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電子天平驗證

具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

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我們是專注于為生物制藥客戶提供質(zhì)控儀器、設(shè)備計量校準(zhǔn)、GMP廠房驗證/設(shè)備驗證/3Q驗證的專業(yè)服務(wù)供應(yīng)商。我們給制藥客戶解決的是一站式的QC/QA/工程部/驗證部的質(zhì)控外包服務(wù)。


我們活躍于許多關(guān)鍵市場領(lǐng)域,從細(xì)胞/基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向、干細(xì)胞治療到疫苗生產(chǎn)等生物制藥領(lǐng)域,一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實現(xiàn)讓讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全"為使命,我們以對客戶的專業(yè)態(tài)度、對細(xì)節(jié)的關(guān)注和奉獻(xiàn)為榮,以成為生物制藥計量驗證優(yōu)秀服務(wù)商"為愿景。


在當(dāng)前生物制藥非常好的浪潮下,質(zhì)控是企業(yè)的生命線,優(yōu)質(zhì)的質(zhì)控外包(計量與驗證等外包)成為越來越多客戶的選擇,可以減輕生物制藥企業(yè)的人員壓力、成本壓力,提高質(zhì)控的效率,所以選擇一家有質(zhì)控意識和高質(zhì)量服務(wù)的第三方成為了必然的趨勢。我們可以為客戶提高質(zhì)控的效率、降低質(zhì)控的成本、踐行優(yōu)質(zhì)的客戶服務(wù)體驗。


自主品牌“華譜驗證、澤恒計量,提供生物制藥專業(yè)的GMP驗證/設(shè)備驗證服務(wù)、計量校準(zhǔn)服務(wù)。

自主品牌闊增(ADDGent提供專業(yè)的質(zhì)控儀器,如:快速無菌檢測儀、無耗材細(xì)胞計數(shù)儀、全光譜流式細(xì)胞儀、細(xì)胞工廠顯微鏡、超微量分光光度計、全自動核酸蛋白分析儀、浮游菌采樣儀、塵埃粒子計數(shù)器等質(zhì)控儀器。


我們提供的GMP驗證/設(shè)備驗證、儀器計量校準(zhǔn)服務(wù)適合QA/驗證部/工程部門。

我們提供的質(zhì)控產(chǎn)品,經(jīng)過多年的檢驗適合QC部門。

做質(zhì)控我們是專業(yè)的,成為客戶質(zhì)控放心的小幫手,我們專注于服務(wù)生物制藥。


使命:讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全。

愿景:成為生物制藥計量驗證優(yōu)秀服務(wù)商。

目標(biāo):服務(wù)5000家制藥企業(yè)。

核心價值觀:長期主義、優(yōu)質(zhì)伙伴、企業(yè)家精神。


注:所有的產(chǎn)品不用于人體醫(yī)療。


澤恒.華譜在全國有如下子公司:

北京、天津、上海、濟(jì)南、沈陽、武漢、蘇州、成都、濟(jì)南,共9個子公司。

即將新開設(shè)的子公司有長沙、廣州、杭州。















設(shè)備驗證、儀器計量、儀器校準(zhǔn)、安全柜檢測

產(chǎn)地類別 進(jìn)口 價格區(qū)間 面議
儀器精度 克及以上 儀器量程 500-1000g
儀器種類 精密天平 應(yīng)用領(lǐng)域 制藥,綜合

電子天平驗證

稱量(Weighment)就是測量物體的輕重。稱量是分析試驗中最重要的操作之一,也可以是說是最基本的操作?!安钪晾?,謬以千里”,如果在試驗剛開始時的稱量就不準(zhǔn)確,那么其后的操作再規(guī)范再小心,所用的儀器再精密再穩(wěn)定,最后得到的結(jié)果也不會準(zhǔn)確,因此,稱量的重要性可見一斑。但“工欲善其事,必先利其器”,要想獲得準(zhǔn)確的稱量結(jié)果,就必須要有一臺符合稱量要求的電子天平。

1. 電子天平確認(rèn)

根據(jù)USP1058的確認(rèn)分析天平此類儀器或設(shè)備通常需要進(jìn)行確認(rèn),后續(xù)定期校驗并制定相關(guān)操作、校驗及維護(hù)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程。以及第一百三十九條企業(yè)的廠房、設(shè)施、設(shè)備和檢驗儀器應(yīng)當(dāng)經(jīng)過確認(rèn);檢驗儀器除了定期第三方校驗外,還應(yīng)定期跟生產(chǎn)設(shè)備一樣做設(shè)備確認(rèn),包括安裝、運(yùn)行確認(rèn);性能確認(rèn)部分可以參考相關(guān)的計量檢定規(guī)范要求設(shè)置,如具備條件自己按設(shè)置方案完成確認(rèn),如不具備條件的,一般是引入第三方的計量校驗的結(jié)果,對其過程和結(jié)果進(jìn)行評估,認(rèn)為其結(jié)果合理后,整體完成設(shè)備確認(rèn)。

2. 電子天平驗證確認(rèn)實施

作為專業(yè)的第三方計量驗證服務(wù)機(jī)構(gòu),我們通過全面的確認(rèn)為您打消顧慮,確認(rèn)電子天平稱量的準(zhǔn)確度是否滿足客戶的實際使用要求,并對電子天平進(jìn)行3Q驗證,其中性能確認(rèn)有蠕變測試確認(rèn)、回零測試確認(rèn)、重復(fù)性測試確認(rèn)、最小稱量值的測試確認(rèn)等等,進(jìn)行確認(rèn)的砝碼都是經(jīng)過國家檢定的,*要求。

電子天平驗證

公司背景介紹:

華譜&澤恒是專注為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準(zhǔn)、GMP驗證服務(wù)/3Q驗證/設(shè)備確認(rèn)/廠房驗證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業(yè)部的質(zhì)控外包服務(wù)。

我們活躍于許多關(guān)鍵市場領(lǐng)域,從細(xì)胞/基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向、干細(xì)胞治療到疫苗生產(chǎn)等生物制藥領(lǐng)域,一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實現(xiàn)讓“讓制藥體系更安全"為使命,提高服務(wù)的效率、降低行業(yè)的成本、踐行好的客戶服務(wù)體驗。自主品牌:華譜(上海)檢測技術(shù)有限公司、澤恒計量檢測(北京)有限公司。




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