生物制藥凍干機(jī)的基本原理是利用低溫下物質(zhì)處于凍結(jié)狀態(tài)時(shí)，水分分子直接從固體狀態(tài)向氣態(tài)轉(zhuǎn)移，即升華現(xiàn)象，從而實(shí)現(xiàn)物質(zhì)的干燥。這一過程避免了傳統(tǒng)干燥方法中因水分蒸發(fā)而導(dǎo)致的物料收縮、變形和變質(zhì)等問題，特別適用于對(duì)熱敏性藥物和生物制品的干燥。

主要部件：

生物制藥凍干機(jī)主要由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)和控制系統(tǒng)四大部分組成。

1.制冷系統(tǒng)：產(chǎn)生低溫環(huán)境，將物料中的水分凍結(jié)成冰晶。

2.真空系統(tǒng)：在真空環(huán)境下，通過加熱使冰晶直接升華成水蒸氣。

3.加熱系統(tǒng)：提供熱量，使冰晶升華。

4.控制系統(tǒng)：控制整個(gè)凍干過程的溫度、壓力和加熱時(shí)間等參數(shù)，確保凍干過程的穩(wěn)定性和可靠性。

特點(diǎn)優(yōu)勢：

1.保持生物活性：很大程度地減少對(duì)生物制品結(jié)構(gòu)和活性的影響，確保生物制品在干燥過程中保持其原有的質(zhì)量和活性。

2.良好的復(fù)水性：凍干后的產(chǎn)品呈海綿狀、多孔結(jié)構(gòu)，復(fù)水性很好，加水后能迅速恢復(fù)到原來的狀態(tài)。

3.延長保存期限：去除了生物制品中的大部分水分，降低了微生物生長和化學(xué)反應(yīng)的可能性，可大大延長產(chǎn)品的保存期限。

4.方便運(yùn)輸和儲(chǔ)存：將生物制品轉(zhuǎn)化為干燥的固體形式，減少了產(chǎn)品的體積和重量，便于運(yùn)輸和儲(chǔ)存。

應(yīng)用領(lǐng)域：

1.生物藥品生產(chǎn)：用于蛋白質(zhì)藥物、疫苗、酶制劑、抗生素等生物藥品的干燥，提高藥品的穩(wěn)定性和保質(zhì)期。

2.生物組織處理：可對(duì)生物組織、皮層、骨骼、角膜等進(jìn)行凍干處理，用于組織保存、移植等方面。

3.保健品加工：在保健食品領(lǐng)域，如人參、益生菌、乳酸菌、蟲草、蜂皇漿、燕窩及中草藥制劑等的冷凍干燥加工中廣泛應(yīng)用。

使用和維護(hù)要點(diǎn)：

1.定期清潔設(shè)備內(nèi)外部表面和管道，防止污垢積累影響設(shè)備性能。

2.檢查真空泵、冷凍系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)等關(guān)鍵部件的運(yùn)行狀態(tài)，確保各項(xiàng)功能正常。

3.定期檢查和更換設(shè)備的耗材和易損件，如密封圈、真空泵油等，以保證設(shè)備的穩(wěn)定性和安全性。

4.準(zhǔn)備樣品時(shí)，要選擇合適的容器，能夠承受真空度和溫度的要求；對(duì)于易降解的樣品，需在冷凍之前進(jìn)行預(yù)處理，如加入保護(hù)劑、調(diào)整pH值等。

5.裝載樣品時(shí)，要確保樣品均勻擺放，避免相互接觸和擠壓；啟動(dòng)凍干機(jī)后，需按照設(shè)備說明書設(shè)置好參數(shù)，如真空度、溫度、壓力等。

使用方面：

1.準(zhǔn)備樣品時(shí)，要選擇合適的容器，能夠承受真空度和溫度的要求；對(duì)于易降解的樣品，需在冷凍之前進(jìn)行預(yù)處理，如加入保護(hù)劑、調(diào)整pH值等。

2.裝載樣品時(shí)，要確保樣品均勻擺放，避免相互接觸和擠壓；啟動(dòng)凍干機(jī)后，需按照設(shè)備說明書設(shè)置好參數(shù)，如真空度、溫度、壓力等。

維護(hù)方面：

1.定期清潔設(shè)備內(nèi)外部表面和管道，防止污垢積累影響設(shè)備性能。

2.檢查真空泵、冷凍系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)等關(guān)鍵部件的運(yùn)行狀態(tài)，確保各項(xiàng)功能正常。

3.定期檢查和更換設(shè)備的耗材和易損件，如密封圈、真空泵油等，以保證設(shè)備的穩(wěn)定性和安全性。