一個(gè)減壓調(diào)流裝置,但是儀器實(shí)在偏門,一般計(jì)量院都是無(wú)法歸類。因此很多客戶把德?tīng)柛駢嚎s空氣質(zhì)量檢測(cè)儀送到計(jì)量院后被告知無(wú)法標(biāo)定計(jì)量。
上海京工實(shí)業(yè)有限公司作為2010版GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的單位,也是德?tīng)柛駢嚎s空氣質(zhì)量檢測(cè)儀大代理商,上海京工特聯(lián)合廠家為服務(wù),并提供設(shè)備的維修保養(yǎng)、限流螺絲的跟換的服務(wù)。歡迎您來(lái)電來(lái)函咨詢,.
壓縮空氣檢測(cè)的必要性:
壓縮氣體是藥品生產(chǎn)中的一個(gè)主要?jiǎng)恿υ矗灤┯诎l(fā)酵、結(jié)晶、干燥、過(guò)濾等流程之中。常用的壓縮空氣有兩種:一種為一般性潤(rùn)滑油壓縮機(jī)系統(tǒng),供儀表的氣動(dòng)元 件所用,不與藥品直接接觸;一種為無(wú)油壓縮空氣系統(tǒng),是與藥品生產(chǎn)直接接觸的,由于與藥品生產(chǎn)直接接觸的壓縮空氣的品質(zhì)直接影響了產(chǎn)品質(zhì)量的好壞。因此,定期檢測(cè)壓縮空氣的質(zhì)量是非常必要的。
檢測(cè)壓縮空氣質(zhì)量,就必須用到德國(guó)德?tīng)柛駢嚎s空氣質(zhì)量檢測(cè)儀,而為了保證測(cè)量的準(zhǔn)確,建議每年進(jìn)行一次壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀校準(zhǔn)、清潔與維護(hù)。
壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀技術(shù)參數(shù):
手提箱 | 長(zhǎng)300mm,寬360mm,高80mm |
重量 | 重量2千克 |
工作壓力 | 3-15巴 符合DIN13260標(biāo)準(zhǔn) |
接口 | 快速插接口 |
流量 | 0.2升/分和4.0升/分 |
Alpha壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀訂貨信息:
產(chǎn)品信息 | 訂貨號(hào) |
Aerotest Alpha主機(jī)1套,包含以下: 1個(gè)檢測(cè)管開(kāi)管器 1個(gè)手提箱 2個(gè)轉(zhuǎn)接頭 1個(gè)國(guó)產(chǎn)轉(zhuǎn)接頭(贈(zèng)送) 1個(gè)手動(dòng)減壓器(3-15巴) 1個(gè)可同時(shí)安裝4支檢測(cè)管的流量調(diào)節(jié)器 1個(gè)數(shù)字計(jì)時(shí)器 1根氣泡測(cè)試軟管 1套外文使用手冊(cè) 1套壓縮空氣檢測(cè)管說(shuō)明書(shū) 1套壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀說(shuō)明書(shū)
1份原廠校驗(yàn)報(bào)告 1個(gè)使用光盤(贈(zèng)送)
| 6527149 不包含德?tīng)柛駲z測(cè)管 |
10支/盒 德?tīng)柛裼蜋z測(cè)管 0.1-1.0mg/m3 | 6728371(選配) |
10支/盒 德?tīng)柛裼蜋z測(cè)盒(新產(chǎn)品) 0.1-1.0mg/m3 | 8103560(選配) |
油檢測(cè)盒適配器 | 8103557(選配) |
10支/盒 德?tīng)柛袼魵鈾z測(cè)管 2-450mg/m3 | 6728531(選配) |
10支/盒 德?tīng)柛褚谎趸紮z測(cè)管 5-150ppm | 6728511(選配) |
10支/盒 德?tīng)柛穸趸紮z測(cè)管 100-3000ppm | 6728521(選配) |
壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀使用注意事項(xiàng):
(一)使用前
1.德?tīng)柛裼蜋z測(cè)盒和檢測(cè)管必須在制定檢測(cè)管通道內(nèi)使用,確保測(cè)量準(zhǔn)確。
2.使用檢測(cè)管時(shí),確保流量的方向正確。
3.只使用德?tīng)柛駲z測(cè)管。
4.測(cè)量中間不要換氣。
(二)使用后
1.按照使用說(shuō)明書(shū)處理德?tīng)柛駲z測(cè)管。
2.按照家用廢品處理油檢測(cè)盒。
3.按照廢棄物處理?xiàng)l例處理德?tīng)柛耖_(kāi)管器中的碎片。
4. 必要的話:用清水清理折斷單元和德?tīng)柛駲z測(cè)管通道,并干燥。
(三)清潔
1.清洗壓縮空氣設(shè)備
2.使用壓縮空氣后清洗德?tīng)柛駲z測(cè)管測(cè)量通道(橡膠部分)
3.如果測(cè)量結(jié)果檢出測(cè)量空氣已經(jīng)被污染: 用干凈的空氣至少清潔設(shè)備6分鐘。
4. 拆除測(cè)量設(shè)備以防更大的污染,并用肥皂水清潔各個(gè)部分(除了量配單元)
5.用無(wú)油干燥氣體干燥(只用無(wú)油干燥氣體按照箭頭方向清潔量配單元)
6.組裝測(cè)量設(shè)備。
注意:不要用肥皂水清洗量配單元。清洗測(cè)量設(shè)備后,請(qǐng)確保每一個(gè)量配單元都被轉(zhuǎn)回響應(yīng)的連接位置。
(四)存儲(chǔ)
所有的部件都存儲(chǔ)在涼爽、干燥、無(wú)塵的地點(diǎn),保證無(wú)直接的光照和加熱。嚴(yán)格遵照ISO 2230標(biāo)準(zhǔn)。只有專業(yè)授權(quán)人員才可以存儲(chǔ)德?tīng)柛駲z測(cè)管設(shè)備。
(五)德?tīng)柛?strong>壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀校準(zhǔn)周期
德?tīng)柛駢嚎s空氣質(zhì)量檢測(cè)儀校準(zhǔn)要通過(guò)我公司或者德?tīng)柛窦夹g(shù)人員專業(yè)處理,切勿私自拆機(jī)!