化工儀器網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>常用儀表>電子儀表>記錄儀>SGJC006 GSP認證庫房溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)

舉報評價

SGJC006 GSP認證庫房溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)

參考價	￥ 36000
訂貨量	≥1

具體成交價以合同協(xié)議為準

公司名稱 北京首工科技開發(fā)有限公司
品牌
型號 SGJC006
產(chǎn)地北京
廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
更新時間 2016/3/25 15:26:25
訪問次數(shù) 804

產(chǎn)品標(biāo)簽

溫濕度監(jiān)測溫濕度在線監(jiān)測庫房溫濕度監(jiān)測溫濕度檢測系統(tǒng)GSP溫濕度監(jiān)測

在線交流發(fā)送詢價查看電話同類產(chǎn)品

聯(lián)系我們時請說明是化工儀器網(wǎng)上看到的信息，謝謝!

索取相關(guān)資料

公司介紹 主營產(chǎn)品

您好！
    當(dāng)您蒞臨我們公司網(wǎng)站的時候，我們已有了一個為共同目標(biāo)互相交流、共謀發(fā)展的良好開端。在此，首工科技全體員工向*以來所有關(guān)心、支持我們的新老客戶及各界人士表示衷心感謝!

    北京首工科技開發(fā)有限公司是中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)的多元化*企業(yè)，企業(yè)總部位于北京大興“政商產(chǎn)”核心區(qū)，依托大興生物醫(yī)藥基地、亦莊開發(fā)區(qū)兩大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，公司致力于醫(yī)藥冷鏈技術(shù)開發(fā)并提供優(yōu)質(zhì)可靠、快速周到專業(yè)服務(wù)。從為青島海爾提供配套設(shè)備做起，現(xiàn)已發(fā)展為國內(nèi)*的冷庫冷鏈專業(yè)服務(wù)商，擁有多名熟悉GMP、GSP冷鏈技術(shù)要求的專家顧問，承蒙廣大客戶的信賴和社會各界人士支持，公司一直保持了快速的發(fā)展和較好的成長性，目前已擁有北京房山、常州洛陽兩條冷庫板生產(chǎn)線，通過技術(shù)合作與青島佳奇建立了溫濕度記錄監(jiān)測設(shè)備研發(fā)基地。

       發(fā)展是永恒的主題，合作共贏才能持續(xù)發(fā)展。我們始終秉承“顧客為中心”的經(jīng)營理念，始終把顧客利益放在*，視質(zhì)量為企業(yè)的生命線，不斷為客戶提供高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。并建立“同城制冷”服務(wù)團隊，立足北京，服務(wù)全國，以發(fā)展同城業(yè)務(wù)為主，以快速完善的服務(wù)為特色。真誠與廣大客戶、各界人士精誠合作、共謀發(fā)展，努力把“同城制冷”打造成為制冷行業(yè)服務(wù)品牌，為顧客創(chuàng)造更多價值。公司目前已在全國各地建成了多個服務(wù)網(wǎng)點，可為全國各地需進行新版GSP認證、GMP認證的醫(yī)藥企業(yè)提供快速及時、完善周到的“HVAC空調(diào)凈化系統(tǒng)、冷庫、冷藏儲運設(shè)備、溫濕度記錄監(jiān)測設(shè)備、冷鏈驗證等服務(wù)”。

     一直以來，公司以“精益求精，追求*、創(chuàng)新”的企業(yè)精神，本著“專注、高效”的做事風(fēng)格，專注于制冷工程領(lǐng)域，致力于為客戶提供“Z佳制冷工程解決方案”。制冷工程部與北京工業(yè)大學(xué)制冷與低溫工程系的馬國遠教授建立了良好的技術(shù)合作關(guān)系，并與浙江大學(xué)制冷與低溫研究所的陳光明博士、王勤博士聯(lián)合創(chuàng)辦了《虛擬制冷教學(xué)實踐》網(wǎng)絡(luò)制冷專業(yè)課程。

      公司現(xiàn)擁有7名工程技術(shù)人員組成的工程管理團隊，其中高級制冷工程師2名。擁有一支技術(shù)成熟的優(yōu)秀施工團隊，各工種高中級技術(shù)工23名。擁有工程設(shè)計與施工資質(zhì)、機電設(shè)備安裝工程專業(yè)承包三級資質(zhì)、中國制冷空調(diào)設(shè)備維修安裝企業(yè)資質(zhì)（冷庫與冷藏車）C1級，有著雄厚的冷庫設(shè)計施工實力，豐富的并聯(lián)機組安裝調(diào)試，PLC編程控制，制冷系統(tǒng)設(shè)計施工經(jīng)驗。

      公司建立了《安全生產(chǎn)管理》《質(zhì)量管理》《制冷系統(tǒng)工程施工規(guī)范》等完善的管理制度，嚴格執(zhí)行國家施工驗收標(biāo)準，保證工程質(zhì)量，努力打造成為*的制冷工程品牌服務(wù)商。

組織結(jié)構(gòu)圖

公司主營業(yè)務(wù)范圍：

生物醫(yī)藥行業(yè)
GMP生物制藥工程：HVAC空調(diào)凈化系統(tǒng)工程、潔凈冷庫安裝工程、在線監(jiān)測系統(tǒng)
GSP醫(yī)藥冷鏈認證：冷庫、冷藏車、保溫箱、溫濕度記錄儀、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)
醫(yī)藥冷鏈驗證服務(wù)：冷庫驗證、冷藏車驗證、保溫箱驗證、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗證

廚房商用行業(yè)
廚房冷藏設(shè)備：HACCP食品廠冷庫、*廚房冷庫、酒店冷庫、速凍庫、速凍隧道
廚房設(shè)備定作：不銹鋼操作臺加工、展示貨架定作、冷藏展示柜、后補式冷庫
廚房設(shè)計服務(wù)：冷庫設(shè)計、食品加工操作間通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計、制冷設(shè)備安裝

物流冷鏈行業(yè)
物流冷庫工程：冷庫、果蔬保鮮庫、食品冷藏庫、超低溫冷庫、陰涼庫設(shè)計安裝

通風(fēng)空調(diào)工程
空調(diào)工程設(shè)計：別墅*空調(diào)、商用*空調(diào)、*空調(diào)設(shè)計、*空調(diào)安裝

組織結(jié)構(gòu)圖

公司主營業(yè)務(wù)范圍：

生物醫(yī)藥行業(yè)
GMP生物制藥工程：HVAC空調(diào)凈化系統(tǒng)工程、潔凈冷庫安裝工程、在線監(jiān)測系統(tǒng)
GSP醫(yī)藥冷鏈認證：冷庫、冷藏車、保溫箱、溫濕度記錄儀、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)
醫(yī)藥冷鏈驗證服務(wù)：冷庫驗證、冷藏車驗證、保溫箱驗證、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗證

廚房商用行業(yè)
廚房冷藏設(shè)備：HACCP食品廠冷庫、*廚房冷庫、酒店冷庫、速凍庫、速凍隧道
廚房設(shè)備定作：不銹鋼操作臺加工、展示貨架定作、冷藏展示柜、后補式冷庫
廚房設(shè)計服務(wù)：冷庫設(shè)計、食品加工操作間通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計、制冷設(shè)備安裝

物流冷鏈行業(yè)
物流冷庫工程：冷庫、果蔬保鮮庫、食品冷藏庫、超低溫冷庫、陰涼庫設(shè)計安裝

通風(fēng)空調(diào)工程
空調(diào)工程設(shè)計：別墅*空調(diào)、商用*空調(diào)、*空調(diào)設(shè)計、*空調(diào)安裝

冷藏設(shè)備出租
倉儲租賃服務(wù)：大型冷庫出租、可移動試劑冷庫出租、冷藏車出租、發(fā)電機出租

工程施工管理
工程設(shè)計咨詢：制冷工程設(shè)計、項目管理咨詢、工程施工、工程驗收、預(yù)結(jié)算

冷藏設(shè)備出租
倉儲租賃服務(wù)：大型冷庫出租、可移動試劑冷庫出租、冷藏車出租、發(fā)電機出租

工程施工管理
工程設(shè)計咨詢：制冷工程設(shè)計、項目管理咨詢、工程施工、工程驗收、預(yù)結(jié)算

展開

溫濕度記錄儀，GPRS溫濕度記錄儀，溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)、溫濕度自動監(jiān)測，新版GSP溫濕度監(jiān)測，GSP冷鏈認證，冷庫驗證，冷藏車驗證，醫(yī)藥冷庫，醫(yī)藥保溫箱，GSP冷藏箱

詳細信息 在線詢價

GSP庫房溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)

b2a2

溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)項目

設(shè)計安裝方案

工程名稱：溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)項目

工程地點：北京

工程時間：2015年 8月 30 日至2015年9月10日

設(shè)計標(biāo)準：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

新版GSP 的5個附錄：

附錄1《冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》

附錄2《藥品經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng)》

附錄3，《溫濕度自動監(jiān)測》

附錄4，《藥品收貨與驗收》

附錄5，《驗證管理》

《中國藥典》（2010年版）

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2014〕20號

GSP溫濕度監(jiān)測報警系統(tǒng)

GSP庫房溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)設(shè)計說明（DS）

系統(tǒng)由測點終端、管理主機、不間斷電源以及相關(guān)軟件等組成。各測點終端能夠?qū)χ苓叚h(huán)境溫濕度進行實時數(shù)據(jù)的采集、傳送和報警；管理主機可對各測點終端監(jiān)測數(shù)據(jù)進行收集、處理和記錄，具有報警功能。

……完整GSP庫房溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)方案請咨詢北京GSP專家：，

北京首工科技開發(fā)有限公司

2015.08.30

一，溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)設(shè)計說明（DS）

（一），GSP庫房溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)簡述:

該系統(tǒng)嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（新版GSP）及附錄中對溫濕度自動監(jiān)測的要求進行設(shè)計。溫濕度記錄儀均可與全國各地*平臺對接（需當(dāng)?shù)?開放接口即可）。

（二），GSP庫房溫濕度監(jiān)測系統(tǒng) 主要功能（FS）:

溫濕度自動記錄：更新間隔：1分鐘/次，定時記錄：30分鐘/次，報警時自動轉(zhuǎn)為2分鐘/次。

溫濕度報警功能：溫濕度臨界超限報警 + 斷電報警

溫濕度報警方式：就地聲光報警 + 計算機報警 +短信遠程報警（1-8部手機） + 報警

UPS不間斷電源：溫濕度記錄儀帶有不間斷電源,（UPS時間不低于5小時,可增加電池容量）

溫濕度數(shù)據(jù)備份: 備份數(shù)據(jù)可保存5年以上，溫濕度記錄儀采用U盤存儲（zui大支持32G）

二，溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)圖解

方案一：新版GSP庫房溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)（SG516-105機型：單點顯示）

b2f4

SG516-105型溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)亮點：

采用485通訊組網(wǎng)，UPS集中電源統(tǒng)一供電，每個溫濕度測點終端到管理主機之間的zui遠通訊距離為1000米，探頭引線可延長至10米，適應(yīng)于庫房分隔較多，多樓層分布的地方。每只溫濕度探頭均帶有獨立顯示屏，可實時顯示溫濕度數(shù)據(jù)；每只探頭均可獨立發(fā)出聲音報警，并可加裝獨立聲光報警燈。

方案二：新版GSP溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)（SG516-115機型：單點顯示）360度旋轉(zhuǎn)探頭

d1I3

SG516-115型溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)亮點：

采用485通訊組網(wǎng)，每只溫濕度探頭內(nèi)置UPS電源（不報警時UPS時間大于3天），每個溫濕度監(jiān)測點終端到管理主機之間的zui遠通訊距離為1000米，適應(yīng)于庫房分隔較多，多樓層分布的地方。每只探頭儀表均帶有獨立顯示屏，可顯示日期、時間及溫濕度數(shù)據(jù)；每只探頭均可獨立發(fā)出聲音報警，并可加裝獨立聲光報警燈。監(jiān)測點終端采用360度可旋轉(zhuǎn)溫濕度探頭，調(diào)節(jié)線可彎曲、定型，便于調(diào)節(jié)檢測點的位置。

方案三：新版GSP溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng)（SG517經(jīng)濟機型：集中顯示）

undefined

SG517型多通道溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng)亮點：

經(jīng)濟型多通道溫濕度記錄儀主要應(yīng)用于醫(yī)藥GMP\GSP認證，一臺溫濕度記錄儀可連接多個溫濕度監(jiān)測點，適用于庫房分隔較多，監(jiān)測點數(shù)量較多的庫房，價格優(yōu)勢明顯，經(jīng)濟實用；從測點終端到溫濕度記錄儀之間的zui遠通訊距離為150米，適用于冷庫等不宜直接使用電子儀器的低溫高濕環(huán)境，GMP要求在每間冷庫門外安裝一臺溫濕度記錄儀顯示屏，傳感器探頭置于冷庫內(nèi)，集中顯示庫內(nèi)各測點的溫濕度狀況。

方案四：新版GSP庫房溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)（SG518無線機型：集中顯示）

b2f18

SG518型無線溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)亮點：

采用433M無線信號，干擾低，室外有效通訊距離300米，無需布線，安裝方便，主要應(yīng)用于大型高架庫、立體庫、生產(chǎn)廠房的GMP\GSP認證；注意：無線信號容易受到密封墻體的阻隔，無線溫濕度監(jiān)測點終端與無線溫濕度記錄儀的通信中間不宜超過2堵*密封實體墻，隔墻過多時需增加無線信號中繼器。

三，溫濕度監(jiān)測點的設(shè)計安裝

（一），溫濕度監(jiān)測點數(shù)量計算及安裝分布要求：

GSP附錄3 《溫濕度自動監(jiān)測》

第十三條藥品庫房或倉間安裝的測點終端數(shù)量及位置應(yīng)當(dāng)符合以下要求:

（一）每一獨立的藥品庫房或倉間至少安裝2個測點終端，并均勻分布。

（二）平面?zhèn)}庫面積在300平方米以下的，至少安裝2個測點終端；300平方米以上的，每增加300平方米至少增加1個測點終端，不足300平方米的按300平方米計算。

平面?zhèn)}庫測點終端安裝的位置，不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。

（三）高架倉庫或全自動立體倉庫的貨架層高在4.5米至8米之間的，每300平方米面積至少安裝4個測點終端，每增加300平方米至少增加2個測點終端，并均勻分布在貨架上、下位置；貨架層高在8米以上的，每300平方米面積至少安裝6個測點終端，每增加300平方米至少增加3個測點終端，并均勻分布在貨架的上、中、下位置；不足300平方米的按300平方米計算。

高架倉庫或全自動立體倉庫上層測點終端安裝的位置，不得低于zui上層貨架存放藥品的zui高位置。

（四）儲存冷藏、冷凍藥品倉庫測點終端的安裝數(shù)量，須符合本條上述的各項要求，其安裝數(shù)量按每100平方米面積計算。

第十四條每個獨立的冷藏、冷凍藥品運輸車輛或車廂，安裝的測點終端數(shù)量不得少于2個。車廂容積超過20立方米的，每增加20立方米至少增加1個測點終端，不足20立方米的按20立方米計算。

每臺冷藏箱或保溫箱應(yīng)當(dāng)至少配置一個測點終端。

（二），庫房測點數(shù)量計算公式：

*步：求出單間庫房的計算單位b:

單間庫房面積a÷300=b(當(dāng)a不能被300整除時，b的小數(shù)點后余數(shù)進1，保留到個位數(shù))；

第二步：求出單間庫房的測點數(shù)量d:

(b+1)*c（貨架在4.5米以下的平面庫房，C=1；貨架高在4.5米至8米之間的高架或立體庫，C=2；貨架高在8米以上的庫房，C=3；）= d測點數(shù)量

備注：計算冷庫時，將*步計算公式中的300換為100.

（三），溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)技術(shù)安裝要求

溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)監(jiān)測點數(shù)量、安裝分布位置應(yīng)準確，測點終端布點方案經(jīng)過測試和確認，設(shè)計安裝方案、驗證方案經(jīng)用戶單位質(zhì)量負責(zé)人審核并批準，安裝實施人員專業(yè)技術(shù)資格證明完整，技術(shù)負責(zé)人應(yīng)有高級工程師職稱，溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)安裝商應(yīng)與用戶單位共同對系統(tǒng)進行驗證，并編制符合《規(guī)范》要求的驗證報告。

（四），溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)布點圖紙

undefined

四，溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗證報告編制（示例）

（一），用戶需求方案確認書 URS

《用戶需求方案》URS

項目名稱：溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)

項目地點：北京市大興區(qū)團河路金星莊5號2幢

項目內(nèi)容： 20℃以下陰涼庫 4 間， 10~20℃之間恒溫庫 1 間，10~30℃之間常溫庫1 間。

一，項目需求

URS1：…… URS2：…… URS3：…………

URS9： 項目監(jiān)測點數(shù)量及安裝高度要求:

庫房為平面?zhèn)}庫，藥品高2.5米，300平方以下2個監(jiān)測點，每增加300平方米增加1個監(jiān)測點，安裝高度為貨架高度2/3以上；每一獨立庫房至少安裝2個溫濕度監(jiān)測點。

監(jiān)測點明細	URS:庫房
	庫房位置名稱	面積m2	貨架高度（貨物頂點高度）	探頭數(shù)量	安裝位置高度
	一樓陰涼庫1	510.5	藥品貨架/堆垛高度：3.5 米	4	貨架2/3以上
	一樓陰涼庫2	133.9	藥品貨架/堆垛高度： 3.5 米	2	貨架2/3以上
	二樓常溫庫3	510.5	藥品貨架/堆垛高度： 3.5 米	5	貨架2/3以上
	二樓藥品庫4	133.9	藥品貨架/堆垛高度： 3.5米	2	貨架2/3以上
	三樓中藥飲片庫5	510.5	藥品貨架/堆垛高度： 3.5 米	3	貨架2/3以上
	三樓零貨庫6（恒溫）	133.9	藥品貨架/堆垛高度： 3.5米	3	貨架2/3以上
	總共數(shù)量：19個
1，安裝：系統(tǒng)測點數(shù)量及技術(shù)要求按新版GSP附錄3《溫濕度自動監(jiān)測》標(biāo)準執(zhí)行。 2，驗證：系統(tǒng)驗證要求按新版GSP附錄5《驗證管理》標(biāo)準執(zhí)行。 3，校準：安裝前應(yīng)到法定計量測試機構(gòu)對溫濕度傳感器校準并提供校準證書。

URS10：溫濕度監(jiān)測點安裝分布位置測試確認驗證要求：

（1），溫濕度監(jiān)測點安裝布點根據(jù)各庫房結(jié)構(gòu)和溫度控制設(shè)備、溫控方式等技術(shù)特點，結(jié)合庫內(nèi)的高溫區(qū)、低溫區(qū)域及空調(diào)出風(fēng)口風(fēng)向、吹風(fēng)范圍、門窗、貨架、散熱器擺放分布特點、外部環(huán)境氣候條件等現(xiàn)場因素進行布點設(shè)計，（安裝位置應(yīng)避開作業(yè)出入口及冷風(fēng)機出口并均勻分布），安裝監(jiān)測點的位置應(yīng)經(jīng)過測試確認；

（2），對各庫區(qū)溫濕度測試數(shù)據(jù)進行分析匯總，平面庫繪制測試點平面分布圖，并拍攝測試現(xiàn)場實景照片，對測試數(shù)據(jù)分析匯總并繪制庫房溫度分布圖，根據(jù)測試結(jié)果對各庫房溫濕度監(jiān)測點終端安裝布點方案進行zui終確認；確保藥品倉庫中安裝的測點終端數(shù)量及位置，能夠準確反映環(huán)境溫濕度的實際狀況，符合《規(guī)范》要求。

…………

（二），驗證報告（示例）

溫濕度自動監(jiān)測項目

驗證方案

項目名稱：溫濕度自動監(jiān)測項目

項目地點：北京市大興區(qū)團河路金星莊5號2幢

驗證時間：2015年 8月 03日起至 2015年 9 月 02 日

驗證步驟：制定用戶需求方案ＵＲＳ――設(shè)計安裝方案報審DQ——驗證方案報審DQ—－方案確認DQ——設(shè)備安裝驗證IQ——系統(tǒng)運行驗證OQ——系統(tǒng)性能驗證（客戶檢驗環(huán)節(jié)）PQ——培訓(xùn)——結(jié)果總體評價——編制驗證報告——驗收交付使用。

溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)測試項目：

b2f