對于大多數(shù)生物藥品來說，冷凍干燥都是它們生產(chǎn)過程的一項極為重要的制劑手段。

     據(jù)統(tǒng)計，約有14%的抗生素藥品需要凍干，約有92%的生物大分子類藥品需要凍干，約有52%其它生物制劑需要凍干。由于冷凍干燥處于制藥流程的后階段，它的優(yōu)劣對藥品的品質(zhì)起著關(guān)鍵的作用。

     在凍干生產(chǎn)中，藥品質(zhì)量的控制模式從“檢驗決定質(zhì)量”模式逐漸向“質(zhì)量源于設(shè)計”模式發(fā)展，過程分析技術(shù)（PAT）是順利實施“”“質(zhì)量源于設(shè)計（QbD）的有效工具”，先進的過程分析技術(shù)（PAT）可以對藥品凍干過程中的關(guān)鍵參數(shù)進行實時在線監(jiān)控，保證產(chǎn)品質(zhì)量，縮短凍干時間，節(jié)能降耗。

     此次由生物制品圈和抗體圈主辦的“2021 金秋十月第四屆抗體藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)展大會上，德祥便帶來了使漫長復雜的凍干工藝摸索變得簡單快捷的整體解決方案。

展位信息

德祥展位：A24

會議時間：2021年10月22-23日

會議地點：上海中庚聚龍酒店三樓

                 （閔虹路 80 號）

從凍干顯微鏡開始凍干工藝研發(fā)

Biopharma Lyostat5 凍干顯微鏡

     英國Biopharma公司是優(yōu)秀的委托研究，生產(chǎn)和分析服務供應商，同時提供專業(yè)的技術(shù)咨詢，定制的培訓課程和先進的精密分析儀器。Biopharma公司在冷凍干燥領(lǐng)域有超過30年的從業(yè)經(jīng)驗，可一站式解決客戶從初的產(chǎn)品性質(zhì)分析到生產(chǎn)工藝放大過程中遇到的問題。 

     Lyostat5凍干顯微鏡可用微量的樣品確定樣品的塌陷溫度與共晶點，降低后續(xù)工藝開發(fā)的成本與風險。Lyostat5利用更少的透鏡實現(xiàn)更優(yōu)質(zhì)的成像效果，附帶使用壽命超過60,000小時的LED燈，可實時觀測樣品的狀態(tài)。Lyostat5采用與凍干機相似的真空環(huán)境和冷卻條件，使觀測結(jié)果更為精確。

SPHull Lyostar4 高端研發(fā)型凍干機

     LyoStar4凍干機是SP Scientific推出的高端研發(fā)型凍干機，采用先進的溫度、壓力實時監(jiān)測技術(shù)，高性能的控制單元可實現(xiàn)對溫度和壓力進行精確、穩(wěn)定的控制，結(jié)合高速的降溫能力，使設(shè)備的綜合性能達到同類機型的水平。

     同時采用SMART^TM自動凍干工藝摸索技術(shù)以及Controlyo^TM晶核控制技術(shù)，可幫助用戶在短期內(nèi)獲得佳的工藝條件，并控制成核溫度，提高冰晶尺寸來縮短凍干周期，獲得佳的產(chǎn)品性能和外觀。另外LyoStar4.0支持TDLAS可調(diào)諧紅外光譜吸收技術(shù)，可實時監(jiān)測水蒸氣質(zhì)量流量，是判斷凍干終點和測試凍干機性能的先進工具。

     LyoStar4和SMART^TM、Controlyo^TM以及TDLAS的結(jié)合，使漫長復雜的工藝摸索變得簡單快捷，三者的結(jié)合創(chuàng)造了凍干工藝研究領(lǐng)域的一個高峰。

     如果您對研發(fā)有著超高的要求，您的新品種非常多且想快速摸索出凍干工藝，以望能快速將產(chǎn)品投入市場搶占市場時機，或者您想將目前已有的工藝進行優(yōu)化和改進，以改善產(chǎn)品性能和提高產(chǎn)能，就來德祥展位A24一探究竟吧！

德祥與您相邀更多精彩

10月24-26日

   沈陽

   第十四屆中國藥物制劑大會

11月2-4日

   成都

    第61屆（2021年秋季）全國制藥機械博覽會暨中國制藥機械博覽會

 12月2-3日

    蘇州

    第五屆中國生物藥BioCMC國際峰會