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產(chǎn)品簡介
Panbio登革熱快速檢測卡是一種快速金標層析的檢測試劑，定性檢測人血清中抗體IgM和IgG，主要目的在于檢測人體血清，血漿和全血中登革熱病毒。
1.可用于全血，血清或血漿檢測
2.95％的敏感性和特異性（血清樣本）
3.15分鐘內(nèi)出結(jié)果
1.可用于全血，血清或血漿檢測
2.95％的敏感性和特異性（血清樣本）
3.15分鐘內(nèi)出結(jié)果
詳細介紹
產(chǎn)品概述
Panbio登革熱快速檢測卡是一種快速金標層析的檢測試劑，定性檢測人血清中抗體IgM和IgG，主要目的在于檢測人體血清，血漿和全血中登革熱病毒。
快速信息
· 可用于全血，血清或血漿
· > 95％的敏感性和特異性（血清樣本）
· 在15分鐘內(nèi)出結(jié)果
· 儲存溫度范圍寬（2 - 30℃）
· 25個測試每盒
樣本收集和準備
1.靜脈血在室溫下（20~25ºC）會凝結(jié)成塊，然后根據(jù)全國臨床實驗標準委員會（NCCLS）（收集診斷靜脈血的認可標準程序，H3-A4, 1998）進行離心。
血清應(yīng)盡快分離并冷藏（2~8ºC）或是冷凍（-20ºC），如果在兩天內(nèi)不試驗的話，應(yīng)冷凍在更低的溫度下。黃疸血清、有溶血的、脂血的或是有細菌生長的血清都不推薦使用
2.不推薦使用自我解凍的致冷機來貯存樣本，因為它能引起樣本經(jīng)過凍融周期和降低抗體水平，因此產(chǎn)生假結(jié)果。
3.指端血采集后要馬上測試。NCCLS建議含有EDTA或肝素作為抗凝劑的全血可以不經(jīng)離心就立即使用，或者也可以在2~8ºC放上72小時（血樣處理加工的認可標準程序，H18-A2, 1999）
4.發(fā)熱開始后樣本的采集時間決定了試驗的準確度。在發(fā)熱開始后的6~14天采得的樣本能得到*的結(jié)果。
試劑盒組成
每個試劑盒包括下面的東西，數(shù)量足夠能完成包裝袋標簽上標明的測試份數(shù)。
•25小包。每包里面有一個試劑盒和一個10µL的MicroSafe®移液管。
•1份使用說明書。
•1管3ml的緩沖液（含有0.1% Proclin）
必要的但不提供的材料
•計時器
一般程序
MicroSafe®移液管的操作方法
MicroSafe®移液管能用來吸全血、血漿或血清。
在吸液時請嚴格遵照下面的使用說明（圖1）：
1.水平地拿著移液管。
2.吸液時，移液管的*和測試樣本接觸（見下圖1）。
3.輕輕地擠泡排出樣本。
注意：在吸液時，不要擠泡；它會自動充滿的。
測試程序：
注意：在開始實驗前確保所有的試劑平衡至室溫（20-25°C）。
要用時，才從袋內(nèi)拿出試劑盒和MicroSafe®移液管。
. 用微量移液器或是提供的MicroSafe®移液管在圓孔內(nèi)加入10µL的全血、血清或血漿。
. 讓樣品*吸收融入圓孔里的樣品墊內(nèi)。
. 在方孔上方1cm處垂直地拿著緩沖瓶。
. 在試劑盒底部的方孔內(nèi)加入2滴緩沖液。
. 加緩沖液的剛剛15分鐘后讀結(jié)果。
. 在測試區(qū)域內(nèi)出現(xiàn)粉紅色線的痕跡就表明陽性結(jié)果。
. 超過15分鐘后讀取的結(jié)果將認為是無效的，必須要重做。
錯誤的使用用法
1.加液時，瓶子不能水平。
2.加液時，瓶子不能接觸到樣品孔
質(zhì)量控制：
1.如果沒有出現(xiàn)對照線，則測試無效得重做。如果測試無效，則病人結(jié)果不能報告。
2.全血樣品可能會在視窗內(nèi)出現(xiàn)紅色的背景值。如果它沒有遮蓋住測試線則結(jié)果有效。
3.質(zhì)量控制需要必須遵照當(dāng)?shù)氐?、州?或國家法律或委任書和你們實驗室標準質(zhì)量程序。建議用戶參照NCLSI C24-A和42 CFR 493.1202（c）中的合適的質(zhì)量控制實踐指導(dǎo)
