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DENARASE® 全能核酸酶,宿主核酸去除解決方案

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱 北京西美杰科技有限公司
  • 品牌 其他品牌
  • 型號(hào) DENARASE®
  • 產(chǎn)地
  • 廠商性質(zhì) 代理商
  • 更新時(shí)間 2021/7/22 11:45:07
  • 訪問(wèn)次數(shù) 924

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北京西美杰科技有限公司(Beijing XMJ Scientific Co.,Ltd,以下簡(jiǎn)稱西美杰)于2006年成立,由留美歸國(guó)生物領(lǐng)域?qū)I(yè)人士創(chuàng)辦。西美杰堅(jiān)持自己的經(jīng)營(yíng)理念,勤奮踏實(shí)地整合全球產(chǎn)品資源與技術(shù)資源,為高校、科研院所的科研工作者以及生物制品生產(chǎn)企業(yè)提供一站式產(chǎn)品服務(wù)方案,幫助科研及企業(yè)單位縮短科研時(shí)間、節(jié)約科研成本、提升科研水平、增強(qiáng)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

      西美杰以其開(kāi)放、進(jìn)取、誠(chéng)信、專業(yè)等優(yōu)勢(shì)與國(guó)外多家試劑、原料和技術(shù)供應(yīng)商建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作伙伴關(guān)系,成為了眾多國(guó)際廠商的中國(guó)區(qū)總代理、一級(jí)代理和中國(guó)授權(quán)代表處。更與藥用輔料生產(chǎn)商長(zhǎng)期戰(zhàn)略性合作,共同開(kāi)展制藥輔料的進(jìn)口注冊(cè)與市場(chǎng)開(kāi)拓。

      業(yè)務(wù)的迅猛發(fā)展促進(jìn)了西美杰內(nèi)部組織架構(gòu)的不斷優(yōu)化,針對(duì)科研客戶與企業(yè)客戶的不同需求,西美杰建立了科研與工業(yè)兩支獨(dú)立的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì),分別配備專業(yè)的技術(shù)支持和客服人員,力求為不同類型的客戶提供前沿專業(yè)的解決方案以及產(chǎn)品與高效的服務(wù)。

      經(jīng)過(guò)十多年的發(fā)展,西美杰得到了眾多客戶的支持與信賴,在業(yè)務(wù)上實(shí)現(xiàn)了迅猛發(fā)展,以專業(yè)的服務(wù)成為多家跨國(guó)企業(yè)中國(guó)區(qū)研發(fā)與生產(chǎn)基地、制藥企業(yè)與診斷企業(yè)以及中科院系統(tǒng)、軍科院系統(tǒng)、醫(yī)科院系統(tǒng)、清華大學(xué)、北京大學(xué)、北大醫(yī)學(xué)部、首都醫(yī)科大學(xué)等高校與科研院所采購(gòu)平臺(tái)的供貨商。

一、西美杰主營(yíng)產(chǎn)品線與代理品牌

1. 免疫學(xué):二抗和底物生產(chǎn)商KPL的中國(guó)代理;抗體生產(chǎn)商Lifespan,Abnova,Cali-Bio,Mybiosource等近10個(gè)品牌的中國(guó)一級(jí)代理。

2. 分子與細(xì)胞生物學(xué):德國(guó)生化試劑Panreac-AppliChem、德國(guó)核苷酸原料品牌Jena Bioscience等中國(guó)總代理;氧化應(yīng)激檢測(cè)Cell Biolabs、轉(zhuǎn)染試劑專家 Mirus、動(dòng)物免注射給藥工具Alzet等中國(guó)總代理或一級(jí)代理。

3. 植物學(xué):美國(guó)組培試劑品牌Phytotech中國(guó)總代理;植物抗體生產(chǎn)商Agrisera、組培抗菌劑產(chǎn)品PPM供應(yīng)商PCT中國(guó)一級(jí)代理。

4. 蛋白結(jié)構(gòu)學(xué):特色蛋白結(jié)晶試劑與耗材Jena Bioscience、Hampton、Anatrace、MiTeGen。

5. 生物制藥:覆蓋制藥從上游到下游環(huán)節(jié),全球藥用輔料供應(yīng)商Pfanstiehl(全球重磅生物藥中7個(gè)藥物的輔料供應(yīng)商)、細(xì)胞營(yíng)養(yǎng)添加物KERRY、歐洲制藥生化原料供應(yīng)商Panreac-AppliChem,以及HCP/Prot A/BSA殘留檢測(cè)試劑盒生產(chǎn)商Cygnus等中國(guó)制藥領(lǐng)域代理。

6. 診斷原料:二抗和底物生產(chǎn)商KPL以及自身免疫抗原抗體生產(chǎn)商Arotec中國(guó)總代理。

二、西美杰主營(yíng)產(chǎn)品領(lǐng)域與服務(wù)

1. 科研/研發(fā)產(chǎn)品及服務(wù)項(xiàng)目
研究領(lǐng)域上:覆蓋生物化學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)、蛋白組學(xué)、植物學(xué)、分子生物學(xué)、藥物篩選;
研究對(duì)象上:覆蓋人類、動(dòng)物與模式動(dòng)物、植物等物種;
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上:從基因到蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)與in vivo/in vitro功能的分析和研究;
產(chǎn)品種類上:從試劑到特殊工具和耗材。

2. 生物工業(yè)生產(chǎn)原料、藥用輔料
覆蓋培養(yǎng)基生產(chǎn)、生物制藥/疫苗生產(chǎn)細(xì)胞營(yíng)養(yǎng)、無(wú)抗生素篩選原核表達(dá)系統(tǒng)、HCP/Prot A/BSA殘留檢測(cè)試劑盒、檢測(cè)抗原/抗體/底物/BSA、診斷工業(yè)原料。

3. 技術(shù)服務(wù)、合約開(kāi)發(fā)與技術(shù)轉(zhuǎn)讓
穩(wěn)定表達(dá)CHO細(xì)胞株的構(gòu)建與工藝開(kāi)發(fā);
培養(yǎng)基優(yōu)化;
多肽合成、抗體定制、病毒包裝等;
藥物功能篩選服務(wù)KinaseProfiler™等。

4. 代理進(jìn)口服務(wù)
西美杰擁有自主進(jìn)出口資質(zhì),和自有國(guó)際物流運(yùn)輸系統(tǒng),為中國(guó)眾多大型科研機(jī)構(gòu)提供免稅科研儀器和試劑的代理進(jìn)口服務(wù),我們樂(lè)意為客戶代理進(jìn)口在中國(guó)沒(méi)有銷售代理的產(chǎn)品。

西美杰將繼續(xù)秉承誠(chéng)信、專業(yè)經(jīng)營(yíng)之風(fēng),整合全球優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品資源、技術(shù)資源和我公司的服務(wù)資源,為高校、科研院所的科研工作者以及生物制品生產(chǎn)企業(yè)提供一站式的服務(wù)。

生化試劑,抗體,試劑盒,耗材,培養(yǎng)基,植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑,凝膠

供貨周期 現(xiàn)貨 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),制藥

DENARASE®全能核酸酶,宿主核酸去除解決方案


藥典中核酸殘留*規(guī)定

WHO和各國(guó)藥物注冊(cè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)一般只允許生物制劑中存在100 pg/劑量以下的殘留DNA特殊情況下不大于10ng/劑量。根據(jù)雜質(zhì)來(lái)源和純化工藝不同,一般酵母、大腸桿菌表達(dá)的生物制品中DNA殘留量不超過(guò)10ng/劑量,Vero和MDCK細(xì)胞表達(dá)的疫苗等生物制品DNA殘留量不超過(guò)100pg/劑量或10pg/劑量(根據(jù)宿主細(xì)胞和給藥方式的不同,*不同)。

DENARASE® 全能核酸酶

DENARASE®全能核酸酶是一款通過(guò)微生物發(fā)酵生產(chǎn)的基因工程非限制性核酸內(nèi)切酶,其基因序列來(lái)自粘質(zhì)沙雷菌(Serratia marcescens),生產(chǎn)菌株是一種安全級(jí)別為S1級(jí)且不含內(nèi)毒素的革蘭氏陽(yáng)性芽孢桿菌(Bacillus.sp. ,大大降低了內(nèi)毒素污染風(fēng)險(xiǎn)。DENARASE®是c-LEcta GmbH公司在歐盟、美國(guó)、中國(guó)、印度、日本和韓國(guó)的注冊(cè)商標(biāo)。其擁有的自主生產(chǎn)工藝,*采用非動(dòng)物性原料,不添加抗生素,符合歐盟GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)ISO9001:2015質(zhì)量體系認(rèn)證,核酸酶純度大于99%,酶活性高無(wú)蛋白酶活性,是生物制品生產(chǎn)工藝中常用全能核酸酶的典型代表。


DENARASE®全能核酸酶能夠降解所有形式的DNA和RNA,包括單鏈、雙鏈、線性、超螺旋和環(huán)狀DNA、RNA及基因組DNA,對(duì)核酸序列沒(méi)有特異性。在純化工藝中使用DENARASE®全能核酸酶,可有效降低細(xì)胞裂解液粘度,改善蛋白純化工藝,高效去除重組蛋白制品核酸污染,大幅降低終產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn),滿足法規(guī)要求,在細(xì)胞治療、病毒載體疫苗等領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。DENARASE®全能核酸酶DMF已經(jīng)提交,目前正處審核階段。

核酸酶活性的影響因素分析

DENARASE®全能核酸酶在廣泛的條件下仍強(qiáng)的生物酶活性,跟大多數(shù)生物酶一樣,核酸酶的活性也會(huì)隨溫度、pH值、Mg2+、緩沖體系和底物濃度等因素的改變而變化為了更好發(fā)揮核酸酶的活性,幫助使用者更快的摸索出適宜的反應(yīng)條件,小編為各位提供一對(duì)核酸酶活性影響較大關(guān)鍵參數(shù)指標(biāo)供參考。(數(shù)據(jù)來(lái)源于廠家驗(yàn)證指導(dǎo)文件)

溫度

適宜反應(yīng)溫度為37℃

pH值

適宜pH值范圍是8.0-9.0之間

Mg2+

適宜Mg2+濃度范圍是1-2mM

單價(jià)陽(yáng)離子濃度

推薦Na+和K+的濃度在100mM以下

消泡乳化劑

4%的消泡乳化劑對(duì)核酸酶活性無(wú)明顯抑制作用

緩沖系統(tǒng)

高濃度的緩沖體系會(huì)抑制核酸酶的活性

Tris鹽酸緩沖體系活性大于Tris磷酸鹽緩沖體系

底物濃度

DNA底物濃度不大于1mg/mL時(shí)活性較高

1 溫度

核酸酶適宜反應(yīng)溫度為37℃。

1.png


2 pH值

不同緩沖體系結(jié)果顯示,適宜pH值范圍在8.0-9.0之間。

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3 Mg2+

輔助因子Mg2+適宜濃度范圍是1-2mM,當(dāng)增大Mg2+濃度時(shí),酶活會(huì)下降。


4.png

3.png

4 單價(jià)陽(yáng)離子濃度

單價(jià)陽(yáng)離子的存在會(huì)抑制核酸酶的活性,應(yīng)控制Na+和K+的濃度在100mM以下。

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5 消泡乳化劑

消泡乳化劑常應(yīng)用于工業(yè)生產(chǎn)發(fā)酵液中,實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示4%的消泡乳化劑對(duì)核酸酶活性無(wú)明顯抑制作用。

6.png

6 緩沖系統(tǒng)

高濃度的緩沖體系會(huì)抑制核酸酶的活性,Tris鹽酸緩沖體系中酶活性大于Tris磷酸鹽緩沖體系。隨著Tris磷酸鹽緩沖體系中磷酸鹽濃度的增加,酶活性降低,然而Mg2+離子濃度的增加會(huì)削弱抑制作用。

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DNA1 (standard):Sigma,D1626(salmon testes)

DNA2:Promega,D181A(herring sperm)

DNA3:GE Healthcare,27456501(200-6000 bps)

DNA4:Millipore,262015

8.png

7 底物種類及濃度

核酸酶對(duì)不同來(lái)源的DNA底物,降解的DNA片段長(zhǎng)度,下圖為不同來(lái)源DNA底物濃度1mg/mL的結(jié)果。為了保持核酸酶的高活性,DNA底物濃度應(yīng)不大于1mg/mL。


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DENARASE®全能核酸酶產(chǎn)品信息

貨號(hào)

規(guī)格

酶活

詳情

20804-1M

1 MU (1,000,000 Units)

>250 U/μl

生產(chǎn)灌裝全部符合EU GMP標(biāo)準(zhǔn);適用于生物制品生產(chǎn)或有GMP要求應(yīng)用中添加。

20804-5M

5 MU (5,000,000 Units)

>250 U/μl

20804-100k

100 kU (100,000 Units)

>250 U/μl

生產(chǎn)符合EU GMP標(biāo)準(zhǔn),灌裝按照ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行;適用于生物制品研發(fā)沒(méi)有GMP要求的應(yīng)用中添加。

20804-500k

500 kU (500,000 Units)

>250 U/μl


DENARASE®全能核酸酶,宿主核酸去除解決方案


DENARASE® 全能核酸酶重要參數(shù)

c-LEcta GmbH公司為了確保DENARASE®全能核酸酶的穩(wěn)定和高質(zhì)量水平,每個(gè)批次試劑均滿足以下參數(shù)的內(nèi)部驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。

酶活: >250 U/μL

純度: ≥99%

比活度:>6*105 U/mg

蛋白酶活性:無(wú)

內(nèi)毒素:<0.25EU/kU

總菌落數(shù):<250cfu/200μL





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