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化工儀器網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>配件耗材>玻璃儀器>其它玻璃儀器> CNAS微孔校準證書

CNAS微孔校準證書

具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 公司名稱 重慶奧凱科技有限公司
  • 品牌 其他品牌
  • 型號
  • 產(chǎn)地
  • 廠商性質 生產(chǎn)廠家
  • 更新時間 2024/11/8 10:07:22
  • 訪問次數(shù) 5361

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重慶奧凱科技成立于2008年,是中國密封性激光陽性樣品及定量玻璃微量滴管的研發(fā)及計量機構,也是國內提供密封性定量玻璃微量滴管標準漏孔制備計量單位;一直致力于為廣大醫(yī)藥企業(yè)和三方檢測機構提供藥品包裝檢漏技術的驗證及相關技術服務,為藥品包裝容器密封完整性(CCIT)研究提供科學專業(yè)的解決方案。
      公司有質檢中心特聘技術專家、*檢驗檢測機構資質認定內審員、市經(jīng)信委市級企業(yè)技術中心藥學技術專家、科技項目評審員、計量技術專家組成的研究團隊;具備密封性陽性樣品制備計量驗證能力的技術團隊,能提供符合藥學要求的陽性樣品制備服務、計量服務,保障提供的研究用樣品符合藥學的要求和CNAS要求。
公司提供各類型密封性陽性樣品:不同類型密封性激光打孔陽性樣品、定量玻璃微量滴管陽性樣品、石英毛細管等陽性樣品技術;密封性質量提取、真空衰減、在線高壓放電驗證技術關聯(lián)研究支持;
提供不同包裝:安瓿瓶、西林瓶、大輸液瓶、預灌封、BFS塑料安瓿、軟袋等不同包裝類型的密封性研究陽性樣品解決方案。
      均可送目前中國的認監(jiān)委認可的CNAS孔徑計量機構海關技術中心,并符合要求。
奧凱科技技術核心團隊人員一直致力于藥品研發(fā)及技術服務行業(yè),奧凱提供的陽性樣品制備和計量服務產(chǎn)品大量運用在三方檢測機構、藥品研發(fā)機構、藥品生產(chǎn)企業(yè)、密封性驗證設備廠家,竭誠為客戶提供符合藥政法規(guī)的技術服務!


激光打孔,玻璃微量滴管,毛細管,腔體制作,ATC質量提取設備,ATEQ真空衰減設備

供貨周期 一周 應用領域 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)

國家一家認監(jiān)委認可的CNAS孔徑計量機構:重慶海關技術中心

方法優(yōu)勢

激光打孔為不引入其他雜質,且接近真實泄漏的形式缺陷

合規(guī)性

孔徑泄漏率滿足合USP1207及《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術指南(試行)》要求

校準方式

激光打孔采用流量校準,逐支提供校準報告

孔徑范圍

2μm50.0μm

常規(guī)泄露級別

3.0μm、5.0μm、8.0μm、10.0μm、15.0μm、20.0μm

打孔位置

瓶身、瓶底、瓶頸等位置

包裝類型

西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、塑料瓶、預充針、卡式瓶、直立袋、預灌封等

適用范圍

色水法、微生物浸入法、質量提取法、真空衰減法、高壓放電法、壓力衰減法、激光法等容器密封完整性試驗方法的方法驗證;密封檢漏設備的校準及靈敏度驗收確認等

 



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