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會(huì)議背景
工藝表征和工藝驗(yàn)證是新藥上市前的重要環(huán)節(jié),也是產(chǎn)品通過注冊獲得上市許可的前提條件,為的是確保藥品生產(chǎn)過程始終處于受控狀態(tài),能夠持續(xù)產(chǎn)出符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品,為此NMPA、FDA、EMA都對此出臺(tái)了相關(guān)的規(guī)定。
6月7日-6月9日,易貿(mào)醫(yī)療在線平臺(tái)攜手健新原力共同打造“聚焦海外生物工藝技術(shù)與案例"線上系列沙龍,邀請9位來自海內(nèi)外資深講者從抗體藥物工藝表征與工藝驗(yàn)證、mRNA質(zhì)量控制、基因治療工藝表征與工藝驗(yàn)證多角度為大家?guī)硐冗M(jìn)技術(shù)與方法應(yīng)用。
德祥有約
1、會(huì)議時(shí)間
2022年6月7日
19:00-21:00
2、會(huì)議主題
《凍干工藝開發(fā)中的“Line of Sight"——聚焦大分子藥物凍干制劑研發(fā)與生產(chǎn)中先進(jìn)技術(shù)的應(yīng)用》
3、特邀嘉賓
劉祥運(yùn)
現(xiàn)任德祥科技產(chǎn)品經(jīng)理/應(yīng)用工程師;
日本九州大學(xué)創(chuàng)藥科學(xué)碩士學(xué)位;
4、會(huì)議大綱
● 凍干工藝開發(fā)考慮因素;
● Line of SightTM過程分析技術(shù)
● 凍干機(jī)應(yīng)用實(shí)例
5、日程安排
德祥與您相約會(huì)議不見不散!
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