會(huì)員.png)
16
德爾格壓縮空氣檢測(cè)儀用于檢測(cè)高壓或者低壓壓縮空氣的質(zhì)量（例如空壓機(jī)或者壓縮氣體氣瓶）。MultiTest med.Int用于檢測(cè)壓縮空氣，笑氣，二氧化碳和氧氣的污染狀況，符合USP要求。以下系統(tǒng)可用于高壓（至300bars）:HP, HP USA, HP NF, HP NOx, Navy.以下系統(tǒng)用于低壓（至15bars）:Alpha和MultiTest med.In。根據(jù)ISO 8573-3測(cè)定，液態(tài)水含量根據(jù)*標(biāo)準(zhǔn)測(cè)定（見第4款）。如果要求較低的露點(diǎn)，則必須清楚地規(guī)定露點(diǎn)值。（備注：ISO 8573標(biāo)準(zhǔn)與GB/T 13277-1991標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于壓縮空氣要求。）
德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀露點(diǎn)、含油量檢測(cè)參考ISO 8573等級(jí)
等級(jí) | 油（含氣溶膠、液態(tài)油、油氣）mg/m3 | 壓力露點(diǎn) ℃ |
0 | 按照設(shè)備用戶或供應(yīng)商的規(guī)定，比1級(jí)更高 | 按照設(shè)備用戶或供應(yīng)商的規(guī)定，比1級(jí)更高 |
1 | ≤0.01 | ≤－70 |
2 | ≤0.1 | ≤－40 |
3 | ≤1 | ≤－20 |
4 | ≤5 | ≤＋3 |
5 |
| ≤＋7 |
6 |
| ≤＋10 |
德爾格壓縮空氣檢測(cè)儀采用了濕度檢測(cè)方法，檢測(cè)露點(diǎn)不像傳統(tǒng)露點(diǎn)儀不受溫度、流量等影響。如市場(chǎng)上常見的維薩拉的DM70手持式露點(diǎn)儀。
德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀要就是為了滿足ISO 8573規(guī)定中對(duì)于壓縮空氣中油和露點(diǎn)值檢測(cè)要求，一般可以檢測(cè)可以達(dá)到2級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。中國(guó)2010版GMP認(rèn)證要求也為2級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。所以德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀廣泛用于生物制藥企業(yè)對(duì)于壓縮空氣檢測(cè)的要求。下面我們就著重介紹一下德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀中使用廣泛經(jīng)濟(jì)的的一款設(shè)備GMP驗(yàn)證設(shè)備。
德爾格壓縮空氣檢測(cè)儀AerotestAlpha主機(jī)配置（訂貨號(hào)：6527149）
| 1個(gè)手動(dòng)減壓器（3-15巴） | 1個(gè)可同時(shí)安裝4支檢測(cè)管的流量調(diào)節(jié)器 |
| 1個(gè)計(jì)時(shí)器 | 1個(gè)開管器 |
| 1個(gè)油盒適配器 | 1份培訓(xùn)光盤 |
| 1個(gè)氣泡導(dǎo)管 | 2個(gè)轉(zhuǎn)接頭 |
| 3本使用手冊(cè)等 | 1個(gè)手提箱 |
| 上海京工另送國(guó)產(chǎn)Φ8軟管快接頭 | 1份原廠校驗(yàn)報(bào)告 |
壓縮氣體是藥品生產(chǎn)中的一個(gè)主要?jiǎng)恿υ?，它貫穿于發(fā)酵、結(jié)晶、干燥、過濾等流程之中。常用的壓縮空氣有兩種：一種為一般性潤(rùn)滑油壓縮機(jī)系統(tǒng)，供儀表的氣動(dòng)元件所用，不與藥品直接接觸；一種為無油壓縮空氣系統(tǒng)，是與藥品生產(chǎn)直接接觸的，由于與藥品生產(chǎn)直接接觸的壓縮空氣的品質(zhì)直接影響了產(chǎn)品質(zhì)量的好壞，因此日常藥品生產(chǎn)企業(yè)使用比較多的還是無油壓縮系統(tǒng)。
GMP壓縮空氣驗(yàn)證對(duì)壓縮空氣含油、水（露點(diǎn)）的要求：
含油：＜0.1 mg/m3
含水：＜-40Td （℃）對(duì)應(yīng)德爾格水檢測(cè)管濕度約為100mg/m?
（對(duì)應(yīng)ISO8573 與GB13277的壓縮空氣二級(jí)標(biāo)準(zhǔn) ）
德爾格壓縮空氣檢測(cè)儀儀器部件介紹（以四通道測(cè)量?jī)x器為例）
 | 1手提箱 2 測(cè)試裝置（帶有4，5或7德爾格檢測(cè)管配件，取決于具體儀器類型） 3 空氣濾芯（一包5個(gè)，高壓HP才有） 4氣泡測(cè)試管 5 油檢測(cè)盒適配器 6 使用說明書 7 計(jì)時(shí)表使用說明書 8 氣壓減壓器 9 適配器1 10適配器2 11德爾格檢測(cè)管（每盒10個(gè)） 12 德爾格檢測(cè)管開管器 13 油檢測(cè)盒（一盒10個(gè)） 14 計(jì)時(shí)器 15 量配單元 |