名   稱:藥物溶出試驗(yàn)儀

型   號(hào):RC-8ST

品   牌:天津創(chuàng)興

一、產(chǎn)品簡介:

二、RC-8ST藥物溶出試驗(yàn)儀，依據(jù)《中國藥典》2020年版有關(guān)片劑、膠囊劑或顆粒劑等常規(guī)制劑在規(guī)定條件下溶出試驗(yàn)的規(guī)定,以及食藥監(jiān)管局《藥物溶出儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》,對(duì)已有十二年生產(chǎn)期的RC-8ST,全面升級(jí)改進(jìn)的2017年新款藥物溶出試驗(yàn)儀。其中“前排6個(gè)杯后排2個(gè)杯,機(jī)頭電動(dòng)升降+翻轉(zhuǎn)”的創(chuàng)新結(jié)構(gòu)。

二、主要技術(shù)指標(biāo)：             

水平度:傾斜度≤0.5°(安裝后在兩個(gè)垂直方向上測量)

籃槳(軸)垂直度:偏離垂直方向≤0.5°

溶出杯垂直度:偏離垂直方向≤1°

溶出杯與籃(槳)軸的同軸度:偏離軸心≤1.0mm 

籃(槳)軸擺度:  擺度≤0.3mm

籃擺度:擺度≤0.5mm

籃(槳)的深度:25±2mm

籃(槳)軸轉(zhuǎn)速:±4%mm

各溶出杯中的介質(zhì)溫度:37oC±0.3oC

振動(dòng):≤0.1mi1

調(diào)速范圍:25-250rpm       

轉(zhuǎn)速分辨率:1轉(zhuǎn)/分

水浴調(diào)溫范圍:室溫-45oC 

溫度分辨率:0.1oC   

控溫精度:≤±0.3oC

累計(jì)計(jì)時(shí)時(shí)間:99小時(shí)59分59秒(基本實(shí)驗(yàn)正計(jì)時(shí)）

取樣周期個(gè)數(shù):可預(yù)置1-12個(gè)不同的取樣周期。

取樣周期時(shí)間:每周期99小時(shí)59分任意設(shè)定，12個(gè)取樣周期可分段倒計(jì)時(shí)，也可連續(xù)倒計(jì)時(shí)。

定時(shí)開/關(guān)機(jī)時(shí)間:最長99小時(shí)59分

標(biāo)配:6漿8杯

工作噪聲:＜60dB

電源最大功率:1350W

外形尺寸:長*寬*高910mm*440mm*510mm

三、儀器結(jié)構(gòu)及特點(diǎn)：

RC-8ST為電動(dòng)升降機(jī)頭和機(jī)頭翻轉(zhuǎn)雙功能機(jī)型。操作空間大，方便投藥、換杯、補(bǔ)液操作。

水箱為單排一字排開，可安裝6個(gè)籃桿或漿桿，可安裝8個(gè)溶出杯。

溶出杯與水箱無間隙設(shè)計(jì)，保證自動(dòng)中心定位。排除系統(tǒng)誤差。

可移動(dòng)式電子溫度傳感器可顯示和監(jiān)控各點(diǎn)水浴的溫度。

人機(jī)界面友好，儀器采用彩色大屏幕液晶顯示、智能化菜單式操作。

采用新型架構(gòu)組成的時(shí)間系統(tǒng)，保證儀器的計(jì)時(shí)功能順暢精準(zhǔn)。

具有自檢功能和自動(dòng)保護(hù)功能，能給出多種故障報(bào)警信號(hào)。

水浴箱安裝位置可調(diào)整并鎖定，漿桿、轉(zhuǎn)籃桿與溶出杯垂直軸自動(dòng)對(duì)中心定位。

采用優(yōu)質(zhì)進(jìn)口316L不銹鋼材料制造的漿桿、籃桿和轉(zhuǎn)籃體，質(zhì)量性能符合中國藥典的要求。

儀器提供“程控試驗(yàn)”功能可執(zhí)行12組預(yù)置的取樣程序組合，適于常規(guī)重復(fù)性試驗(yàn)。

儀器提供“基本試驗(yàn)”功能可在試驗(yàn)過程中隨時(shí)改變?cè)囼?yàn)參數(shù)，便于研究性試驗(yàn)。

儀器提供“自動(dòng)預(yù)熱”功能可在無人值守情況下定時(shí)開始預(yù)熱水浴，節(jié)省人力和時(shí)間。

可選用標(biāo)準(zhǔn)小杯法配件

四、適用標(biāo)準(zhǔn)：

★《中華人民共和國藥典》2015版。

★ 食藥監(jiān)局《溶出儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》

★ 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《藥物溶出試驗(yàn)儀》JB/T20076-2005