上海美析儀器有限公司
紫外分光光度計(jì)在制藥生產(chǎn)中的應(yīng)用方案
檢測(cè)樣品:注射劑 凝膠(乳膏)劑 片(滴丸)劑
檢測(cè)項(xiàng)目:理化分析
方案概述:藥品是關(guān)乎人類健康的特殊產(chǎn)品,藥品的生產(chǎn)過(guò)程,從原料、生產(chǎn)過(guò)程、設(shè)備、軟件到人員操作都有著明確的規(guī)范管理。安全、有效、可控6個(gè)字是評(píng)價(jià)藥品好壞的唯yi標(biāo)準(zhǔn)。為保證藥品生產(chǎn)處于符合藥品質(zhì)量的要求,現(xiàn)代藥品在整個(gè)中間體及成品的生產(chǎn)過(guò)程中,都要受到各種方法的檢測(cè)和監(jiān)控,高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外分光光度計(jì)等是制藥生產(chǎn)中常用的檢測(cè)儀器。
引言
藥品是關(guān)乎人類健康的特殊產(chǎn)品,藥品的生產(chǎn)過(guò)程,從原料、生產(chǎn)過(guò)程、設(shè)備、軟件到人員操作都有著明確的規(guī)范管理。安全、有效、可控6個(gè)字是評(píng)價(jià)藥品好壞的唯yi標(biāo)準(zhǔn)。為保證藥品生產(chǎn)處于符合藥品質(zhì)量的要求,現(xiàn)代藥品在整個(gè)中間體及成品的生產(chǎn)過(guò)程中,都要受到各種方法的檢測(cè)和監(jiān)控,高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外分光光度計(jì)等是制藥生產(chǎn)中常用的檢測(cè)儀器。其中,紫外分光光度計(jì)由于準(zhǔn)確度高、測(cè)定限度低、設(shè)備簡(jiǎn)便、儀器成本低、易于操作等優(yōu)點(diǎn),已成為制藥生產(chǎn)中必bei的檢測(cè)設(shè)備之。
紫外分光光度法是通過(guò)測(cè)定物質(zhì)在某些特定波長(zhǎng)處或一定范圍內(nèi)的吸光度或發(fā)光強(qiáng)度,定性和定量對(duì)物質(zhì)進(jìn)行分析的方法,其理論基礎(chǔ)為朗伯-比耳定律,溶液的吸光度與吸光物質(zhì)含量、液層厚度乘積成正比。對(duì)于一般的紫外分光光度法,其測(cè)量的相對(duì)誤差在1%~3%。隨著大量新的顯色劑的合成及應(yīng)用,尤其是有關(guān)多元絡(luò)合物和各種表面活性劑的應(yīng)用研究,推進(jìn)了元素測(cè)定的靈敏度的大幅提高。采用預(yù)富集和示差法,適用質(zhì)量分?jǐn)?shù)從常量(1%~ 50%)到痕量(10-1°~10-8)。
在各國(guó)藥典中,藥品的理化常數(shù)、鑒別、檢査和含量測(cè)定等各個(gè)項(xiàng)目中,都能見到紫外分光光度法的應(yīng)用實(shí)例。目前利用紫外分光光度計(jì)分析的藥物品種有維生素、抗生素、解熱藥、去痛藥、降血壓藥、安定藥、鎮(zhèn)咳藥、滴眼藥、磺胺類藥、利尿藥、某些婦科藥、痢疾藥、腹瀉藥、抗腫瘤藥、抗結(jié)核藥等。
在藥典和藥品標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)用紫外分光光度法的項(xiàng)目有吸收系數(shù)、鑒別、顏色檢査、純度檢査、溶出度、含量均勻度檢査和含量測(cè)定等。在制藥生產(chǎn)中,紫外分光光度法應(yīng)用最多的是藥物含量的測(cè)定、藥物雜質(zhì)檢測(cè)、藥物穩(wěn)定性考察、釋放度、藥物負(fù)載行為測(cè)定及物質(zhì)結(jié)構(gòu)鑒定等方面。
相關(guān)產(chǎn)品清單
溫馨提示:
1.本網(wǎng)展示的解決方案僅供學(xué)習(xí)、研究之用,版權(quán)歸屬此方案的提供者,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載、發(fā)行、匯編或網(wǎng)絡(luò)傳播等。
2.如您有上述相關(guān)需求,請(qǐng)務(wù)必先獲得方案提供者的授權(quán)。
3.此解決方案為企業(yè)發(fā)布,信息內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由上傳企業(yè)負(fù)責(zé),化工儀器網(wǎng)對(duì)此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
最新解決方案
- 59種植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑殘留量的測(cè)定
- AKF-V6卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀測(cè)定異喹啉含水量
- 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱在新型抗高血壓藥物儲(chǔ)存條件優(yōu)化中的實(shí)踐應(yīng)用
- IPHASE/匯智和源 推出快速平衡透析裝置助力血漿蛋白結(jié)合率研究
- 【ISCO】RediSep® 反相 C18、C18Aq 和C8色譜柱使用、清潔及存儲(chǔ)指南
- Ultimate XB-C18測(cè)定益腎養(yǎng)元顆粒中橙皮苷含量
- Ultimate Plus C18測(cè)定清肺化痰丸中黃芩苷含量
- 【ISCO】反相RediSep®柱在肽分離中的應(yīng)用與優(yōu)化
- 前瞻2025版中國(guó)藥典 | 譜育科技中藥元素形態(tài)和價(jià)態(tài)分析解決方案
- 上新!IPHASE原代肝細(xì)胞分離試劑盒,助您分出“心目中的它”!
該企業(yè)的其他方案
- 煤中微量元素含量常用測(cè)定方法
- 原子吸收光譜法測(cè)定食品包裝用PET材料中重金屬
- ICP-AES測(cè)定鋁錠中八種雜質(zhì)元素
- 堿熔-電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜(ICP-AES)法測(cè)定碳載釕催化劑中釕
- 微波消解-氫化物原子熒光光譜法測(cè)定胡蘿卜硒含量
- 電感耦合等離子體質(zhì)譜法同時(shí)測(cè)定南通如皋地區(qū)蘘荷花苞中20種無(wú)機(jī)金屬元素
- 微波消解法在生物炭基有機(jī)肥料氮、磷、鉀含量測(cè)定中的應(yīng)用
- 熒光法和紫外法測(cè)定海水中石油類的對(duì)比研究
- 偏硼酸鋰熔融-電感耦合等離子體發(fā)射光譜法測(cè)定有色金屬礦中二氧化硅
- ICP-MS和分光光度法測(cè)定工作場(chǎng)所空氣中磷酸的比較研究
業(yè)界頭條
- 昨日,康哲藥業(yè)、康緣藥業(yè)等多家藥企披露藥
-
11月27日,包括康哲藥業(yè)、康緣藥業(yè)、上海萊士、微芯生物等多家藥企披露藥物臨床試驗(yàn)進(jìn)展。
- 新增91種藥品!新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄公布
- 今年已有22個(gè)新品獲批!該藥企迎來(lái)收獲期,產(chǎn)品線不斷豐富
- 今年年底醫(yī)藥行業(yè)可能會(huì)出現(xiàn)大洗牌,創(chuàng)新藥企業(yè)該何去何從?
- 11月,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥“出?!睙岢痹俅蜗破?!至少已有8家藥企走出去
- 國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)255個(gè)醫(yī)療器械!同一日,新增2個(gè)創(chuàng)新器械獲批上市
- 2024年前三季度中藥上市公司業(yè)績(jī)下降,主要受這三個(gè)因素影響
- 雙抗賽道日漸升溫,一周內(nèi)已發(fā)生4筆交易!