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一臺好的離心機(jī)的定義標(biāo)準(zhǔn)是什么
一臺好的離心機(jī)的定義標(biāo)準(zhǔn)是什么?是客戶的認(rèn)可嗎?不是的,不單單是得到客戶的認(rèn)可就可以的,因為每個客戶的需求不同,對離心機(jī)產(chǎn)品的要求更是有高低之分,所以能滿足客戶需求僅僅是不夠的。
聽說過FDA認(rèn)證嗎?如果這個你不知道,那么美國食品和藥物管理局呢? FDA是Food and Drug Administration的英文縮寫,中文全稱是美國食品和藥物管理局,這是美國政府成立的一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu),FDA對醫(yī)療器械的管理通過器械與放射健康中心(CDRH)進(jìn)行的,中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷商遵守法律下進(jìn)行經(jīng)營活動。
醫(yī)療器械范圍很廣,小到醫(yī)用手套,大至心臟起博器,均在FDA監(jiān)督之下,根據(jù)醫(yī)療用途和對人體可能的傷害,FDA將醫(yī)療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類,越高類別監(jiān)督越多。如果產(chǎn)品是市場上不曾存在的新穎發(fā)明,FDA要求廠家進(jìn)行嚴(yán)格的人體實驗,并有令人信服的醫(yī)學(xué)與統(tǒng)計學(xué)證據(jù)說明產(chǎn)品的有效性和安全性。
醫(yī)療器械的FDA認(rèn)證,包括:廠家在FDA注冊、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記(510表登記)、產(chǎn)品上市審核批準(zhǔn)(PMA審核) 醫(yī)療保健器械的標(biāo)簽與技術(shù)改造、通關(guān)、登記、上市前報告,須提交以下材料:(1)包裝完整的產(chǎn)成品五份,(2)器械構(gòu)造圖及其文字說明,(3)器械的性能及工作原理;(4)器械的安全性論證或試驗材料,(5)制造工藝簡介,(6)臨床試驗總結(jié),(7)產(chǎn)品說明書. 如該器械具有放射性能或釋放放射性物質(zhì),必須詳細(xì)描述。
臺式離心機(jī)采用微機(jī)控制,直流無刷電機(jī)驅(qū)動,運(yùn)行穩(wěn)定、噪音低、轉(zhuǎn)速精度高。 觸摸面板,可編程操作,主機(jī)運(yùn)行參數(shù)可根據(jù)需求設(shè)置且自動存儲。 數(shù)字屏(液晶屏)顯示,人性化界面,操作簡單便捷。 實時rpm/RCF之間讀數(shù)換算與設(shè)定,方便快捷。 配備電子門鎖,設(shè)有門蓋自鎖、超速等多種保護(hù)功能;故障自動報警功能,安全可靠。
冷凍離心機(jī)總類太多,可以分為大容量高速冷凍離心機(jī)、臺式高速冷凍離心機(jī)、超大容量冷凍離心機(jī)、落地式高速冷凍離心機(jī)等等,各類冷凍離心機(jī)廣泛應(yīng)用于臨床醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)、基因工程、免疫學(xué)等領(lǐng)域。是各級醫(yī)院、科研單位、高等院校用于離心分離的*儀器。
低溫離心機(jī)重點在低溫二字,實際可以理解為是一臺帶溫控技術(shù)的離心機(jī),就是溫度的可調(diào)性,這是很多離心機(jī)都沒有辦法實現(xiàn)的功能!
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