珀金埃爾默企業(yè)管理(上海)有限公司
Spectrum Two N FT-NIR近紅外光譜儀用于藥品原料檢測(cè)
檢測(cè)樣品:藥品原料
檢測(cè)項(xiàng)目:含量測(cè)定
方案概述:利用近紅外光譜儀快速測(cè)試原材料樣品近紅外光譜圖,與已知原料近紅外譜圖比對(duì),確定樣品主要成分或可能成分,測(cè)試速度快,方便快捷,非常適用于產(chǎn)品質(zhì)量控制過(guò)程中。
近紅外(NIR)紅外光譜法是材料生產(chǎn)質(zhì)量檢測(cè)過(guò)程中一重要測(cè)試方法, 尤其是在種類(lèi)眾多原材料質(zhì)量控制過(guò)程中。 原材料樣品可能為多種物理形態(tài), 如液體、 凝膠和固體等多種形態(tài), 故原材料測(cè)試時(shí), 儀器要能方便適用于測(cè)試不同形態(tài)原材料樣品。
利用近紅外光譜儀快速測(cè)試原材料樣品近紅外光譜圖, 與已知原料近紅外譜圖比對(duì),確定樣品主要成分或可能成分,測(cè)試速度快,方便快捷,非常適用于產(chǎn)品質(zhì)量控制過(guò)程中。
該應(yīng)用報(bào)告主要介紹在符合21 CFR第11部分的規(guī)定的前提下, 利用PerkinElmer Spectrum Two N ™ FT -NIR近紅外分光光譜儀,建立符合數(shù)據(jù)完整性規(guī)程的測(cè)試模型,從而克服原材料測(cè)試過(guò)程中的多重挑戰(zhàn)。 近紅外(NIR)光譜法是測(cè)試固體原材料樣品的測(cè)試方法, 與其他分析方法相比( 例如拉曼光譜), 近紅外測(cè)試更快速、更簡(jiǎn)單, 樣品無(wú)需前處理, 直接通過(guò)玻璃瓶或者培養(yǎng)皿作為反射采樣附件, 對(duì)樣品無(wú)破壞。Spectrum Two N近紅外光譜儀搭配N(xiāo)IR反射附件(NIRM)。
與可替代積分球附件相比,NIRM具有以下顯著的性能優(yōu)勢(shì):
通過(guò)可微小調(diào)控光學(xué)附件, 確保率采集實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù), 樣品測(cè)試范圍廣, 測(cè)試結(jié)果, 同時(shí)方便數(shù)據(jù)在不同儀器間的傳遞;
- 優(yōu)良光學(xué)器件確保光束的均勻一致性;
- 更低的雜散光,度更高;
- 儀器內(nèi)置穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)樣品;
- 雜散光和參比校正, 確保測(cè)試得到的吸收光譜圖全為樣品吸收。
原材料樣品近紅外光譜圖主要有合頻峰和倍頻峰兩部分組成, 不同材料樣品分別具有其*的指紋譜峰,表2為三種原材料樣品的近紅外光譜圖。 利用軟件自帶數(shù)據(jù)處理算法, 通過(guò)與已有參比譜圖比對(duì)來(lái)確定樣品主要成分。
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