PEA 氣化過氧化氫傳遞窗
- 公司名稱 北京圣達駿業(yè)科技有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號
- 產(chǎn)地
- 廠商性質 代理商
- 更新時間 2024/11/19 18:18:27
- 訪問次數(shù) 361
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產(chǎn)地類別 | 進口 | 價格區(qū)間 | 面議 |
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應用領域 | 綜合 |
德國PEA公司獨立開發(fā)的氣化過氧化氫傳遞窗,通過集成的氣化過氧化氫滅菌對傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進行滅菌,取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法,使用該方法滅菌更好,能達到6-log的滅菌率。傳遞窗自帶的高校過濾器層流保護,雙門互鎖,防止交叉污染。
過氧化氫傳遞窗在歐美發(fā)達國家已成熟應用,VHP對嗜熱脂肪芽孢桿菌(ATCC12980/ATCC7953)達到6-log的殺滅率。汽化過氧化氫滅菌低溫、常壓,適用于低溫滅菌的產(chǎn)品。汽化過氧化氫具有良好的材料兼容性,易分解,無有害殘留,最終分解為水和氧氣。
有效滅菌
適用于對真菌、細菌、病毒和芽孢的廣譜滅菌,對嗜熱脂肪芽孢桿菌滅菌能力保證SAL≤10-6,且用化學指示劑和生物指示劑易于驗證
安全不腐蝕
嚴格的國際標準,低溫生物消毒法,可快速降解為無毒的H2O和O2;干法工藝充分氣化,控制濕度不冷凝,可兼容精密電子儀器等多種敏感材料;
第三代閃蒸技術
采用德國第三代閃蒸技術,充分氣化為氣態(tài)過氧化氫;過氧化氫濃度、溫度、濕度、壓力過程精確控制;滅菌周期1小時
專業(yè)設計
雙門互鎖,氣動密封;H14高效過濾器:自凈功能,ISO14644 Class 5潔凈級別
合規(guī)性
符合歐盟中國GMP,符合美國FDA 21 CFR Part11,數(shù)據(jù)完整性可靠性,審計追蹤功能,完善的驗證服務
德國品質
德國制造工藝,嚴格的國際質量標準保證
PEA 氣化過氧化氫傳遞窗廣泛應用
2010版GMP附錄1無菌藥品第六十條中指出:“無菌生產(chǎn)所用的包裝材料、容器、設備和任何其它物品都應滅菌,并通過雙扉滅菌柜進入無菌生產(chǎn)區(qū),或以其它方式進入無菌生產(chǎn)區(qū),但不得引入污染”。提高了潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間物品傳遞的要求,最大限度潔凈區(qū)的污染和交叉污染。PEA氣化過氧化氫傳遞窗,通過集成的氣化過氧化氫滅菌對傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進行滅菌,取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法,使用該方法滅菌更好,能達到6-log的殺滅率。傳遞窗自帶的高效過濾器層保護,當打開雙扉門時形成氣閘,防止交叉污染。