Kerry Sheffield rTrypsin ACF重組胰蛋白酶免費試用
- 公司名稱 北京西美杰科技有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號 Kerry Sheffield
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 代理商
- 更新時間 2022/12/16 17:10:51
- 訪問次數(shù) 549
聯(lián)系方式:西美杰18210960361 查看聯(lián)系方式
聯(lián)系我們時請說明是化工儀器網(wǎng)上看到的信息,謝謝!
供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),制藥 |
---|
重組胰蛋白酶免費試用
胰蛋白酶是一種絲氨酸蛋白酶,存在于大多數(shù)哺乳動物的消化系統(tǒng)中,傳統(tǒng)的細胞培養(yǎng)一直使用動物胰腺來源的胰蛋白酶,但是動物源胰蛋白酶存在動物源病毒(瘋牛病病毒、朊病毒和豬口蹄疫病毒等)的潛在危險。自2018年非洲豬瘟疫情在中國爆發(fā)以來,外源病毒污染的風(fēng)險進一步被重視,重組胰蛋白酶作為一種安全有效的替代產(chǎn)品,在細胞培養(yǎng)及生物制藥中越來越受到青睞,廣泛應(yīng)用于細胞消化傳代、病毒疫苗生產(chǎn)、干細胞培養(yǎng)、細胞治療和原代細胞培養(yǎng)過程的分離和收獲及重組胰島素生產(chǎn)等眾多領(lǐng)域。
Kerry Sheffield™ rTrypsin ACF重組胰蛋白酶是利用宿主天然氨基酸序列,通過真菌發(fā)酵生產(chǎn),生產(chǎn)過程中不添加任何動物源成分,無外源病毒污染風(fēng)險,安全性高,純度高,活性強,具有與豬胰蛋白酶相似的氨基酸切割特異性。與天然胰蛋白酶一樣,重組胰蛋白酶在賴氨酸和精氨酸的羧基側(cè)切割肽鍵,是天然胰蛋白酶的可行替代品。Sheffield™ rTrypsin重組胰蛋白酶也被推薦用于HEK、Vero、MRC-5等貼壁細胞系。
監(jiān)管相關(guān)文件及政策
國家藥監(jiān)局于2019年9月發(fā)布了《疫苗上市后生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》(征求意見稿),如果疫苗生產(chǎn)要進行符合藥典標準的原輔料變更,只需備案,即通過變更流程的簡化,鼓勵企業(yè)進行無動物源性原輔料的變更。
中國藥典2020版三部“生物制品病毒安全性控制”章節(jié)中明確指出:“原材料及輔料應(yīng)符合‘生物制品生產(chǎn)用原材料及輔料質(zhì)量控制’的相應(yīng)要求,應(yīng)盡可能選擇無病毒安全性風(fēng)險或低風(fēng)險的原材料和輔料用于生物制品生產(chǎn),如選擇采用重組技術(shù)生產(chǎn)的生物材料替代動物源性生物材料”,并增加了重組胰蛋白酶的質(zhì)量標準(中國藥典2020年版3603)。
相關(guān)實驗數(shù)據(jù)
圖1 .無動物成分的rTrypsins具有與天然Trypsin相同的細胞分離效果。
圖2A . Vero細胞形態(tài)學(xué)顯示Sheffield™rTrypsin比其他市售重組胰蛋白酶分離細胞快。
圖2B. Sheffield rTrypsin比其他市售重組胰蛋白酶解離細胞時間更短。
圖3 . Sheffield™rTrypsin和其他市售重組胰蛋白酶均未發(fā)現(xiàn)明顯毒性。
圖4 . 所有rTrypsins消化傳代后的細胞倍增水平顯示這些rTrypsins對細胞沒有明顯毒性。
實驗結(jié)果顯示,所有的胰蛋白酶在都能有效地分離單層細胞,表明rTrypsin可以代替天然胰蛋白酶進行細胞分離(圖1 )。然而,這些被評估的胰蛋白酶都不能分離緊密的細胞團塊。在消化單細胞層所需的時間方面,與其它商品化rTrypsin相比,Kerry Sheffield™ rTrypsin酶解速度更快(圖2A & B )。細胞毒性研究表明,所有市售rTrypsins的細胞活率和細胞倍增時間均相近,表明重組胰蛋白酶對細胞無明顯毒性(圖3、4 )。
Kerry Sheffield™rTrypsin ACF重組胰蛋白酶的優(yōu)點:
無動物源成分( ACF ) ;
更快的細胞解離速度;
細胞倍增時間更短且細胞活率更高;
是傳統(tǒng)動物源胰酶更經(jīng)濟高效的替代品;
應(yīng)用廣泛,適用多種細胞類型
重組胰蛋白酶免費試用
Kerry Sheffield™rTrypsin ACF產(chǎn)品列表
貨號 | 英文名稱 | 中文名稱 | 規(guī)格 |
30624799.1GR | Sheffield™rTrypsin ACF | 無動物源重組胰酶 | 1g |
30624799.5GR | Sheffield™rTrypsin ACF | 無動物源重組胰酶 | 5g |
免費試用申請
為了滿足廣大客戶的需求,Sheffield™rTrypsin ACF免費試用活動正式開啟,即日起至2023年1月31日,關(guān)注“西美杰微信公眾號(微信號xmjsci)”,發(fā)送關(guān)鍵詞“重組胰酶”,填寫試用調(diào)查問卷即可獲得免費試用機會,數(shù)量有限,先到先得。
美國Kerry集團旗下Sheffield Bio-Science服務(wù)于全球超過70年,作為全球生物制藥疫苗行業(yè)規(guī)模大專業(yè)性強的細胞營養(yǎng)原料供應(yīng)商,是全球少有的同時生產(chǎn)酵母粉和蛋白胨并針對不同細胞株/菌種開發(fā)提供非動物源性復(fù)合添加物系統(tǒng)的生產(chǎn)商,全球制藥、疫苗、無血清培養(yǎng)基、傳統(tǒng)發(fā)酵和診斷培養(yǎng)基工業(yè)的發(fā)展。北京西美杰科技有限公司為Kerry集團細胞培養(yǎng)系列產(chǎn)品中國總代理,為客戶提供完善的技術(shù)支持與售后服務(wù)。