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醫(yī)療器械凈化車間潔凈廠房設計裝修

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廣東環(huán)揚未來實驗室科技有限公司是一家專業(yè)從事實驗室建設系統(tǒng)工程的公司。公司集實驗室規(guī)劃、設計與施工,實驗室家具的生產、銷售和安裝為一體。公司長期致力于生物安全實驗室、理化實驗室、儀器實驗室;通排風系統(tǒng)、廢水、氣處理;潔凈廠房的設計、設備制造和裝修安裝工程,涵蓋了教學、科研、檢驗檢測、室友化工、食品衛(wèi)生、環(huán)境檢測、生物科技等領域。

廣東環(huán)揚未來實驗室科技有限公司隨著國內外實驗室建設技術的不斷完善與規(guī)范,以及長期以來與不同客戶的交往實踐中及發(fā)現(xiàn):一間標準化的實驗室建設,其實是一項系統(tǒng)化的工程項目,它不僅涉及到實驗室的功能布局、實驗室家具的合理布局、水、電、氣的安全,節(jié)能及實用性鋪設,通排風系統(tǒng)的安全,環(huán)保排放,更涉及到實驗室操作人員的安全性。

廣東環(huán)揚未來實驗室科技有限公司從設計、施工、生產、安裝到售后服務都嚴格遵循管理體系,在設計中依據(jù)不業(yè),不同功能設計出不同風格的實驗室建設方案;在生產中依據(jù)5S管理體系,ISO9001、ISO14001:2004環(huán)境管理體系嚴把質量關,保證出廠的每一件產品都是優(yōu)質的;在安裝現(xiàn)場嚴格按照設計圖紙進行施工組裝;求做到較好;公司有完善的售后服務管理體系,從而造就一大批優(yōu)質工程,受到眾多客戶的好評。

廣東環(huán)揚未來實驗室科技有限公司在實驗室規(guī)劃和產品方面堅持“人本”思想,以功能齊全、方便實用為目標,在工程施工和售后服務上奉行“顧客至上”的準則,處處為客戶著想。優(yōu)質的產品,優(yōu)質的服務,“環(huán)揚”實驗室已成為現(xiàn)代先進實驗室的代表。

 

 

 

 

 

實驗室家具系列:實驗臺,通風櫥,試劑柜,實驗室裝修改造,實驗室凈化工程,實驗室規(guī)劃設計與施工,實驗室集中供氣系統(tǒng),實驗室自動化控制系統(tǒng)

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醫(yī)療器械凈化車間潔凈廠房設計裝修

在醫(yī)療制造領域,一些產品的對于生產環(huán)境也是極為嚴苛,如果空氣中存在一些污染物,那么產品的生產進度就會收到影響,而廣州環(huán)揚凈化工程能夠根據(jù)不業(yè)的要求凈化生產車間的空氣,控制整個微環(huán)境的懸浮粒子濃度,環(huán)揚保證產品的正常生產以及產品的質量。

醫(yī)療機械GMP凈化車間如何確定凈化級醫(yī)療機械是指直接或間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑等。近幾年來,我國醫(yī)療事業(yè)發(fā)展迅速,醫(yī)療設備更新加快。與此同時,醫(yī)療器械行業(yè)又涉及醫(yī)藥、機械、電子、塑料等多個行業(yè),是一個多學科交叉、知識密集型、資金密集型的高新技術產業(yè),是各大科技強國、國際大公司爭奪的高地。

而且關于醫(yī)療設備凈化車間凈化級別的選擇可參考以下說明:
(1)應在無菌醫(yī)療器械生產中采用生產技術,將污染降到最小限度,以確保醫(yī)療器械不會受到污染或能夠有效地排除污染。
(2)、植入和介入到血管內的無菌醫(yī)療器械或經單一包裝(非清潔)件加工的無菌醫(yī)療器械,以及需要在萬級以下的局部百級潔凈區(qū)內進行后續(xù)處理(如灌裝和封口等)的部件,其(非清潔)部件的加工、末道清洗、裝配、初始包裝和封口等生產區(qū)域應不低于10,000級潔凈度。如:血管支架、堵塞器、qi搏器電極、人造血管、血管內導管、支架輸送系統(tǒng)等。

(3)、無菌醫(yī)療器械或直接或間接進入人體組織、與血液、骨髓腔或非自然腔道連接的單一包裝件,其(不清潔)部件的加工、末道清潔、裝配、初始包裝和封口等生產區(qū)域應不低于100,000級潔凈度。舉例來說:給藥裝置、乳房植入裝置、人工喉、經皮引liu管(裝置)、血透管、血液分離或過濾裝置、注射器、骨板骨釘、人工關節(jié)、醫(yī)藥設備車間等等。

(4)在不低于300,000級潔凈室(區(qū))處理、末道精洗、裝配、初始包裝和與人體損傷表面和粘膜接觸的無菌醫(yī)療器械或單一包裝出廠的(不清洗)部件。如:無菌敷料、自然腔道導管、無菌保存器和其它被標記為無菌的器具等。
(5)、與無菌醫(yī)療器械使用表面直接接觸,不清洗即使用的初包裝材料,其生產環(huán)境潔凈度等級的設定,應遵循與產品生產環(huán)境潔凈度等級相同的原則,使初包裝材料的質量符合所包裝的無菌醫(yī)療器械的要求,若初包裝材料未與無菌醫(yī)療器械使用表面直接接觸,則應在不低于300,000潔凈室(區(qū))內生產。(部分需要但未達到生產要求的清潔程度在100000以上的內包裝材料,企業(yè)采購后要進行必要的清洗、消毒、驗證處理)。
6)對于需要使用或采用無菌操作技術處理的無菌醫(yī)療器械(包括醫(yī)用材料),應在當?shù)?00級、級別為10,000級的潔凈室(區(qū))內生產。(例如:來自動物組織的產品包裝,用xue袋充填等等)

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