麝香草酚標(biāo)準(zhǔn)品價格
- 公司名稱 上海哈靈生物科技有限公司
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- 型號
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 更新時間 2015/7/31 17:21:30
- 訪問次數(shù) 1155
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本頁描述的產(chǎn)品僅供科學(xué)實驗研究使用,不用于臨床,非醫(yī)療器械,不做其他用途。
中文名稱:麝香草酚標(biāo)準(zhǔn)品價格
對照品的規(guī)格:20mg
用途:含量測定
貯存方式:2-8°C,密封保存
麝香草酚標(biāo)準(zhǔn)品價格正確性驗證問題
按標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)管理要求,確認無誤后方可使用,使用前應(yīng)對其進行驗證,大多數(shù)企業(yè)均沒進行此項工作。
常見麝香草酚標(biāo)準(zhǔn)品價格,選擇指南:
上有很多化學(xué)品公司能夠供給化學(xué)品,只要少量化學(xué)品公司供給到達規(guī)范純請求的化學(xué)品,以下是上的大型規(guī)范品公司,但就像一般水隨處可見,純水就不多見相同,規(guī)范品由于其純度請求遠遠高過一般的化學(xué)品,
德國Dr. Ehrenstorfer的商品特色:
純度-較高,包裝-中等巨細,商品-固體溶液都有,價格-較貴。
美國Accustandard的商品特色:純度-較低,包裝-較小,商品-溶液較多,價格-較低。
美國Chemservice的商品特色:純度-較好,包裝-較大,商品-固體較多,價格-性價比佳.GPC規(guī)范品的選擇—Pullulan,Dextran和PS-OBG。
中國哈靈生物的商品特色:純度-較好,包裝普通,商品-溶液固體根據(jù)客戶定制,價格-性價比 低4折起
區(qū)分:
通俗的講,而對照品是屬性已知的某一參照品,標(biāo)準(zhǔn)品是某一方面水平高的參照品。
用于抗生素微生物檢定法的規(guī)范品須用上市國的國家規(guī)范品或原發(fā)廠的作業(yè)規(guī)范品為基準(zhǔn)規(guī)范品進行標(biāo)定。標(biāo)守時選用的質(zhì)料藥應(yīng)契合相應(yīng)請求,并供給質(zhì)料的制備道路、精制辦法、質(zhì)檢陳述,供給理化常數(shù)和純度的測定數(shù)據(jù)及分析成果(包含相關(guān)圖譜)。標(biāo)定須用現(xiàn)行版我國藥典附錄收載的“抗生素微生物檢定法”-三劑量法,并供給詳細的辦法學(xué)研討,包含檢定菌和培養(yǎng)基的挑選、劑量和劑距挑選、緩沖液挑選(如與質(zhì)量研討項下一樣,可不再供給)。每次標(biāo)定成果均應(yīng)照“生物檢定統(tǒng)計法-量反響平行線測定法(3.3)”法進行可靠性檢驗及效價核算。
以上所述,僅為個人觀點,旨在說明標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)在藥品研發(fā)中的重要性以及相關(guān)問題的解決思路,以引起業(yè)界同仁的重視,并希望就此問題一起探討交流。按照《藥品注冊管理辦法》,上市藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)所用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均須由中檢所負責(zé)標(biāo)定和管理,藥品研發(fā)過程中,研制單位應(yīng)注意及時與中檢所標(biāo)定事宜,以保證研發(fā)工作的連續(xù)性。
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