C2 默禮生物小型全自動(dòng)核酸檢測(cè)工作站
- 公司名稱 默禮生物（杭州）有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號(hào) C2
- 產(chǎn)地 浙江杭州
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時(shí)間 2021/4/14 15:56:10
- 訪問次數(shù) 815
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| 產(chǎn)地類別 | 國(guó)產(chǎn) | 價(jià)格區(qū)間 | 面議 |
|---|---|---|---|
| 儀器種類 | 磁珠法核酸提取儀 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品,生物產(chǎn)業(yè),農(nóng)業(yè) |
| 自動(dòng)程度 | 全自動(dòng)核酸提取儀 |
C2小型全自動(dòng)核酸檢測(cè)工作站
一、技術(shù)特點(diǎn)
1、全封閉微流控試劑盒——核酸提取、檢測(cè)及分析一體化完成
a.全封閉微流控盒體設(shè)計(jì)，試劑盒中預(yù)分裝核酸提取試劑及檢測(cè)試劑，即用型試劑盒無需任何配液過程，且各組分不會(huì)相互串?dāng)_；b.微流控試劑盒采用*試劑干化技術(shù)，可常溫保存和運(yùn)輸，擺脫傳統(tǒng)核酸診斷試劑對(duì)冷鏈的依賴；c.檢測(cè)時(shí)只需將待測(cè)樣本直接置于試劑盒樣本孔內(nèi)，無需樣本預(yù)處理，無需專業(yè)人員，無需PCR實(shí)驗(yàn)室，無需其他周邊設(shè)備，提取、檢測(cè)、分析、報(bào)告一鍵完成； d.封閉式設(shè)計(jì)，檢測(cè)過程無液體和氣溶膠外排，有效避免氣溶膠和樣本污染，保證結(jié)果的準(zhǔn)確性；e.試劑盒支持檢測(cè)包括拭子、血清、細(xì)胞、組織等多種生物樣本類型，核酸提取純度可達(dá)1.8<260nm/230nm<2.2，1.8<260nm/280nm<2.2，試劑盒內(nèi)置多重質(zhì)控，保證檢測(cè)結(jié)果客觀有效；f.試劑盒具有*的拓展性，可適配絕大多數(shù)市售試劑品種的開發(fā)與應(yīng)用。
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?微流控試劑盒盒體
2、小型全自動(dòng)多通道核酸檢測(cè)工作站——即來即檢，樣本進(jìn)，結(jié)果出
a.支持2/4/8模塊，各模塊*獨(dú)立運(yùn)行，樣本隨到，隨加，隨檢，無需等待；
b.高效變溫組件和芯片式檢測(cè)單元設(shè)計(jì)，使得Fast模式下可在30分鐘內(nèi)完成核酸提取及PCR檢測(cè)，標(biāo)準(zhǔn)模式可在40-60分鐘內(nèi)完成提取及檢測(cè)過程；
c.4通道熒光染料選擇，實(shí)現(xiàn)單樣本多重核酸檢測(cè)；
d.工作站自帶觸屏操作系統(tǒng)，無需外接電腦，機(jī)動(dòng)靈活，適合車載、野外等防控應(yīng)急場(chǎng)景；
e.支持儀器組網(wǎng)、手機(jī)連接及遠(yuǎn)程操作，云端結(jié)果上傳下載，支持LIS、HIS系統(tǒng)連接；
f.工作站操作簡(jiǎn)單、友善、易學(xué)，日常無需設(shè)備維護(hù)，支持系統(tǒng)遠(yuǎn)程升級(jí)（OTA）。
二、C2小型全自動(dòng)核酸檢測(cè)工作站主要突破性
a.C2/C4/C8工作站微流控試劑盒為自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)，特殊氣液流道設(shè)計(jì)，*避免樣本串?dāng)_和氣溶膠污染，核酸提取、檢測(cè)、分析一體化完成。
b.C2/C4/C8工作站是真正能做到“樣本進(jìn)，結(jié)果出”的POCT RT-PCR檢測(cè)平臺(tái)，國(guó)內(nèi)其他產(chǎn)品有的（如優(yōu)思達(dá)）在檢測(cè)原理上就屬于恒溫?cái)U(kuò)增，追求快速檢測(cè)但無法規(guī)避檢測(cè)準(zhǔn)確性和易污染的困擾；有的（如圣湘、卡尤迪）在樣本前處理或提取與檢測(cè)步驟之間需要人工轉(zhuǎn)移及其他設(shè)備參與，無法做到一步完成，造成不可控風(fēng)險(xiǎn)。
c.升溫速率與降溫速率，卡尤迪flash20機(jī)型，*升溫速率為10℃/s，*降溫速率為2.5℃/s； 圣湘S-Q31A機(jī)型，*升溫速率為6℃/s，*降溫速率為2℃/s；C2/C4/C8工作站*升溫速率達(dá)到12℃/s，*降溫速率為3℃/s 。
d.儀器運(yùn)行時(shí)間，上海透景的提取擴(kuò)增一體化檢測(cè)設(shè)備單次運(yùn)行時(shí)間為1～1.5小時(shí)，生物梅里埃FilmArray多重PCR系統(tǒng)的單次運(yùn)行時(shí)間為1小時(shí)，C2/C4/C8工作站的運(yùn)行時(shí)間為30分鐘（Fast模式），為目前國(guó)內(nèi)提取檢測(cè)用時(shí)*短的POCT RT-PCR工作站。
e.溫度準(zhǔn)確度與均勻性，卡尤迪flash20機(jī)型，溫度準(zhǔn)確度為±0.3℃，C2/C4/C8工作站準(zhǔn)確度可達(dá)±0.2℃。
f.小型全自動(dòng)工作站+全封閉一體化試劑盒，構(gòu)成了集成度*的核酸檢測(cè)平臺(tái)，無場(chǎng)地、人員、技術(shù)、培訓(xùn)和其他設(shè)備的需求，7×24小時(shí)隨時(shí)隨地實(shí)施便捷有效核酸檢測(cè)，非常適合社區(qū)、基層、鄉(xiāng)村、發(fā)熱門診、床旁、ICU、急救車、野外等醫(yī)療和疫情防控應(yīng)急等場(chǎng)景的應(yīng)用，有利于核酸檢測(cè)在病程中的前移和核酸檢測(cè)能力向基層下沉。
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三、應(yīng)用場(chǎng)景
社區(qū)、基層、鄉(xiāng)村、發(fā)熱門診、床旁、ICU、急救車、野外等醫(yī)療和疫情防控應(yīng)急等場(chǎng)景。
四、目前研發(fā)進(jìn)展
核酸檢測(cè)工作站研發(fā)樣機(jī)完成，目前處于性能和軟件調(diào)試以及試劑適配性驗(yàn)證的階段。
| 指標(biāo)名稱 | C2 | C4 | C8 |
| 核酸提取過程 | |||
| 核酸提取時(shí)間 | 10～30min | 10～30min | 10～30min |
| 外觀 | |||
| 外形尺寸 (寬×深×高：mm) | 290×355×365 | 450×355×365 | 450×355×685 |
| 重量（kg） | 12kg | 20kg | 38kg |
| 電氣參數(shù) | 220V/50Hz，100W | 220V/50Hz，200W | 220V/50Hz，400W |
| 環(huán)境參數(shù) | |||
| 運(yùn)行條件 | 溫度：10～30℃，濕度：20%～80% | ||
| 運(yùn)輸及貯存條件 | 溫度：-20～55℃，濕度：20%～80% | ||
| 海拔高度 | <2000米 | ||
| 噪聲等級(jí) | A計(jì)權(quán)，<60dB | ||
| 樣本參數(shù) | |||
| 樣本數(shù)量 | 2個(gè)樣本 | 4個(gè)樣本 | 8個(gè)樣本 |
| 適用耗材 | 全封閉微流控試劑盒 | ||
| 提取樣本容積 | 0.5mL～1.0mL | ||
| PCR樣本容積 | 50～100μL | ||
| PCR模塊溫度特性 | |||
| 加熱/冷卻方式 | 加熱片制熱/風(fēng)冷 | ||
| 溫度范圍 | 室溫～99℃ | ||
| 控溫區(qū)數(shù)量 | 2 | 4 | 8 |
| 升溫速率 | 12℃/s | ||
| 平均升溫速率 | 8℃/s | ||
| 降溫速率 | 3.0℃/s | ||
| 平均降溫速率 | 2.0℃/s | ||
| 控溫精度 | ±0.2℃ | ||
| 溫度準(zhǔn)確度 | ±0.2℃ | ||
| PCR模塊光學(xué)特性 | |||
| 檢測(cè)通道數(shù) | 4通道 | ||
| 發(fā)光器件 | 高亮LED | ||
| 激發(fā)光譜范圍 | 450～650nm | ||
| 采光器件 | 高靈敏度光電探測(cè)器 | ||
| 熒光采集光譜范圍 | 500～700nm | ||
| 檢測(cè)靈敏度 | 1個(gè)拷貝 | ||
| PCR樣本特性 | |||
| 線性檢測(cè)范圍 | 100～1010個(gè)拷貝 | ||
| 線性相關(guān)系數(shù) | >0.99 | ||
| 多次檢測(cè)重復(fù)性 | <1.5% | ||
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