中國醫(yī)藥純化水設(shè)備廠家中國醫(yī)藥純化水設(shè)備廠家

醫(yī)藥純化水設(shè)備廠家

參數(shù)：

產(chǎn)品品牌：上海濱潤(rùn)

設(shè)備名稱：

行業(yè)用途：

 設(shè)備水量：0.5T（可按照客戶需求定制）

 生產(chǎn)水量：0.5T/小時(shí)

 工作方式：24小時(shí)連續(xù)工作

 控制方式：全自動(dòng)控制

 進(jìn)水溫度：10℃—35℃

 進(jìn)水水質(zhì)：市政水 地下水 地表水 廢水

出水水質(zhì)：超純水（電導(dǎo)率≤2us）

純水效率：75%以上

額定電壓：380V

原水泵功率：0.5KW/小時(shí)

高壓泵功率：1.5KW/小時(shí)

標(biāo)準(zhǔn)：

1.電導(dǎo)率：≤2μS/cm(電阻率≥0.5 MΩ *CM)，電阻率：≥15MΩ.CM氨≤0.3μg/ml硝酸鹽≤0.06μg/ml重金屬≤0.5μg/ml。

2.用水：應(yīng)符合2015中國藥典所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。

3.在制水工藝中通常采用在線檢測(cè)純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。

4.制藥行業(yè)用水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃，對(duì)于注射劑、di眼液容器沖洗用水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。

醫(yī)藥純化水設(shè)備制取規(guī)范：制藥用水分類及水質(zhì)指標(biāo)：

一、制藥用水（工藝用水：藥品生產(chǎn)工藝中使用的水，包括飲用水、純化水、注射用水）分類；

1、飲用水（Potable-Water）：通常為自來水公司供應(yīng)的自來水或深井水，又稱原水，其質(zhì)量必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。按2000中國藥典規(guī)定，飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗(yàn)用水。?

2、純化水（Purified Water）：為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水，不得用于注射劑的配制采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。采用特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。

3、注射用水（Water for Injection）：是以純化水作為原水，經(jīng)特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水。 注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。

1、滅jun注射用水（Sterile Water for Injection）：為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。滅jun注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。