凍干生物制品因其穩(wěn)定好、保存條件溫和，已經(jīng)成為生物制劑關(guān)鍵的制備技術(shù)之一。然而，由于生物制品生產(chǎn)工藝復(fù)雜，當(dāng)下凍干工藝技術(shù)面臨如質(zhì)量控制、安全要求諸多挑戰(zhàn)?？贵w偶聯(lián)藥物ADCs、體外診斷試劑IVD，疫苗Vaccines，除了需要遵循的冷凍干燥的經(jīng)典規(guī)則外，每一類分子都面臨著挑戰(zhàn)。

ADC

ADCs由于其低脫靶效應(yīng)和對(duì)腫瘤部位顯著的細(xì)胞毒性，已被證明是傳統(tǒng)癌癥治療如化療或聯(lián)合治療的良好替代品。凍干的挑戰(zhàn)包括：凍結(jié)時(shí)濃度/pH值變化時(shí)可能導(dǎo)致凝聚；在結(jié)冰過程中，冰水界面可能發(fā)生失穩(wěn)；干燥過程中對(duì)“結(jié)構(gòu)水"去除的敏感性。凍干配方中存在有機(jī)溶劑，導(dǎo)致冷凍和升華問題；對(duì)操作員的固有毒性。

IVD

體外診斷試劑IVD，冷凍干燥已成為PCR過程的重要流程，主要用于單個(gè)試劑和最終產(chǎn)品檢測(cè)試劑盒的生產(chǎn)。為了更方便安全的存儲(chǔ)和運(yùn)輸，對(duì)液體試劑進(jìn)行凍干是一個(gè)很好的選擇。越來(lái)越多的企業(yè)開始開拓海外市場(chǎng)，診斷試劑盒需要通過運(yùn)輸出口。分子診斷檢測(cè)的凍干是一個(gè)大趨勢(shì)。

疫苗

凍干疫苗具有顯著的優(yōu)勢(shì)，但必須克服一些挑戰(zhàn)。復(fù)雜制劑，尤其是由多種菌株或多種抗原組成的疫苗，可能導(dǎo)致具有挑戰(zhàn)性的關(guān)鍵配方溫度和復(fù)雜的冷凍干燥過程。冷凍和干燥會(huì)對(duì)疫苗造成一定影響，疫苗凍干過程的敏感性程度因疫苗而異。

為幫助大家解決上述挑戰(zhàn)，進(jìn)一步了解凍干工藝，3月6日起，德祥科技有限公司及旗下上海萊奧德創(chuàng)科技有限公司特開啟“凍干季"活動(dòng)，為期3周。

活動(dòng)期間，將邀請(qǐng)凍干設(shè)備及工藝開發(fā)領(lǐng)域?qū)＜覈@凍干行業(yè)熱門話題發(fā)表線上演講，還為參與的各位嘉賓準(zhǔn)備了SP凍干設(shè)備免費(fèi)維護(hù)、凍干理論培訓(xùn)課程等多重福利！具體活動(dòng)內(nèi)容見下文——

第一重福利：Webinar

凍干創(chuàng)新4.0，賦能未來(lái)生物新工藝

第一期   ADC專場(chǎng)

直播時(shí)間：3月6日 （周一） 14:00-16:00

演講專家：

Kevin R. Ward

Biopharma 研發(fā)總監(jiān)

Dr. Kevin Ward 現(xiàn)任英國(guó)Biopharma集團(tuán)研發(fā)總監(jiān)，致力于凍干研究30年。建立了一支專注于冷凍干燥的科學(xué)家團(tuán)隊(duì)，為全球500多家客戶公司開展了2200多個(gè)項(xiàng)目，開發(fā)了3種分析儀器，開辦了250多個(gè)培訓(xùn)課程，并成功獲得多達(dá)15個(gè)歐盟和英國(guó)政府資助研究項(xiàng)目。

劉祥運(yùn)

德祥科技 產(chǎn)品經(jīng)理

劉祥運(yùn)，本科畢業(yè)于沈陽(yáng)藥科大學(xué)制藥工程專業(yè)，日本國(guó)立九州大學(xué)獲得藥學(xué)/免疫學(xué)碩士學(xué)位，碩士期間主攻方向?yàn)榧?xì)胞和抗體藥物的開發(fā)，畢業(yè)后于德祥科技從事生物藥凍干工藝和技術(shù)應(yīng)用相關(guān)工作。

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第二期  IVD專場(chǎng)

直播時(shí)間：3月13日 （周一） 14:00-16:00

演講專家：

Mattia Cassanelli 

Biopharma 咨詢部門技術(shù)經(jīng)理

Dr. Mattia Cassanelli于2018年2月加入英國(guó)Biopharma集團(tuán)，擔(dān)任咨詢部門技術(shù)經(jīng)理，負(fù)責(zé)合同研究和生產(chǎn)服務(wù)。通過前期研究、凍干工藝審計(jì)、凍干前后材料的表征、配方開發(fā)、冷凍干燥循環(huán)的優(yōu)化，為技術(shù)轉(zhuǎn)讓/規(guī)模擴(kuò)大和生產(chǎn)提供支持。

王麗艷

德祥旗下萊奧德創(chuàng) 商務(wù)主管

王麗艷，德祥科技產(chǎn)品主管，從事化學(xué)分析及制藥工藝7年，培訓(xùn)及市場(chǎng)開發(fā)5年以上，主要致力于凍干技術(shù)在生物制藥及IVD行業(yè)的應(yīng)用及凍干工藝優(yōu)化。

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第三期  疫苗專場(chǎng)

直播時(shí)間：3月20日 （周一） 14:00-16:00

演講專家：

Edmond Ekenlebie

Biopharma Chief Scientist

Dr. Edmond Ekenlebie，英國(guó)Biopharma集團(tuán)Chief Scientist。2014年，獲得英國(guó)伯明翰阿斯頓大學(xué)博士學(xué)位后加入Biopharma。目前為Biopharma的全球客戶提供咨詢服務(wù)。研究重點(diǎn)是開發(fā)重組疫苗配方以打破冷鏈限制。

韓曉芳

德祥科技 產(chǎn)品經(jīng)理

韓曉芳，沈陽(yáng)農(nóng)業(yè)大學(xué)碩士學(xué)位，2011年加入德祥負(fù)責(zé)凍干機(jī)產(chǎn)品的技術(shù)，培訓(xùn)及市場(chǎng)開發(fā)工作。8年致力于凍干技術(shù)在生物制藥行業(yè)的應(yīng)用，擁有豐富的凍干工藝優(yōu)化方面的經(jīng)驗(yàn)，對(duì)目前凍干的前端技術(shù)具有深入的研究和了解，針對(duì)不同客戶的應(yīng)用，提供多方位的解決方案。

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額外福利，3月6日起

1、SP品牌凍干機(jī)維護(hù)福利

2、凍干前后產(chǎn)品性能測(cè)試福利

3 、免費(fèi)凍干培訓(xùn)課程

4 、凍干工藝優(yōu)化咨詢

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LYO INNOVATION

萊奧德創(chuàng)

凍干科技，賦能創(chuàng)新

Lyo technology enables innovation 

關(guān)于萊奧德創(chuàng)：

上海萊奧德創(chuàng)生物科技有限公司由德祥科技有限公司創(chuàng)辦，專注于提供先進(jìn)的凍干設(shè)備應(yīng)用和制劑開發(fā)相關(guān)服務(wù)。

德祥科技有限公司服務(wù)凍干行業(yè)十余年，在涉及冷凍干燥領(lǐng)域的工藝開發(fā)/工藝優(yōu)化/商業(yè)化等各方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)，迄今為止已為500+客戶提供凍干設(shè)備及相關(guān)服務(wù)。客戶產(chǎn)品類型涵蓋：蛋白、抗體、ADC、疫苗、核酸、多肽、脂質(zhì)體、IVD、食品等領(lǐng)域。依托與合作伙伴美國(guó)SP Scientific和英國(guó)Biopharma Group的緊密合作，掌握先進(jìn)的凍干理念與技術(shù)，使用優(yōu)質(zhì)的凍干設(shè)備和軟件致力于促進(jìn)中國(guó)生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新升級(jí)，助力中國(guó)大健康行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。

Our Mission :

萊奧德創(chuàng)凍干工場(chǎng)專注于提供先進(jìn)的凍干設(shè)備應(yīng)用和制劑開發(fā)相關(guān)服務(wù)，致力于促進(jìn)中國(guó)生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新升級(jí)，助力中國(guó)大健康行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。

Our Vision :

做凍干工藝的創(chuàng)新者，為生物醫(yī)藥開發(fā)提供優(yōu)質(zhì)制劑產(chǎn)品解決方案。