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頂空-氣相色譜法測定醫(yī)用輸液器中環(huán)氧乙烷殘留量

檢測樣品:醫(yī)用輸液器

檢測項目:環(huán)氧乙烷殘留量

方案概述:本文使用NexisGC-2030結合HS-10頂空進樣器建立了醫(yī)用輸液器中環(huán)氧乙烷的定量分析方法。結果表明,在0.5~100ug/mL的濃度范圍內(nèi),環(huán)氧乙烷標準曲線的線性相關系數(shù)r為0.9997,線性關系良好。樣品加標溶液重復進樣6次,測定值相對標準偏差為2.58%,加標回收率在92.8%~99.4%之間。該方法操作簡單,結果準確,可用于醫(yī)用輸液器中環(huán)氧乙烷殘留量的測定。

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更新時間2024年11月04日

上傳企業(yè)島津企業(yè)管理(中國)有限公司

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參照GB/T 14233.1-2008《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學分析方法》,使用Nexis GC-2030結合HS-10頂空進樣器建立了醫(yī)用輸液器中環(huán)氧乙烷的定量分析方法。該方法靈敏度高、結果準確,滿足并優(yōu)于該標準的要求。

 

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