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生物安全柜檢測

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我們是專注于為生物制藥客戶提供質(zhì)控儀器、設備計量校準、GMP廠房驗證/設備驗證/3Q驗證的專業(yè)服務供應商。我們給制藥客戶解決的是一站式的QC/QA/工程部/驗證部的質(zhì)控外包服務。


我們活躍于許多關鍵市場領域,從細胞/基因治療領域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產(chǎn)等生物制藥領域,一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實現(xiàn)讓讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全"為使命,我們以對客戶的專業(yè)態(tài)度、對細節(jié)的關注和奉獻為榮,以成為生物制藥計量驗證優(yōu)秀服務商"為愿景。


在當前生物制藥非常好的浪潮下,質(zhì)控是企業(yè)的生命線,優(yōu)質(zhì)的質(zhì)控外包(計量與驗證等外包)成為越來越多客戶的選擇,可以減輕生物制藥企業(yè)的人員壓力、成本壓力,提高質(zhì)控的效率,所以選擇一家有質(zhì)控意識和高質(zhì)量服務的第三方成為了必然的趨勢。我們可以為客戶提高質(zhì)控的效率、降低質(zhì)控的成本、踐行優(yōu)質(zhì)的客戶服務體驗。


自主品牌“華譜驗證、澤恒計量,提供生物制藥專業(yè)的GMP驗證/設備驗證服務、計量校準服務。

自主品牌闊增(ADDGent提供專業(yè)的質(zhì)控儀器,如:快速無菌檢測儀、無耗材細胞計數(shù)儀、全光譜流式細胞儀、細胞工廠顯微鏡、超微量分光光度計、全自動核酸蛋白分析儀、浮游菌采樣儀、塵埃粒子計數(shù)器等質(zhì)控儀器。


我們提供的GMP驗證/設備驗證、儀器計量校準服務適合QA/驗證部/工程部門。

我們提供的質(zhì)控產(chǎn)品,經(jīng)過多年的檢驗適合QC部門。

做質(zhì)控我們是專業(yè)的,成為客戶質(zhì)控放心的小幫手,我們專注于服務生物制藥。


使命:讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全。

愿景:成為生物制藥計量驗證優(yōu)秀服務商。

目標:服務5000家制藥企業(yè)。

核心價值觀:長期主義、優(yōu)質(zhì)伙伴、企業(yè)家精神。


注:所有的產(chǎn)品不用于人體醫(yī)療。


澤恒.華譜在全國有如下子公司:

北京、天津、上海、濟南、沈陽、武漢、蘇州、成都、濟南,共9個子公司。

即將新開設的子公司有長沙、廣州、杭州。















設備驗證、儀器計量、儀器校準、安全柜檢測

產(chǎn)地類別 國產(chǎn) 價格區(qū)間 面議
儀器種類 Ⅱ級生物安全柜 應用領域 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)

生物安全柜檢測-周期檢測非常重要

病毒肺炎是近百年來人類遭遇的影響范圍*的全球性大流行病,是一次嚴重危機和嚴峻考驗。人類生命安全和健康面臨重大威脅。

當前,疫情在全球持續(xù)蔓延。中國為被病毒奪去生命和在抗擊疫情中犧牲的人們深感痛惜,向爭分奪秒搶救生命、遏制疫情的人們深表敬意,向不幸感染病毒、正在進行治療的人們表達祝愿。中國堅信,國際社會同舟共濟、守望相助,就一定能夠戰(zhàn)勝疫情,走出人類進程中這段艱難時刻,迎來人類發(fā)展更加美好的明天。

生物安全柜是實驗室生物安全的yi級安全隔離屏障,也是實驗室較為關鍵的安全防護設備。是防止操作過程中含有危險性生物氣溶膠散逸負壓空氣凈化排風柜,生物安全柜最主要和關鍵的部件是高效空氣過濾器(HEPA),目前使用*泛的是er級生物安全柜,醫(yī)院、疾控中心、海關、檢驗檢測和科研機構等均有使用,分別應用于醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預防、食品檢驗、生物制藥、環(huán)境監(jiān)測等多個領域。

生物安全柜由于其使用頻率高、運行時間長,根據(jù)相關要求,每年需定期對其性能進行檢測。

生物安全柜檢測

在實際操作過程中,有些單位對于生物安全柜的檢測意識不足,特別是醫(yī)療系統(tǒng)的一線醫(yī)護人員,一般認為只要能正常開機,就能一直使用下去,這樣的想法存在很大誤區(qū)。生物安全柜在安裝完畢、移動位置、檢修、更換耗材等情況下都需要進行重新檢測,一年一度的常規(guī)檢查和安全評估不可少的。

若不定期進行檢測,容易造成一定程度的生物安全隱患。特別是經(jīng)常進行高危操作的實驗室,如結核實驗室、病毒培養(yǎng)室、艾滋篩查室、病原菌實驗室和在疫情期間廣泛使用的病毒檢測實驗室等。生物安全柜長期使用不進行維護、檢查,有發(fā)生生物氣溶膠污染、毒害物質(zhì)泄露的風險,從而對實驗人員的生命健康造成危害。

生物安全柜操作注意事項:

1、為了避免物品間的交叉污染,整個工作過程中所需要的物品應在工作開始前一字排開放置在安全柜中,以便在工作完成前沒有任何物品需要經(jīng)過空氣流隔層拿出或放入,特別注意:前排和后排的回風格柵上不能放置物品,以防止堵塞回風格柵,影響氣流循環(huán)。

2、在開始工作前及完成工作后,需維持氣流循環(huán)一段時間,完成安全柜的自凈過程,每次試驗結束應對柜內(nèi)進行清潔和消毒。

生物安全柜檢測

生物安全柜標準操作規(guī)程:

1、安全柜應放置于十萬級以下的初級凈化間。操作前應打開紫外燈,照射30min,后將本次操作所需的全部物品移入安全柜,避免雙臂頻繁穿過氣幕破壞氣流;并且在移入前用75%酒精擦拭物品表面消毒,以去除污染。

2、打開風機10min,待柜內(nèi)空氣凈化并氣流穩(wěn)定后再進行實驗操作。將雙臂緩緩伸入安全柜內(nèi),至少靜止2min,使柜內(nèi)氣流穩(wěn)定后再進行操作。

3、生物安全柜內(nèi)不放與本次實驗無關的物品。物品應盡量靠后放置,不得擋住氣道口,以免干擾氣流正常流動。

4、操作時應避免交叉污染。

生物安全柜檢測的項目包括:外觀、結構、噪聲、照度、下降氣流流速、流入氣流流速、潔凈度、氣流流型、懸浮粒子、高效過濾器檢漏等。

其中,外觀、結構、噪聲、照度、下降氣流流速、流入氣流流速、潔凈度為常規(guī)檢測參數(shù),涉及到生物安全柜的基本運行性能。氣流流型、紫外燈、高效過濾器檢漏為輔助檢測參數(shù),涉及到生物安全柜的運行狀態(tài)和耗材使用壽命情況。

公司背景介紹

華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準、GMP驗證服務/3Q驗證/設備確認/廠房驗證的專業(yè)服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業(yè)部的質(zhì)控外包服務。

我們活躍于許多關鍵市場領域,從細胞/基因治療領域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產(chǎn)等生物制藥領域,一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實現(xiàn)讓“讓制藥體系更安全"為使命,提高服務的效率、降低行業(yè)的成本、踐行好的客戶服務體驗。自主品牌:華譜(上海)檢測技術有限公司、澤恒計量檢測(北京)有限公司。





 



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